自制异体骨腰椎间融合器的力学测评

目的评价植入自制异体骨腰椎间融合器(异体骨cage)的腰椎节段的稳定性和生物力学性能。方法将自制异体骨腰椎间融合器植入5具新鲜青壮年尸体标本的L4～L5椎间隙,进行抗弯、抗扭转和抗压缩测试,并与植入前和髓核切除后进行比较。结果自制异体骨腰椎间融合器植入后,腰椎节段的屈曲和后伸的抗弯强度显著增加(P<0·01),抗扭转强度也有较显著增加(P<0·05)。其压缩刚度比髓核摘除后高(P<0·05)。结论自制异体骨腰椎间融合器植入腰椎节段的稳定性提高。自制异体骨腰椎间融合器具有足够的支撑、维持或增加椎间隙高度的功能,椎间稳定性好,其设计符合椎间隙解剖学特点,可以达到生物力学和临床应用要求,但目前临床应用时仍需加用内固定。

颈椎同种异体骨笼椎间融合的组织学研究

目的:研究颈椎同种异体骨笼在颈椎融合过程中的组织学变化和融合效果。方法:采用12只绵羊行C3,4,C4,5椎间盘摘除后,分别植入自体髂骨与同种异体骨笼,于术后4、12、24周分别处死动物,行大体标本观察、光镜观察和扫描电镜观察。结果:同种骨笼植入后4周骨笼轮廓完整,周边出现吸收腔,腔壁表面有薄层新骨形成。12周,笼壁与椎体之间界线消失,大部分的骨陷窝中有骨细胞,新骨与死骨交织,成骨活动仍在进行,爬行替代尚未结束。24周时,上、下椎体完全骨性连接,骨笼被新骨代替,完成骨性融合。结论:同种异体骨笼充填自体松质骨植入颈椎间后能获得满意的脊柱融合效果,并可以逐步被新骨取代,是一种理想的椎间植入物。

骨圈对椎弓根钉系统负载影响的三维有限元分析

目的:探讨单枚人体皮质骨圈(allograftfusioncage,AFC)斜植融合术中椎弓根钉系统受力分布,并对临床常见断钉原理进行分析,为临床应用提供理论依据。方法:采用三维有限元方法(finiteelementmethod,FEM),对放置及不放置AFC的脊柱Steffee钢板固定效果进行评估。结果:未放置AFC时Steffee钢板所受最大应力约为放置AFC状态下的4.8倍;椎弓根钉与螺帽交界处所受应力为最大,尤其上位螺钉与靠近椎体侧螺帽交界处是应力值最大点,未放置AFC时椎弓根钉最大应力点约为放置AFC状态下的5.0倍。结论:螺钉与钢板交界区是容易发生断钉的区域,尤其上位螺钉与靠近椎体侧螺帽交界处是最易断钉的部位;椎弓根钉系统放置AFC会明显增强融合节段稳定性,减少断钉等并发症。

同种异体骨笼在颈椎前路融合的应用观察

目的:探讨应用同种异体骨笼行颈椎前路融合的效果.方法:对287例颈椎疾患采用颈椎前路减压、同种异体骨笼植入椎体间融合术,随访观察神经功能恢复、植骨融合情况、椎间隙高度和颈椎生理曲度变化及内置物并发症等.结果:全组手术历时平均50min,术中出血量平均11Oml.228例获平均14个月随访.骨融合时间为3～5个月,平均4个月;单节段骨融合率为98.3%,双节段为94.4%,三节段为86.9%,平均93.3%.椎体间高度术后即时略有增高,术后3～5个月内有丢失,之后稳定.颈椎生理曲度恢复并维持,仅1例向后成角畸形;3例出现骨笼崩裂.无植骨排斥反应.结论:用同种异体骨笼行颈椎体间融合的融合率达90%以上;可缩短手术时间,减少并发症,能替代自体髂骨移植.

