f因子及AV法考察不同厂家甲硝唑片溶出度

目的:考察国产三个不同厂家生产的甲硝唑片在四种介质中的溶出曲线,并与日本厚生省《医疗用药品品质情报集》中溶出标准曲线进行比较,分析我国溶出度检查方法对质量的可控性及AV法的适用性。方法:在pH 1.2、pH 4.0、pH6.8、水四个溶出介质中,以紫外-可见分光光度法测定药物在不同时间的累积溶出百分率,对实验结果用f因子法和AV法评价溶出曲线间相似度。结果:f因子法显示三种市售甲硝唑片在pH 1.2的介质中溶出曲线间非常相似,但较日本标准溶出曲线存在差异。国产甲硝唑片在其余三种介质溶出行为与日本标准溶出曲线相似。AV法分析结果在纯水和pH 4.0基本相同,但在其他情况下与f因子法分析结果不同。结论:不同溶出介质对甲硝唑片溶出行为影响较大,我国现行工艺及处方有利于药物在胃中溶出。AV法是否可广泛用于溶出曲线相似度上还有待进一步考察。

AV值法考察舒必利片的溶出曲线

目的考察不同药厂生产的舒必利片的体外溶出行为。方法参照日本橙皮书中方法规定的4种不同pH值溶出介质来模拟消化道内体液,对国内不同区域的9家生产企业的样品进行溶出曲线考察,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价。结果共绘制36条溶出曲线,与参考制剂完全相似的企业有5家,其余样品与参考制剂的溶出行为不一致。结论目前国内市场上该品种的生产工艺存在差异,溶出行为与参考制剂亦有不同。建议厂家改良制剂生产工艺。

潮间带沉积物中重金属的AVS归一化研究

采集胶州湾河套镇养殖区潮间带高、中、低潮带的沉积物样品 ,将重金属 AVS归一化法应用于粘土质潮间带沉积物研究 ,测定了酸可挥发硫 (AVS)和酸化过程中溶解释放的重金属 (SEM) ,并根据 SEM与 AVS的摩尔浓度关系评价二价重金属 (Cu、Pb、Zn、Cd、Ni)的化学活性和生物可获得性。结果表明 :河套镇养殖区除各潮带表层 0～ 2 cm外 ,SEM/ AVS均小于 1,重金属的生物活性小 ,不会对养殖的底栖生物造成影响。 8cm以下 AVS平均含量高潮带 >中潮带 >低潮带 ,在同一潮位 AVS随深度增加而增加 ;相同潮位的

AV值比较不同生产厂家复方氨酚烷胺胶囊的体外溶出差异

目的考察不同厂家生产的复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的溶出度，计算各成分的累积溶出量。结果2个生产厂家复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的体外溶出曲线基本相似，马来酸氯苯那敏体外溶出曲线不相似。结论2个厂家的生产环境和工艺不同，产品之间的内在质量也存在差异。

A V值法考察替硝唑片的溶出曲线

目的考察替硝唑片体外溶出行为。方法参照日本《橙皮书》中方法规定,对替硝唑片进行溶出曲线研究,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价。结果共绘制96条溶出曲线,表明21名企业的替硝唑片溶出行为与标准曲线存在较大差异,仅有1个样品的4条溶出曲线与标准曲线相似。在4种介质中各企业样品的溶出曲线间存在一定差异,同一企业不同批次间的溶出曲线较相似。结论目前国内该品种生产工艺存在差异,溶出行为与标准制剂存在差异。

国产与原研乙酰螺旋霉素片溶出曲线考察

目的采用光纤药物溶出度实时测定仪,研究国产和原研乙酰螺旋霉素片在不同p H值介质中的溶出曲线,评价制剂质量。方法采用浆法,转速50r/min,以p H1.2盐酸溶液、p H4.0醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内8家企业的样品与原研制剂的溶出曲线,并用AV值法与原研制剂的溶出曲线进行比较。以p H1.2盐酸溶液为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内41家企业的229批次样品,用AV值法计算企业内批次间溶出曲线的相似性。结果国产样品在4种介质中的溶出行为与原研制剂均不相似。国产样品企业内批次间溶出曲线不相似。国产样品在p H1.2介质中的溶出行为差异较大。结论国产乙酰螺旋霉素片的处方工艺与原研制剂存在较大差异,国内各企业产品质量参差不齐。

