诊断试验一致性评价中几种方法的比较及应用

目的对诊断试验中评价一致性的几种方法进行比较。方法对实例及3种模拟情况进行一致性评价,比较几种方法的优劣。结果检验试剂与参考试剂测量游离前列腺特异抗原(FPSA)的实例分析中,除配对t检验外,几种方法均显示出良好的一致性;在系统误差较大的模拟情况下,简单相关分析所得结果相对实例而言没有变化;在随机误差较大的模拟情况下,配对t检验得出两种试剂具有良好的一致性;在系统误差和随机误差均小的模拟情况下,组内相关系数所得结果显示一致性较差。结论配对t检验、简单相关分析用于一致性评价都只适用于部分资料,组内相关系数法适用于存在系统误差和/或随机误差的时候,而Bland-Altman法以及ATE/LER区域可作为一致性评价的优先考虑方法。