利用C-API的基于RTW实时仿真系统在线调参

针对外部模式不足,基于实时工作箱(RTW)实时仿真系统,采用访问C文件应用程序接口(C-API),修改主程序并访问model_pt.c文件中的参数信息,可在线调整参数。其过程是:内嵌参数、生成model_pt.c文件、访问参数结构,并在目标机端主程序的仿真循环中添加代码接收数据包并解析得到参数序号和新值。

API标准透平机械振动验收准则介绍

介绍了API标准透平机械的转子振动检验程序和验收准则。API标准规定是以临界转速避开裕量和临界间隙闭合度作为振动设计验收准则,采取无阻尼不平衡响应分析确定临界转速和最大轴振幅,并以车间试验对横向分析的结果进行验证,从而确保机械的平稳运行。对于特殊的旋转机械如电机、齿轮、风机等则在相应的API标准中进行了规定。

多功能原料药合成车间工艺分析

通过分析多功能原料药合成车间的工艺,从密封工艺、生产自主化工艺、设备转换和分组调节、技能专业性的探索等方面入手对生产工艺及方法进行革新,提出多功能原料药合成车间的工程设计,希望能够提升药物的生产品质。

非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦的车间设计探讨

本文依据25t/a非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦生产的物料衡算和主要设备选型结果,探讨了拉西地平及阿奇沙坦生产的车间设计过程。车间整体设计为长方形,三层厂房,满足通风、采光、防火防爆的相关要求。洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计。依据GMP和建筑设计防火等规范,对一般生产区、辅助生产区和洁净区进行设计。

无菌原料药美罗培南车间设计探讨

依据无菌原料药美罗培南生产的物料衡算和主要设备设计与选型结果,探讨美罗培南从化学原料到成品药的车间设计过程。车间总平面、一般生产区、洁净区和辅助生产区都依据GMP和建筑设计防火等规范进行具体布置,并说明了车间人物流流向。

原料药中试车间设计与验证

主要介绍了符合GMP规范的原料药中试车间的设计,采用两套梯度放大,独立单元与流水线相结合,适应多产品多功能的原料药中试生产。车间的布局、洁净区、HVAC系统、纯化水系统、文件验证体系等满足GMP要求。介绍了中试车间建成后成功生产右美沙芬、列格利汀、阿哌沙班等原料药,并于2016年顺利通过美国FDA的现场复审。

多功能原料药合成车间工艺及工程设计要点

由于原料药物的合成是药物生产加工的主要环节,所以在以下内容中针对目前药物生产和开发的实际情况,从密封性、生产、设备转换调节等方面来对多功能原料药合成车间工艺进行了分析和研究。也对多功能原料药合成车间工程设计的车间环境设计、设备原料选择以及车间空间设计等几大要点进行了研究和应用设计。以明确达到技术要点,提高药物的生产品质为主要目的,从而适应好当代社会发展对药物批量生产以及高质量的需求。

原料药加氢反应釜自控设计若干问题的探讨

根据原料药生产车间加氢反应的工艺技术特点及安全法规要求,对加氢反应釜自控设计方面的DCS系统、SIS系统等问题进行了探讨。研究了原料药加氢反应釜的自控需求,有针对性地提出了DCS系统和SIS系统的自控设计方案。并附上具体的自控原理图举例说明。

多功能原料药合成车间工艺及工程设计研究

原料药合成是药物生产加工的主导环节。为此,论文结合当前药物生产与制造的实际情况,着重从密封、生产等方面,对多功能原料药合成车间工艺及工程设计进行分析,以达到明晰技术要点,提升药物生产质量的目的。

化学原料药合成车间的设计探讨

针对化学合成类原料药生产工艺的特性,结合GMP和国家相关设计规范,分析和阐述化学原料药合成车间的设计要点和布置形式。就合成车间平面布置思路、设计过程中需注意的要点以及设计经验做介绍,旨在设计出安全、环保、合规、节能的化学原料药合成车间。

非无菌化学原料药拉西地平、阿奇沙坦车间设计探讨

依据非无菌原料药拉西地平、阿奇沙坦的物料衡算和设备设计与选型结果,探讨同时生产这两种化学原料药的车间设计过程。车间总平面、拉西地平和阿齐沙坦各自的一般生产区、洁净区和辅助生产区、车间人物流流向都依据GMP和建筑设计防火等规范进行具体布置。

现代生物技术发酵车间若干设计问题的讨论

根据现代生物技术发酵/细胞培养原料药产品生产的GMP规范要求,在车间设计方面分别对人物流的单向化,分区空调系统,工艺设备管道化、密闭化和自动化,病毒灭活等若干问题进行了讨论,提出了相关解决方案。并以具体的平面布局图案例加以分析。

合成药车间全操作自动化实现的问题及难点

介绍化学合成原料药车间在自动化建设过程中工艺成熟度的问题、多功能车间设计的问题、设计院选择的问题、工程部配置的问题、调试的问题;总结合成原料药车间全操作自动化设计中的难点;期望识别问题后,能够集思广益,为企业自动化提升给出参考解决方案。

新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求的关键几个问题讨论

从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求。