肺腺癌中Ventana ALK(D5F3)免疫组化检测结果的影响因素及对策

2019年《中国非小细胞肺癌ALK检测临床实践专家共识》指出,Ventana ALK(D5F3)IHC、荧光原位杂交、荧光定量PCR、NGS均可用于ALK基因融合检测。共识对ALK检测强烈推荐优先应用Ventana ALK(D5F3)IHC进行检测[1]。2020年NCCN v6指南更新推荐:Ventana-D5F3 IHC[Ventana ALK(D5F3)]伴随诊断作为独立ALK检测,无需FISH复核,可直接指导用药。

手工免疫组化检测ALK融合基因的可行性

2021年2月WHO国际癌症研究机构发布的数据显示,我国肺癌的发病数及病死例数均位列中国恶性肿瘤第一位^([1]),其中非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)占肺癌80%~85%。研究发现,肺癌的治疗和预后受到肿瘤组织基因突变类型的影响^([2])。

ALK(1A4)在ALK融合非小细胞肺癌诊断中的应用

目的 探讨ALK(1A4)在ALK融合非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)中的应用价值。方法 收集NSCLC标本1 035例,采用免疫组化染色检测ALK(1A4)和ALK(D5F3)抗体的表达,分析两者的一致性。使用FISH、二代测序(next-generation sequencing, NGS)检测ALK的表达,评估两组结果ALK的灵敏度和特异度。结果 ALK融合NSCLC患者约占5.4%(56/1 035)。ALK(1A4)阳性率为7.2%(75/1 035),ALK(D5F3)阳性率为5.7%(59/1 035),两者的一致性高,Kappa值为0.874。ALK(1A4)、ALK(D5F3)抗体与FISH一致性较高,Kappa值分别为0.845、0.954;ALK(1A4)、ALK(D5F3)与NGS的一致性也较高,Kappa值分别为0.836、0.988。以FISH结果为参照,ALK(1A4)、ALK(D5F3)抗体的灵敏度分别为100%、98.2%,特异度分别为98.1%、99.6%。结论 ALK(1A4)抗体灵敏度高,特异度稍低,可用于临床ALK融合NSCLC的筛查。

两种免疫组化法在肺腺癌EML4-ALK检测中的比较

目的探讨VENTANA全自动免疫组化法(VENTANA IHC)与手工免疫组化法(手工IHC)检测肺腺癌中间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的差异性。方法采用VENTANA IHC和手工IHC分别检测120例肺腺癌肿瘤组织中ALK基因突变,并用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)方法进行验证。结果采用VENTANA IHC、手工IHC和RT-PCR检测,120例中EML4-ALK阳性例数分别为14例(11.7%)、19例(15.8%)和15例(11.6%),与RT-CPR相比,VENTANA IHC检测的敏感性和特异性分别为93.3%和100%,二者之间总符合率为99.1%;手工IHC的敏感性和特异性分别为82.4%和95.1%,二者之间总符合率为93.3%。结论 VENTANA IHC和手工IHC检测EML4-ALK的结果与RT-PCR具有一致性,都可以作为肺腺癌患者EML4-ALK的检测方法,但VENTANA IHC的一致性高于手工IHC。

抗体D5F3及Survivin在非小细胞肺癌患者中的临床应用价值分析

目的探讨D5F3及Survivin在非小细胞肺癌患者中的临床应用价值。方法选取我院2016年1月～2017年6月收治的非小细胞肺癌患者100例，采用免疫组化法进行检测，分析新型抗体D5F3和Survivin抗体在非小细胞肺癌患者中的临床诊断价值。结果结果显示D5F3检测（+）符合率为20%，（++）符合率为33.33%，（+++）符合率为87.50%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。Survivin蛋白表达的阳性率与非小细胞肺癌分化程度、TNM分期、淋巴结转移有关（P＜0.05）。结论D5F3检测准确率、敏感性和特异性高，具有重要临床诊断价值；检测Survivin表达情况有助于临床对非小细胞肺癌患者分化程度、临床分期和淋巴结转移的判断。