Lucentis能否在AMD治疗药中拔头筹

NoVartis／Genentech公司研制的黄斑退化药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）的重要Ⅲ期数据引起其竞争对手的关注。这项为期两年的MARINA研究的前12个月的结果提示，这种药可能有比Pfizer／Eyetech制药公司的新治疗药物Macugen（pegap-tanibsodium）（Ⅱ）更好的疗效。

新AMD治疗药将免除眼内注射的痛苦

Athenagen公司开始了用于湿性AMD（年龄相关性视黄斑变性）的抗血管生成药美卡拉明（mecamylamine，ATG003）（Ⅰ）的临床试验。（Ⅰ）可抑铹烟碱乙酰胆碱（nACh）受体，并显示能减少血管生成和血管通透性（这是AMD的特征）。该产品是一种眼药水配方，一天自我给药一次或二次，从而免除眼内注射的痛苦。Ⅰ期临床试验预计选录约40例病人，分4个剂量组，预期于2006年12月份完成，规模更大的Ⅱ期临床预计于2007年上半年开始。

湿性老年性黄斑病治疗新药Lucentis获欧盟批准

2007年1月24日，诺华制药公司的新型眼药Lucentis（ranibizumab）获欧盟批准，用于治疗湿性老年性黄斑病（wet AMD），Lucentis是第一个经临床试验证实的用于维持和改进因湿性老年性黄斑病变引起的视力减退的药物，是新型VEGF（血管内皮细胞生成因子）抗体AMD治疗药。试验结果显示，大约95％的受试患者用药后可有效保持视力，68％的患者视力上升，此外，受试患者视力改善之后保持稳定。该药需连续三个月每月一次玻璃体内注射，然后维持阶段每月复查，如果视敏度降低5 Letter以上可以重新注射。Lucentis的不利方面是必须在无菌状态下每月注射一次，这使预防及延长预防的作用不够理想。

Novartis公司递交Lucentis的欧盟申请

Novartis公司已递交了Lucentis（ranibizumab）（I）的欧盟集中审批申请，用于治疗湿性老年黄斑变性（AMD）。Novartis公司今年2月份在瑞士、Genentech公司2005年底向美国先后递交了该药的申请，而后者已被授予优先审批。同时，Alcon Lab公司撤回了其湿性AMD治疗药Retoane（anecortave acetate）的欧盟申请。（I）新的两年MARINA试验的数据显示，与一年时95％的患者相比，两年时有90％的患者的视力得到维持或改善，显示其效果的持续性。