腰骶椎前路同种异体骨垫的设计及其生物力学评价

目的:研制出腰骶椎前路同种异体骨垫并评价其生物力学性能。方法:(1)CT测量:通过CT扫描测量33名正常人腰骶椎各椎间隙的前后点高度、腰骶椎的矢、冠状径,为设计出同种异体骨垫提供解剖学依据。(2)生物力学试验:将设计出的骨垫与钛网、自体髂骨对比,评价它们在三维运动范围、最大抗压负荷最大拔出力等方面的生物力学性能。结果:(1)CT测量结果:正常腰骶椎椎间隙前高大于后高,两者之间存在显著性差异(P<0.05)。前/后高范围9.03/7.11～13.93/9.73mm。正常腰骶椎横径大于矢状径,两者之间存在非常显著性差异(P<0.01),横/矢状径范围是40.51/29.38～46.20/33.98mm。(2)生物力学评价:①三维运动方面骨垫、髂骨及钛网均能增强不稳节段的稳定性,C、D、E、F组分别与B组比较,都存在显著性差异(P<0.01),但骨垫与钛网相比,两者的稳定性无明显差异(P>0.05);而与髂骨相比,骨垫更能增强脊柱稳定性,存在显著性统计学差异(P<0.01)。②最大拔出力方面骨垫、髂骨及钛网等三者之间均存在显著性差异(P<0.05),髂骨<骨垫<钛网。③最大抗压负荷方面骨垫、钛网两者之间无显著性差异(P>0.05),而与髂骨比较均存在非常显著性差异(P<0.01)。结论:腰骶椎前路骨垫设计符合腰椎生理解剖,具有足够抗压、抗滑、稳定脊柱节段的生物力学性能。

生物型腰椎间融合器的研制及生物力学研究

目的:研究和开发一种新型的腰椎间融合器——生物型腰椎间融合器,并对该融合器进行生物力学测验。方法:融合器设计为用整块的异体皮质骨制成以保证其强度,融合器有特定形状和规格;从两具强壮壮年男性的新鲜尸体上截取四段股骨中上段,按设计制成融合器并冻干,然后利用瑞典进口的材料生物力学实验机,进行力学测验,测定融合器的压缩破坏力,并将结果与文献报道进行比较分析。结果:该组融合器的压缩破坏力为(10 040±1 805)N,和碳素纤维融合器比较差异无显著性(P﹥0.05),与髂骨块比较差异有显著性(P<0.05)。结论:生物型腰椎间融合器强度可以满足作为融合器的即刻支撑重建脊柱初期的稳定性的作用。

应用异体骨螺纹融合器行颈椎前路融合的疗效分析

目的:评价应用异体骨螺纹融合器(ATFC)行颈椎前路融合的疗效,观察融合器的转归。方法:20例患者行单间隙前路颈椎间盘切除减压后置入ATFC,并与20例植入自体髂骨(AICA)者对照。根据影像学资料,观察不同时期ATFC在体内的变化,测量椎间高度及节段前凸角改变,判断融合情况,并根据Odom标准评价临床疗效。结果:ATFC组与AICA组各有18例获随访,平均随访时间分别为3.5年与3.4。ATFC年组优良率77.8%,AICA组83.3%。ATFC组不融合率16.7%,AICA组11.1%,两组临床疗效及融合率比较差异无显著性。ATFC在术后2￣4个月破裂;年时大部分未被新生骨替代;年时部分被新生骨替代;年时仍未被完全替代。135ATFC组椎间高度平均丢失2.7mm,AICA组丢失1.4mm。ATFC组节段前凸角平均丢失4.5°AICA组丢失1.7°,。两组椎间高度及节段前凸角丢失比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:ATFC在体内的替代是一缓慢过程,其维持椎间高度及节段前凸能力较自体髂骨差。

同种异体骨笼复合自身红骨髓植骨在颈椎前路手术中的应用

目的 探讨同种异体骨笼 (ATFC)复合自身红骨髓混合植骨在颈椎前路椎间植骨融合中的应用价值。方法 对 34例颈椎前路减压植骨融合的患者应用红骨髓与ATFC混合植骨 ,记录手术时间、术中出血量及定期X线片等资料 ,并与同期单纯行ATFC植骨的 19例对照组的相关资料进行比较。结果 在随访中发现 ,加红骨髓的ATFC植骨组与单纯ATFC植骨组比较并未延长手术时间或增加手术出血量 ,但可缩短椎间骨融合时间 (P <0 0 1)。结论 ATFC复合红骨髓植骨 ,柔合了异体骨植骨中没有取骨附加创伤和自身红骨髓独有的活跃成骨能力的优点 ,植骨可顺利融合 。

