浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价

目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。

选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响

目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度。结果与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53个)、异常反应(23个)、一般反应(13个)。同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加。结论不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失。建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照。

2017-2022年北京市怀柔区免疫规划疫苗接种报告情况分析

目的回顾性分析2017-2022年北京市怀柔区免疫规划疫苗接种报告数据,为进一步做好接种率监测报告工作提供参考。方法利用北京市免疫规划监测信息管理系统获取2017-2022年北京市怀柔区免疫规划疫苗接种率监测数据,对接种报告的及时性、完整性、可靠性进行分析评价。结果2017年1月1日至2022年12月31日,北京市怀柔区各预防接种单位免疫规划疫苗接种报告及时性、完整性均为100%;5种免疫规划疫苗PV1-3、DTaP1-3、MMR/MR1、JE-L1、MPSV1-2基础免疫报告接种率均在96%以上,估算接种率为90.53%~127.42%;D值评价指标:可信占36.67%,可疑占50.00%,不可信占13.33%;R值评价指标:可信占66.67%,可疑占29.17%,不可信占4.17%。结论2017-2022年北京市怀柔区常规免疫接种率监测系统运行良好,大部分常规免疫疫苗维持在较高接种水平,但可能存在流动儿童摸底不够清晰、报告接种率偏高的问题,需要更精准掌握应种儿童人数,优化免疫规划监测信息管理系统接种率判定功能,做好漏种儿童补种等,进一步强化常规免疫接种率监测工作。

高州市2023-2024年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探究分析高州市2023—2024年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果。方法通过中国疾病预防控制信息系统检索收集2023年1月—2024年3月期间的预防接种AEFI监测报告数据,对AEFI监测结果予以描述性分析。结果2023年1月—2024年3月高州市接种疫苗出现245例AFEI,平均每年报告发生率为15.22/10万剂次。一般反应占比80.00%(196/245)、异常反应占比10.61%(26/245),未出现接种事故以及疫苗质量事故。AFEI个案中男女性别比例为1.36∶1;以<1岁者发生AEFI最多,10~15岁者发生AEFI最少。接种至出现症状的间隔时间以<1 d发生AEFI最多。AFEI报告涉及疫苗36种,前三位是百白破疫苗(无细胞)、麻腮风疫苗、13价肺炎疫苗;报告发生率前三位是带状疱疹疫苗(CHO细胞)、ACYW135流脑疫苗(结合)、冻干甲肝减毒活疫苗;引起一般反应的疫苗前两位是带状疱疹疫苗(CHO细胞)、ACYW135流脑疫苗(结合);引起异常反应的疫苗前两位是麻腮风疫苗、23价肺炎球菌疫苗。结论2023年1月—2024年3月高州市AEFI监测结果符合监测要求,且能在一定程度上说明预防接种疫苗的安全性,但需关注AFEI报告中发生率较高的疫苗,并需加强高州市AEFI监测,提升AEFI监测的及时性与灵敏度。

新疆某规模化猪场3种病毒病抗体监测分析与免疫程序优化

该试验旨在了解当前新疆巴州某规模化猪场猪瘟(CSF)、猪蓝耳病(PRRS)和伪狂犬(PR)疫苗的免疫水平,收集当地某规模化生猪养殖场的467个血清样品,采用ELISA抗体检测试剂盒检测血清中猪瘟、猪蓝耳病和猪伪狂犬病毒的抗体水平。结果显示,该地区的猪瘟、猪蓝耳病和猪伪狂犬病毒平均血清抗体阳性率分别为93.68%、77.22%和92.65%,均超过我国强制性疫苗免疫抗体阳性率标准70%。该地区猪群免疫手段还有很大的进步空间,本研究结合该地区实际情况对免疫程序进行了相应的调整优化。

牛结节性皮肤病免疫抗体监测的Meta分析

疫苗接种是预防牛结节性皮肤病(lumpy skin disease, LSD)的重要措施,但是疫苗接种后诱导的体液免疫应答水平参差不齐,目前尚缺乏评价疫苗免疫效果的有效手段。本文使用R软件利用Meta分析对已发表的LSD免疫抗体监测结果进行统计,并进行亚组分析,综合评价免疫抗体监测的意义。通过计算机分别检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Web of science等中英文数据库,检索时限截止至2023年7月,收集LSD免疫抗体监测的相关文献,根据制定的文献纳入与排除标准,共纳入符合筛选条件的文献24篇,涉及羊痘疫苗的文献共有13篇,涉及LSD疫苗的文献共有13篇,其中2篇文献同时涉及羊痘疫苗和LSD疫苗,包含8 638例样本,其中阳性样本2 782份,结局指标为免疫抗体阳性率。Meta分析结果显示,羊痘疫苗的免疫抗体水平为41%(95%CI:27%~55%),LSD疫苗的免疫抗体水平为73%(95%CI:64%~86%),各文献间的同质性较低,两种疫苗之间无显著性差异(P=0.59),与羊痘疫苗接种(P=0.12)和LSD疫苗接种(P=0.077)相关的文献均提示未存在明显发表偏移;按养殖环境和检测方法分类进行亚组分析,不同养殖环境(P=0.84)和检测方法(P=0.40)均无显著性差异,两亚组均非异质性的主要来源。本文结果提示,使用免疫抗体监测方法评价免疫效果存在较大的不确定性,在实际工作中需要综合分析研判。

