Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡性能评估

目的评估Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335和AST-P639中国定制药敏卡的性能。方法随机收集权威机构质控菌株73株和2018年1—6月华山医院住院患者首次临床分离株112株。以权威机构提供的质控菌株为检测对象,采用3种中国定制药敏卡及微量肉汤稀释法(BMM)进行平行试验,以室间质量评价结果为参考标准,评估中国定制药敏卡及BMM的可靠性。以临床分离株为检测对象,以BMM结果为参考标准,评估中国定制药敏卡对临床分离株耐药多样性检测的准确性。结果以质控菌株为检测对象,以权威机构提供的抗菌药物敏感性试验结果为标准,AST-N334、AST-N335、AST-P639的分类一致率(CA)分别为95.5%(126/132)、96.8%(179/185)、99.5%(182/183)。以临床分离株为检测对象,以BMM药物敏感性试验结果为参考标准,AST-N334标准一致率(EA)为88.4%(961/1087)、CA为94.6%(903/955)、非常重大错误(VME)占0.3%(3/955)、重大错误(ME)占1.9%(18/955)、微小错误(MIE)占3.2%(31/955);AST-N335 EA为89.9%(1388/1544)、CA为95.1%(1414/1487)、VME占0.3%(5/1487)、ME占0.8%(12/1487)、MIE占3.8%(56/1487);AST-P639 EA为95.4%(541/567)、CA为98.7%(389/394)、ME占0.5%(2/394)、MIE占0.8%(3/394)。结论Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡准确性高,具有临床应用可信度,但也存在一定的错误率及局限性,实验室检测人员应予以关注。

VITEK2 Compact系统中国定制药敏卡片检测大肠埃希菌和克雷伯菌属结果准确性探讨

目的 评估VITEK2Compact系统中国定制卡片AST-N334和AST-N335测定肠杆菌科细菌体外药敏试验的可靠性。方法 选取2010年1月至2015年8月宁夏医科大学总医院医学实验中心分离的肠杆菌科细菌80株,其中大肠埃希菌30株,克雷伯菌属50株,采用琼脂稀释法/肉汤稀释法作为参考方法,评估AST-N334和AST-N335药敏卡检测结果与参考方法检测结果的分类标准符合率、非常重大错误、重大错误和一般错误。结果 AST-N334药敏卡检测大肠埃希菌、克雷伯菌属的分类标准符合率分别为94.5%、96.3%,AST-N335药敏卡检测大肠埃希菌、克雷伯菌属的分类标准符合率分别为95.1%、98.2%。两种卡片中大多数药物检测结果与稀释法的分类标准符合率均在90.0%以上,亚胺培南、阿米卡星、左氧氟沙星、美罗培南等均为100.0%,但其他药物出现不同类型的错误。结论 中国定制卡片AST-N334和AST-N335检测大肠埃希菌和克雷伯菌属的药敏试验结果具有较高的准确性,与稀释法有较好的一致性,能满足临床要求。