一体成型式皮质骨颈椎椎间融合器的研制及生物力学分析

目的 研制一种新型的一体成型式皮质骨颈椎椎间融合器（forming one cortical biological cervical fusion cage,FOCBCFC）并探讨其生物力学性能.方法 从两具强壮青年男性的新鲜尸体上截取四段腓骨中段骨,按制特定形状和规格制成FOCBCFC并冻干,然后在生物力学实验机上进行力学破坏实验,了解融合器的压缩破坏载、压缩强度等生物力学性能,并将结果与文献报道进行比较分析.结果 该组FOCBCFC融合器的压缩破坏载荷为（4.451±0.270）KN,与ADFC（8.500±0.180）KN、纯钛TFC（5.860±0.380）KN及植骨块（2.080±0.190）的破坏载荷相比,统计学分析组间抗压力有明显的差异性（P＜0.05）,FOCBCFC的压缩破坏载荷介于植骨块与纯钛TFC和ADFC之间,优于植骨块.结论 FOCBCFC的设计符合颈椎椎间隙解剖学特点,具有足够的支撑、维持和增加椎间隙高度的作用,其生物力学性能可满足颈椎前路融合内固定术后近中期稳定性作用,符合临床应用要求.

螺纹异体皮质骨椎间融合支架治疗下腰椎不稳的临床初步报告(英文)

目的 报告一种作者自行设计制作的螺纹异体皮质骨椎间融合支架 (allograftinterbodyfusioncage ,AIFC)椎间融合治疗下腰椎不稳的临床初步疗效。 方法 本组共 2 7例 ,其中男 12例 ,女 15例 ,年龄 2 0～ 72岁 ,平均 4 8.5岁。Ⅰ°～Ⅱ°滑脱 17例 ,Ⅱ°～Ⅲ°滑脱 7例 ,退行性腰椎不稳 3例。前路手术 3例 ,后路手术 2 4例 ,其中 15例同时行Steffee钢板和RF或FJ内固定 ,手术共植入AIFC39个 ,其中一个间隙植入 2个 9例 ,植入 1个 15例 ,同时 2个间隙各植入 1个 3例。结果 平均随访 13个月 ,临床疗效评价 :优 2 1例 ,良 5例 ,可 1例。X线动态观察 :术后 3～ 4月手术撑开的椎间隙有 1～ 2mm的回落丢失 ,1例AIFC破裂 ,全部获骨性愈合。结论 AIFC具有足够支撑、维护椎间隙高度功能 ,抗滑稳定性好 ,椎间融合率高 ,可避免取髂骨和金属椎间融合器记永久植入的一些并发症 ,不失为一种较理想的治疗下腰椎失稳症的方法。

同种异体骨椎体间融合器治疗脊柱滑脱12例

目的 观察同种异体骨融合器治疗脊柱滑脱的效果。方法 选择异体腓骨制作的脊柱融合器5个,金属螺钉4个,测定其力学强度。选择12例脊柱滑脱病人,后路手术进行椎板减压和椎体融合。结果 带孔脊柱融合器的最大强度为7.31±1.3 MPa,最大力0.728±0.09 KN,与金属螺钉最大强度7.14±1.42 MPa,最大力0.711±0.076 KN,比较无差异(P>0.05)。手术病人随访时间6个月,神经根性疼痛症状完全缓解,放射线显示未发生椎体间融合器滑脱、骨折。测定滑脱椎体间距术前平均4.3mm±0.5mm,术后未使用脊柱内固定5例4.2mm±0.7mm,手术前后比较无差异(P>0.05);使用内固定7例滑脱椎体间距为0mm,手术前后比较有差异(P<0.01)。结论 同种异体脊柱融合器力学性能良好,能促进椎体间融合。

新型后路同种异体骨解剖形腰椎融合器的疗效

目的:探索新型后路同种异体骨解剖形腰椎融合器的初步临床效果。方法:采用影像学方法和临床功能评分评价14例使用同种异体骨椎间融合器患者的融合情况和临床疗效。结果:所有患者术后6个月骨性融合。模拟视觉评分(VAS)和Oswretry功能障碍指数(OID)术后6个月、末次随访均较术前改善,差异有统计学意义(P<0.05);平均椎间隙高度术后3 d、术后6个月、末次随访之间比较无统计学差异,与术前比较差异均有显著性(P<0.05);本组未发现严重并发症。结论:同种异体骨椎间融合器适用于后路腰椎椎间融合术,初步使用具有临床效果满意的优点,但远期疗效尚需进一步观察研究。