363例3至7岁健康儿童接种乙肝疫苗的抗体水平监测结果分析

目的:探究363例3至7岁健康儿童接种乙肝疫苗的抗体水平监测结果。方法:收集2021年5月至2023年12月时间段内在南昌市青山湖区接受抗体检查的健康儿童363例作为观察对象,男孩180例、女孩183例,平均年龄(5.05±0.45)岁。均已完成乙肝疫苗3次全程免疫接种,接受乙肝两对半乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)、乙型肝炎病毒E抗体(HBeAb)检查。分析不同年龄段及不同性别健康儿童HBsAb阳性率;分析不同性别健康儿童在接种后不同年限的HBsAb阳性率。结果:不同年龄段健康儿童在接种第3针后HBsAb阳性率比较,有统计学差异(P<0.05);3岁儿童在接种第3针后的HBsAb阳性率较4岁、5岁、6岁、7岁儿童高(P<0.05);4岁儿童在接种第3针后的HBsAb阳性率较6岁、7岁儿童高(P<0.05);5岁儿童在接种第3针后的HBsAb阳性率较7岁儿童高(P<0.05)。363例健康儿童中男孩与女孩在接种后HBsAb阳性率比较,无统计学差异(P>0.05)。经监测,3岁女孩HBsAb阳性率最高(91.18%),7岁女孩最低(36.67%)。3岁男孩HBsAb阳性率最高(85.29%),7岁最低(36.67%)。男孩、女孩HBsAb阳性率随年龄增长而降低,有统计学差异(P<0.05)。结论:3至7岁健康儿童接种乙肝疫苗后产生一定程度的HbsAb抗体,且分析发现HBsAb阳性率与儿童年龄、接种年限密切相关,但与儿童的性别无关,HBsAb阳性率可能随着接种年限延长而降低,需结合儿童抗体实际情况加强免疫,以提高HBsAb阳性率。

2019—2023年兰州市城关区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的:分析2019—2023年兰州市城关区疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)监测情况,为预防AEFI的发生提供依据。方法:分别从中国疾病预防控制信息系统AEFI监测相关模块和甘肃省疾病预防控制综合管理平台免疫规划模块,收集2019—2023年城关区报告的AEFI个案数据、疫苗接种剂次数,对AEFI的报告发生率、发生AEFI的疫苗种类等特征进行分析。结果:2019—2023年城关区共报告AEFI病例2 107例,累计报告发生率为76.55/10万。其中,一般反应占98.72%,异常反应占0.33%,偶合症占0.90%,心因性反应占0.05%,报告发生率分别为75.57/10万、0.25/10万、0.69/10万、0.03/10万,无接种事故和疫苗质量事故报告。结论:2019—2023年城关区AEFI主要以一般反应为主,异常反应中以过敏为主,严重异常反应极为罕见。此外,2023年的AEFI监测敏感性较2021年和2022年显著提高,这表明监测系统效能在不断提升。

东莞市2005～2007年预防接种异常反应监测系统运行效果评价

目的了解东莞市各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价东莞市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况,方法对该系统2005～2007年所收集的AEFI病例进行描述性分析。结果全市共报告AEFI 569例,其中一般反应272例(47.80%),异常反应267例(46.92%),偶合症18例(3.16%),不明原因7例(1.23%),心因性反应4例(0.70%),实施差错事故1例(0.18%)。男性报告数多于女性。在所使用的24种疫苗中有20种出现不良反应,报告平均发生率为4.19/10万,以肺炎疫苗、HIB和百白破的发生率最高,且百白破的报告数最多。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹、发热和局部红肿浸润反应。结论该系统在评价疫苗的安全性,发现AEFI发生的危险因素,改善预防接种服务质量起着重要作用。

