BiogenIdec公司和FDA共同宣布Biogen Idec的治疗多发性硬皮症药物Avonex可以造成严重的肝损坏

在一封公布在FDA网站的公开信中，Biogen说虽然严重肝损害或肝衰竭在服用Avonex的患者中发生率并不很高，但医生在给有肝病或饮酒的患者该药时，应该考虑到该药的危险性。Biogen公司将会把标签上有关肝损害不良反应的声明从“当心”升级为“警告”。

FDA对Avonex发出警告

2005年3月，FDA对Biogen Idec公司的多发性硬化症治疗药重组人干扰素-β 1a(Avonex)发出警告，认为本品可能引起严重肝损伤，包括肝衰竭。

研究表明口服FTY720比Avonex能更有效降低MS复发率

在一项一年研究中，Novartis公司的试验口服药物FTY720（fingolimod）（I）显示比Biogen Idec公司的Avonex（interferonβ-la，干扰素β-1a）（Ⅱ）显著更有效地降低复发一缓解型多发性硬化（MS）的复发率。

FDA批准Avonex Pen及滴定疗法用于多发性硬化症

2012年2月28日，Biogenidec公司宣布．AvonexPen及滴定疗法作为恶化型多发性硬化症患者自我给药的两项创新获美国FDA批准。AvonexPen是首个获FDA批准的单独用于多发性硬化患者自我给药Avonex（干扰素β-1a注射剂）的肌肉注射器，包括口径25，5／8英尺的针头、

09086 Biogen公司的Avonex是价效比最好的INF-β

美国BiogenIdec公司说，在管理性医疗药房学会2007年年会上，它所公布的一项为期一年的资料显示，Avonex（干扰素β-la）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的价效比要比其他干扰素β都好，这项研究采用医学和药房的费用进行分析，发现在一年健康计划中，（Ⅰ）这种世界最常处方的药物比其他干扰素β的费用都低。

AVONEX注射剂修改药品标签

2005年3月，Biogen Idec公司的β—1a干扰素注射剂(商品名AVONEX)的警告、注意事项、药物相互作用、不良反应以及市场检测信息做出修正。警告内容如下:有个别使用AVONEX的患者出现严重肝损伤，包括肝昏迷。无症状的转氨酶升高也有报道，并且有些病例的症状还出现了反复。有些出现该不良反应的病例同时使用了其他与肝损伤相关的药品。AVONEX与已知具有肝毒性的药品及其他产品(如酒精)同时使用或有新药物被应用于正在使用AVONEX的患者时，发生不良反应的风险较大。

要闻速递

欧盟批准重组人抗凝血酶Ⅲ注射剂上市，欧盟批准COX-2抑制剂lumirocoxib用于骨关节炎治疗，Avonex在日本上市用于预防多发性硬化症复发，日本批准重组抗血友病球蛋白Advate用于血友病A患者，瑞士批准湿性AMD治疗药物ranibizumab。