皮质骨圈在椎弓根钉固定系统中支撑作用的生物力学评价

目的 :了解脊椎椎弓根钉固定系统在人体皮质骨圈 (allograftfusioncage ,AFC)植入椎间隙前后对脊柱稳定性的影响。方法 :在 8具新鲜成年猪离体腰椎标本上 ,以L2～ 3 、L3～ 4、L4～ 5节段为实验对象 ,测试各节段在正常状态下 (正常组 )、椎间盘切除并Steffee钢板固定 (内固定组 )、椎间盘切除AFC植入Stef fee钢板固定 (AFC组 )等三种种状态下的轴向压缩刚度。结果 :(1)内固定组节段轴向压缩刚度为正常组的 14 .0 % ;(2 )AFC组节段的轴向压缩刚度明显增加 ,达到了正常椎间盘的轴向压缩刚度 ;(3 )在相同轴向压缩载荷作用下 ,AFC组椎弓根钉受力移位较内固定组明显减小。结论 :脊椎椎弓根钉固定系统在AFC椎间植入后 ,对脊椎稳定性较无AFC植入显著增强 ,其受力移位明显减小 ,即可显著减少临床断钉、钢板折弯的机会。

新型同种异体骨椎间融合器治疗颈椎病的临床应用

目的评价新型同种异体骨椎间融合器治疗颈椎病的安全性和有效性,观察融合器下沉对术后功能改善的影响。方法回顾性分析我院2015年1月至2016年12月采用BioCage~?融合器和PEEK融合器行单节段前路颈椎间盘摘除、椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)的颈椎病患者80例,通过颈椎正侧位X线片及CT评估颈椎曲度、椎间高度、融合器位置和融合情况。使用VAS和NDI评分评估临床症状的改善情况。观察新型同种异体骨椎间融合器的临床应用效果。结果 43例单节段颈椎病患者采用BioCage~?融合器行ACDF手术,男性29例,女性14例,平均年龄50. 44(24～81)岁; 37例患者采用PEEK融合器行ACDF手术,男性26例,女性11例,平均年龄49. 31(24～78)岁;随访时间12～36(平均23. 02)个月。Biocage组和PEEK组随访中颈椎曲度较术前明显改善(P <0. 05),椎间高度末次随访时虽有丢失,但仍较术前明显恢复(P <0. 05)。随访时患者VAS和NDI评分明显低于术前(P <0. 05)。术后即刻与术后1年融合器后缘到椎体后壁距离(D-PCW)比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。术后两组融合器下沉高度及下沉发生率差异均无统计学意义(P> 0.05)。术后3个月,根据CT判断BioCage~?组全部融合,融合率为100%(43/43); PEEK组有1例未融合,融合率为97. 30%(36/37)。术后6个月两组均全部融合。本组患者中共有17例术后出现融合器下沉,其中BioCage~?组9例,PEEK组8例,VAS及NDI评分分别降低3. 94(5. 09～1. 15)、26. 87(35. 34～8. 47),与未下沉患者VAS及NDI评分比较差异均无统计学意义(P> 0. 05)。结论新型同种异体骨椎间融合器按国人颈椎解剖外形设计,终板骨性接触面积大,表面齿状突起可有效防止融合器的滑移,提供术后即刻稳定性,有利于恢复颈椎正常生理前凸,治疗单节段颈椎病具有较好的安全性和有效性。

同种异体骨Cage在经椎间孔腰椎椎间融合手术中的应用

目的评估同种异体骨Cage在经椎间孔腰椎椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)术后的融合效果。方法回顾分析2015年1月—2017年1月使用同种异体骨Cage行TLIF的30例患者(38个节段)临床资料。男25例,女5例;年龄44～72岁,平均56.9岁。腰椎间盘突出症20例,腰椎滑脱7例,腰椎管狭窄3例。手术节段:单节段22例,L_(3、4) 4例,L_(4、5) 13例,L5、S1 5例;双节段8例,L_(4、5)～L5、S1 6例,L_(3、4)～L_(4、5)2例。病程6～36个月,平均12个月。术前,术后3、6个月及末次随访时采用疼痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)和日本骨科协会(JOA)评分评估临床疗效;术后3、6个月摄正侧位X线片及行CT三维重建评估融合率;术前及术后3 d、3个月、6个月分别摄腰椎正侧位X线片测量椎间隙高度。结果手术时间2.1～4.3 h,平均3.1 h;术中出血量150～820 mL,平均407.5 mL。30例均获随访,随访时间8～25个月,平均16.4个月。1例术后6个月出现Cage下缘碎裂,不伴Cage移动,无神经症状;其余患者均无Cage脱出、位移、碎裂等情况发生。所有患者均无局部或全身变态反应或感染征象,随访期间无神经压迫、受损症状。30例患者术后各时间点VAS评分、ODI评分及JOA评分均较术前显著改善(P<0.05);术后6个月及末次随访时显著优于术后3个月(P<0.05);术后6个月和末次随访间比较差异无统计学意义(P>0.05)。X线片及CT三维重建示,术后3、6个月及末次随访时的融合率分别为55.3%(21/38)、92.1%(35/38)、100%(38/38)。术后3 d、3个月、6个月及末次随访时椎间隙高度均较术前显著改善(P<0.05);末次随访时与术后3 d比较椎间隙高度有所丢失,差异有统计学意义(P<0.05)。结论同种异体骨Cage在腰椎TLIF术后可提供早期稳定性和较高融合率。

