采用多等温加速试验预测特异性免疫球蛋白的稳定性

目的 预测特异性免疫球蛋白的稳定性 ,为制品效期的确定提供依据。 方法 采用多等温加速试验 ,将制品放在三种不同温度下孵放 ,定期取出样品 ,测定效价 ,根据制品的效价下降情况推算其在效期内的稳定性。 结果 推测蓉生乙肝免疫球蛋白及蓉生破伤风免疫球蛋白在效期内的效价下降率分别为 2 .3 %和 3 .8%。