浙江省2008年麻疹强化免疫异常反应研究

目的评价麻疹强化免疫活动中异常反应发生情况,为规范实施麻疹疫苗强化接种活动提供科学依据。方法对浙江省2008年麻疹疫苗强化免疫活动出现的疑似预防接种异常反应(AEFI)病例开展监测、调查和分析。结果全省共报告AEFI病例173例,发生率为4.02/10万,其中一般反应、异常反应分别91例、79例;异常反应病例中,主要为过敏性皮疹,占81.01%。年龄别发生率方面,1岁组最高,随着年龄增大率逐步降低;发生时间上,近90%病例发生在接种后2天内。结论麻疹疫苗的安全性较高,接种后异常反应发生率较低、症状比较轻微,反应出现快,并随着年龄增大发生率逐步降低,建议在开展麻疹疫苗强化免疫接种或其他大规模接种的时,要做好告知和人群的组织管理,严格实施规范接种,进一步提高工作质量。

山东省小学新生预防接种状况调查

目的了解山东省2002年儿童入学查验预防接种证制度执行情况和新入小学儿童的常规免疫接种状况。方法采用横断面调查方法,对济南(城区常住儿童A小学、流动儿童B小学)、泰安(计免工作开展较好和一般的农村C、D小学)和菏泽市(计免工作开展较差农村E小学)的5所小学共889名2002年入学新生常规免疫接种记录进行调查。结果只有济南市城区的2所小学新生入学时进行体检和查验接种证,但查验接种证仅限于形式,要求不严格;5所小学家庭预防接种证持有率常住儿童和流动儿童分别为6087%、3832%,学校以A小学最高,E小学最低,分别为8670%和1393%;C和D小学无接种证者,均能在乡镇卫生院查到其接种卡。新生的平均卡疤率为8493%。常住儿童BCG、OPV、DPT、MV基础免疫全程接种率均在90%左右,但加强免疫接种率较低,HepB基础免疫全程接种率E小学最低,仅为268%;流动儿童各种疫苗接种率均低于常住儿童,在40%左右。结论建立并严格执行儿童入托入学查验接种证制度,加强各种疫苗的基础免疫和加强免疫及时上证、上卡工作,提高农村计免薄弱地区各种疫苗的免疫接种率,制定流动儿童计划免疫管理的措施。

我国疑似预防接种异常反应补偿制度的探讨

目的对比世界卫生组织(WHO)25个成员国家因疫苗接种造成损害建立的补偿制度,研究2019版《中华人民共和国疫苗管理法》(简称“《疫苗法》”)中的相关条款,为完善我国疑似预防接种异常反应(AEFI)补偿制度提供思路。方法综合运用情报调研、文献定性分析方法,对比美国、新西兰、日本和欧洲等疫苗损害补偿制度的特点,研究分析我国《疫苗法》相应条款。结果各国疫苗损害补偿制度各有利弊,我国《疫苗法》对AEFI补偿制度提出了指导性意见,但尚缺乏与之相应的补偿条例和细则。结论建议我国按照《疫苗法》的相关规定,尽快出台全国统一的补偿制度细则,建立多方筹措补助基金机制,保障各方利益,维护和谐的疫苗使用环境。

2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统和疫苗预防接种的安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集2013—2015年潍坊市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对AEFI监测数据进行分析,并对AEFI监测指标进行评价。结果2013—2015年潍坊市共报告AEFI 4 737例,报告发生率为45.75/10万剂次,全市AEFI覆盖率达100%;其中一般反应4 702例,占99.26%;异常反应32例,占0.68%;偶合症3例,占0.06%。年均AEFI各项监测指标均>90%,AEFI多发生在48 h内,占85.24%。各月均有AEFI报告,昌乐县位居全市报告首位(17.29%),且主要集中在<2岁儿童,占75.53%,其中3~5月龄儿童占<1岁报告例数的42.85%。涉及29种疫苗,吸附无细胞百白破疫苗AEFI发生率最高,占28.19%。结论 2013—2015年潍坊市AEFI监测灵敏性较高,疫苗安全性良好,需进一步加强AEFI监测工作,严格掌握接种禁忌证,减少AEFI发生。

2013—2018年上海市闵行区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的异常反应监测

目的评估2013年9月15日—2018年8月31日期间,上海市闵行区≥60岁老年人群接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗后的安全性。方法采用主动监测和被动监测,对接种过1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁老年人群进行疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测。结果主动监测的AEFI报告发生率为167.64/10万,未见罕见严重AEFI;被动监测AEFI报告发生率为41.86/10万,主要为一般反应(36.84/10万),以局部红肿和发热为主。54.00%的AEFI发生在疫苗接种后24 h内,且一般反应持续时间均未超过3 d。AEFI报告发生率为2.50/10万,为血管水肿和淋巴结肿大。经统计学分析,主动监测和被动监测的AEFI报告发生率,差异无统计学意义(χ2=4.337、P>0.05)。结论 23价肺炎球菌多糖疫苗具有良好的安全性,可以在老年人群中大规模接种。

