雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果差异分析

目的比较雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果。方法选取2019年2月至2020年1月在本院就诊的患者血清样本105例,分别以雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb),比较每项指标符合率,并对HBsAg进行直线相关和回归分析。结果两台仪器检测检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%。其中HBsAg的直线回归方程为Y=1.1163X-29.181,决定系数r2=0.9137。结论两台仪器检测乙肝血清标志物符合率总体较好,在临床诊疗中对HBsAg的定量检测有相同的参考价值。

全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000检测HBV血清标志物性能评价

目的评价新检测系统全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000的分析性能。方法分别对该系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb的准确度、精密度、线性范围、携带污染率进行性能评价并验证其参考区间。结果 HBsAg、HBsAb批内精密度、批间精密度CV均小于10%;准确度:比对试验结果R2>0.95;线性范围:均满足厂家要求,R2>0.95;参考区间:均符合厂家要求;交叉污染率小于1%。结论全自动免疫分析仪ARCHITECTi2000分析系统的HBV血清标志物定量检测项目HBsAg、HBsAb准确度、精密度、线性范围、携带污染率均达到要求,能满足临床需要。

全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性

目的探讨全自动化学发光免疫分析仪（Architecti2000）对梅毒螺旋体抗体检测中阳性中不同的S／CO值与确证实验（TPPA）阳性结果的一致性．从而为临床提供简便、快速及准确的检测。方法用Architect化学发光免疫分析法（ArchitectCLIA）与梅毒螺旋体凝胶试验（TPPA）同时检测439份随机标本，根据ArchitectCLIA结果的S／CO值分组，再进行统计分析。结果当S／CO范围为〈1，1～3，5～7，7—9，≥9时，TPPA阳性结果与Architecti2000的符合率分别为100％，17％，56％，88％，92％．99％。结论S／CO〈9为可疑范围，但是当S／CO≥9时，Architecti2000对梅毒螺旋体抗体检测的阳性与梅毒螺旋体明胶凝集实验（TPPA）一致程度达到99％，且Architecti2000的特异性、灵敏度均高于TPPA，抗干扰能力强，无携带污染，能满足临床要求．可作为对梅毒螺旋体抗体进行快速准确检测的初筛方法，为临床提供方便。

两种免疫分析系统测量性激素的差异性研究

目的:探讨血清孕酮(Prog)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)及睾酮(Testo)在Cobas e801和Architect i2000sr上测量结果的差异性。方法:选取2019年2月20日~2019年3月25日的95例就诊人群,采集5ml空腹静脉血样本分别用Cobas e801和Architect i2000sr对Prog,E2,PRL,LH,FSH及Testo进行检测。使用Passing-Bablok回归分析、一致性相关系数(ccc)和Wilcoxon秩和检验评估系统间的差异性。结果:两个系统检测E2,Prog,LH,FSH及Testo的一致相关性强(ccc分别为:0.985,0.914,0.903,0.937,0.989),而催乳素的相关性较差(ccc:0.882)。六项在两系统间的检测结果有差异(P<0.05),用Cobas e801测得的E2、LH、FSH、Prog及Testo结果分别为Architect i2000sr测量值的1.17倍、1.27倍、1.22倍、1.29倍和0.94倍。结论:Prog,E2,LH,PRL及FSH在Cobas e801和Architect i2000sr系统间的检测结果存在差异,其中一个系统的检测结果不应直接用于评价另一个系统的结果。而Testo的偏差在临床允许范围内。

两台仪器检测非恶性疾病病人CA199的结果比较

目的对美国雅培(Abbott)AXSYM和i2000Architect2种仪器检测黏蛋白型的糖类蛋白肿瘤标志物(CA199)的结果进行比较。方法用AXSYM和i2000Architect2种仪器对606例非恶性疾病病人的CA199进行血清学检测。结果用i2000Architect检测非恶性疾病病人的CA199结果在正常范围(0～37U/ml)的百分率高于AXSYM。结论对于非恶性疾病Abbotti2000Architect免疫分析仪检测CA199的特异性高于Abbott AXSYM,尤其是用于胰腺疾病、肝炎等疾病的检测。