3D打印钛合金椎间融合器联合含PRP同种异体骨在ACDF中的应用效果

目的分析3D打印钛合金椎间融合器与富血小板血浆(PRP)处理的同种异体骨联合应用于颈前路椎间盘切除融合术(ACDF)的临床效果,以及其在促进脊柱稳定性和椎体融合中的潜在效益。方法选取2021年8月—2023年5月温州医科大学附属舟山医院收治的需行ACDF的颈椎病患者110例,其中56例采用3D打印钛合金椎间融合器加同种异体骨的患者为A组,54例采用3D打印钛合金椎间融合器联合含PRP同种异体骨的患者为B组。观察2组手术时间、术中出血量、术后引流量、日本骨科协会(JOA)评分、视觉模拟疼痛(VAS)评分,测量节段性前凸角(SA)、颈椎曲度指数(CCI)、椎间盘高度(IH)以及术后各时间点的融合率。结果2组手术时间、术中出血量比较差异均无统计学意义(P>0.05),B组术后引流量明显少于A组(P<0.05);不同时间点VAS评分、JOA评分差异有统计学意义(P<0.05);不同时间点SA、CCI、IH差异均有统计学意义(P<0.05);颈椎正侧位X片显示,A、B组术后3个月影像学融合率分别为48.21%(27/56)、70.37%(38/54),术后6个月影像学融合率分别为73.21%(41/56)、92.59%(50/54),术后12个月融合率均为100.00%,B组术后3个月、6个月随访融合率明显高于A组(P<0.05)。结论ACDF中采用3D打印钛合金椎间融合器联合含PRP同种异体骨具有术后引流量少的优点,还可以促进早期融合,提高融合手术成功率,有益于患者术后早期康复。

不同植骨材料治疗腰椎退行性疾病临床疗效研究

【目的】研究经后路纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(nano-hydroxyapatite/polyamide-66,n-HA/PA66)椎间融合器植骨融合联合椎弓根钉内固定治疗腰椎退行性疾病的疗效。【方法】将腰椎退行性病变患者纳入研究,随机分为给予n-HA/PA66植骨融合联合椎弓根钉内固定治疗的观察组、给予同种异体骨Cage植骨融合联合椎弓根钉内固定治疗的对照组,观察近期疗效指标、椎体融合情况及远期疗效指标。【结果】(1)观察组患者的椎间隙高度、曲度及JOA评分均高于对照组。(2)观察组患者的平均融合时间短于对照组,融合例数多于对照组,融合器沉降例数、异位例数少于对照组。(3)观察组患者的ODI评分低于对照组、SF-30评分高于对照组。【结论】n-HA/PA66植骨融合联合椎弓根钉内固定治疗有助于改善临床疗效、促进椎体融合、提高机体功能,具有积极的临床价值。

一期前路病灶清除钛网异体骨植骨内固定治疗下颈椎结核

目的分析应用一期前路病灶清除钛网异体骨植骨钛板内固定术治疗颈椎结核的临床效果。方法2010年—2016年行前路病灶切除椎间植骨钢板内固定术治疗下颈椎结核患者25例。结果患者术后1.5~2年获得骨性愈合,平均融合时间20个月。3例Frank分级B级和5例Frank分级C级患者术后恢复达D级,其余皆完全恢复。术后随访时间12~36个月,平均随访时间24.3个月。术前VAS评分平均为8分,术后6个月随访为1.5分。颈椎后凸畸形矫正良好,术后后凸角0°~5°,较术前(0°~30°)明显减少,随访期间矫正角度无明显丢失,无植骨及内固定松动、脱落、折断等相关并发症。结论一期前路病灶清除钛网异体骨植骨内固定是治疗下颈椎结核的一种安全有效的手术方式。