黄蜀葵泡腾片制备工艺的研究

制备口感良好,具有保健功能的黄蜀葵泡腾片。通过单因素试验与响应面分析法结合来优化黄蜀葵泡腾片中碳酸氢钠与柠檬酸的质量比,药粉的添加量和甜菊糖苷的添加量。采用酸碱分别制粒后,以混合压片的方法制备黄蜀葵泡腾片。黄蜀葵泡腾片优化得到的最佳配方的主要成分为:碳酸氢钠16%,柠檬酸32%,黄蜀葵7.5%,甜菊糖苷4.5%。试验所制得的泡腾片具有黄蜀葵清新甘甜的口味,便于携带和食用,易被消费者接受。

响应面优化黄蜀葵咀嚼片配方

为了优化黄蜀葵咀嚼片配方,首先以甜味、酸味、桔子味、黄蜀葵粉味为评价指标,应用响应面法对其口感进行综合评价,确定矫味剂的最佳添加比例,然后再以硬度、得粒率、片重差异为评价指标,通过单因素实验,确定聚维酮K_(30)的添加比例。试验结果表明,最优配方为:甜菊糖苷1.01%、无水柠檬酸3.09%、桔子香精0.78mL/g、聚维酮K_(30)5.00%。此配方制得的成品表面光滑、色泽均匀、硬度适宜、口感细腻、酸甜可口且具有独特的桔子风味。所优化的制备工艺稳定可行,可为黄蜀葵咀嚼片的进一步开发和利用提供技术参考。

黄蜀葵花总黄酮缓释片处方工艺研究

目的优选黄蜀葵花总黄酮缓释片的处方工艺。方法以金丝桃苷体外释放度为评价指标,设计不同处方进行筛选,再通过正交试验法对处方工艺进行优选,然后测定黄蜀葵花总黄酮缓释片的体外释放度。结果含量测定得金丝桃苷的回归方程为Y=17.011X+86.507,r=0.9993,表明金丝桃苷对照品在33.96~169.80μg/m L范围内呈良好的线性关系。以25%羟丙基甲基纤维素(HPMC)、5%乙基纤维素(EC)、15%乳糖和1%硬脂酸镁为辅料制备的黄蜀葵花总黄酮缓释片,符合Higuchi方程,Y=7.038X+2 5.585,r=0.996。表明释药均匀,12 h内释药较完全,符合缓释片的质量要求。结论本处方工艺缓释效果良好,稳定性、重现性好,为缓释片的进一步研究提供了依据。

黄蜀葵花半浸膏片剂治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变的临床研究

目的探讨黄蜀葵花半浸膏片剂干预非增殖期2型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效。方法选择符合条件的NPDR患者60例,以区组随机法分为治疗组及对照组,每组30例。两组均给予西医基础治疗,治疗组同时加用黄蜀葵花半浸膏片剂(甲花片)治疗,所有患者均每月随访1次,连续随访6个月。记录患者的用药情况及不良事件。观察比较6个月后两组患者DR缓解率、进展率、视力改善情况[早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力评分],黄斑区视网膜厚度[包括黄斑区视网膜平均厚度(CAT)、中央区厚度(CST)及视网膜体积(CV)]及血清血清血管内皮生长因子(VEGF)水平变化的差异。结果治疗组脱落2例(6.7%),对照组脱落1例(3.3%),两组脱落例数(脱落率)比较,差异无统计意义(χ^2=0.00,P=1)。治疗6个月后,治疗组DR分期缓解率[27.5%(14/51)]显著优于对照组[5.5%(3/55),χ^2=9.51,P=0.002];治疗组ETDRS视力评分显著优于对照组(Z=2.69,P=0.007)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后CAT、CST、CV及血清VEGF水平显著下降(P<0.01)。结论黄蜀葵花半浸膏片剂可缓解NPDR程度,改善患者视力和黄斑区视网膜水肿,降低患者血清VEGF水平。