欧式期权价格的Monte-Carlo模拟

采用Monte-Carlo模拟方法对欧式看涨期权价格进行了数值实验模拟,把对偶变量(AV)方差下降技术运用于模拟试验中,并用标准MC方法模拟出的结果与AV法模拟出的结果进行比较,发现AV方法是有效的,能显著地降低方差。

用“AV试机法”有助于解决一些疑难故障

在电视机小信号故障检修中,有效运用AV功能有利于快速压缩故障范围,起到事半功倍的效果。所谓AV试机法:即是将电视机设置于AV状态输入音、视频信号,观察机器声像的常规方法。若TV正常而AV无效,则故障在电子开关;若AV正常而TV故障,则应查机器公共通道电路部分。现列举两例与同行共同探讨。

复方炔诺酮片的溶出度测定方法研究及质量评价

目的:通过研究国内不同企业不同批次的复方炔诺酮片的体外溶出度以评价其内在质量差别,从而为完善药典相关标准和为药品生产企业优化生产工艺提供参考。方法:采用正交试验对该制剂的溶出条件进行筛选,通过考察转速、取样时间和溶出介质3个因素,最终确定采用小杯法,以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速50 r/min、45 min取样测定。并采用高效液相色谱法同时测定其中炔诺酮和炔雌醇的体外溶出度,进而采用两条溶出曲线相似性的参数评价法(AV值法)考察两家国内生产企业8批产品溶出曲线的相似性。结果:由其溶出曲线和AV值法评价结果可见,两家国内生产企业8批复方炔诺酮片中炔诺酮在不同时间点的累积溶出度无显著差异,整体相似度较高;但炔雌醇在不同时间点的累积溶出度存在一定的差异,整体相似度较低。结论:复方炔诺酮片溶出曲线的差异可能会对药物的疗效造成一定影响,应对国内该制剂生产工艺和质量加强管理。同时,该制剂现行溶出度测定标准方法对产品质量区分力弱,亟待完善与提高。

阿齐沙坦片国产品溶出度试验方法的建立及与原研品体外溶出行为比较

目的：建立阿齐沙坦片的溶出度试验方法，并将国产品与原研品进行溶出曲线比较，评价二者体外溶出行为的一致性。方法：筛选各溶出参数，采用紫外-可见分光光度法在246nm波长处测定吸光度并计算溶出度；分别考察两种产品在pH6．8磷酸盐缓冲液、pH4．5醋酸盐缓冲液、0．1mol／L盐酸、水4种溶出介质中的溶出曲线，采用相似因子五法与AV值法比较二者的溶出行为。结果：溶出方法采用桨法，转速为50r／min，溶出介质为pH6．8磷酸盐缓冲液；阿齐沙坦检测质量浓度线性范围为1．07～12．80μg／ml（r=0．9998），平均回收率为99．32％（RsD=0．75％，n=3）；在4种溶出介质中，两种产品的正值均在50～100，AV平均值均小于15，表明二者相似性好。结论：建立的溶出度试验方法专属性强、灵敏、简便，能有效控制阿齐沙坦片的质量；同时国产品与原研品的体外溶出行为一致。

采用多条溶出曲线评价国产盐酸普罗帕酮片的内在质量

目的:利用光纤药物溶出度实时测定仪,研究国产盐酸普罗帕酮片在不同pH介质中的溶出曲线,评价制剂质量。方法:采用浆法,转速50 r·min-1,以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国产盐酸普罗帕酮片与进口制剂的溶出曲线,并用AV值法与日本橙皮书公布的溶出曲线进行比较。结果:国产样品在4种介质中溶出行为差异很大,溶出曲线与橙皮书参比曲线全部不相似。结论:国产盐酸普罗帕酮片制剂工艺与国外有较大差异,各厂家产品质量参差不齐。