2015-2017年北京市顺义区疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析2015-2017年北京市顺义区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为改善AEFI监测工作提供参考。方法收集2015-2017年顺义区AEFI监测系统报告的个案数据,用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果2015-2017年顺义区共接种疫苗1576926剂次,报告AEFI582例,报告发生率为36.91/10万,其中严重AEFI报告1例,报告发生率为0.06/10万。AEFI24h内报告率为100%,24h内调查率为100%,街乡覆盖率为100%。AEFI诊断分类中一般反应495例,报告发生率为32.30/10万;异常反应81例,报告发生率为5.14/10万。AEFI报告发生率前三位的疫苗分别为DTaP-IPV-Hib五联疫苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗,报告发生率分别为291.32/10万、127.26/10万和123.46/10万。AEFI报告男女性别比为1.36∶1,≤1岁儿童占75.77%,集中发生在4-9月。接种≤1d发生的占91.41%。结论顺义区AEFI监测系统运转正常,目前所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好,AEFI补偿政策的出台对于AEFI监测工作具有积极作用。

部队疫苗冷链随行实时监控技术构建

目的:运用信息化技术构建部队疫苗冷链监控系统。方法:通过运用物联网技术、云计算技术、射频技术,对疫苗冷链的全流程进行全自动不间断实时监控,覆盖整个疫苗流转过程,并把温度数据集中传输至指定的系统服务器(冷链云平台)。结果:该系统实现了温度数据的不间断监测及超温报警,可以有效地防止断链情况,大大提高了疫苗储运的安全性。结论:该冷链监控系统为平战条件下的疫苗等需要冷藏物品提供了可靠的技术保障。

冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年Hep A-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。Hep A-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。

基于移动互联技术的预防接种门诊冷链监测系统设计与实现

目的:设计一种适合基层预防接种门诊使用的冷链设备监测系统。方法:通过部署于各预防接种门诊的监测终端,利用GPRS移动网络将监测数据提交到市冷链设备监测管理平台,各级主管部门和预防接种门诊通过互联网访问该平台进行日常查询与管理。结果:通过监测终端结合管理平台的方式对冷链设备的温度、电源以及终端自身状态进行监测,对异常情况进行现场、短信、色标、邮件等多重报警,为预防接种门诊的冷链设备建立了一个多层级监测保障体系。结论:本系统性能稳定、监测全面,实现了预防接种门诊冷链设备监测的自动化和智能化,且系统具有投入小、安装便捷、不受空间距离限制、维护简单等特点,十分适合类似预防接种门诊的基层医疗机构。

伪狂犬病病毒感染抗体监测及伪狂犬病流行状况分析

在北京大兴和顺义区2个使用伪狂犬病病毒(porcine pseudorabies virus,PRV)Bartha株基因缺失疫苗的规模化猪场进行为期3年的猪伪狂犬病野毒感染抗体跟踪监测,并进行猪场的临床状况和组织样品的PCR检测,结果显示,北京市2011—2012年间在猪伪狂犬病基因缺失疫苗免疫猪场发生了猪伪狂犬病的流行。提示,应对该状况加以重视,对其发病原因需进行进一步的病毒分离和毒株分子遗传学分析。

银川市0～7岁流动儿童8种传染病血清抗体水平监测分析

目的了解银川市0~7岁流动儿童的免疫水平,评价疫苗免疫效果,为制定银川市免疫规划策略和措施提供科学依据。方法于2013年采用分层随机抽样调查方法对银川市195名0~6岁儿童进行HBs Ag、Hbs Ab、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、风疹及腮腺炎Ig G抗体8种血清抗体水平检测,并进行统计学分析。结果 195名儿童中,Hbs Ag和Hbs Ab阳性率分别为0和69.7%,8种血清抗体阳性率最高为脊髓灰质炎,占97.4%,最低为百日咳,占15.4%;不同地区间,0~7岁儿童白喉和破伤风抗体阳性率比较差异具有统计学意义(P<0.05);不同年龄组间0~7岁儿童Hbs Ab、风疹和麻疹抗体阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05);不同性别间0~7岁流动儿童8种血清学抗体阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);不同民族间0~6岁流动儿童麻疹和腮腺炎抗体阳性率回族高于汉族,差异有统计学意义(P<0.05)。结论银川市0~7岁流动儿童免疫状况良好,但部分种类疫苗抗体水平较低,存在薄弱地区与人群,应加强重点地区、重点疫苗种类及重点年龄段儿童的预防接种技术规范化管理,并根据监测结果,必要时开展强化免疫。