胜红丸对糖尿病性胃轻瘫患者胃排空的影响

目的 :观察胜红丸加减方对DGP患者醋氨酚胃排空的影响。方法 :以抓阄的方式将DGP患者随机分为治疗组 (37例 )及对照组 (39例 )。治疗组服用中药复方胜红丸加减方之煎剂。对照组服用西沙必利 ,同时两组都常规服用小剂量肠溶阿斯匹林等 ,降糖治疗不变。疗程 1周。结果 :治疗组醋氨酚胃排空值显著高于对照组 (P<0 0 0 1) ,胃排空指数明显低于对照组 (P <0 0 1)。治疗组和对照组对主要症状得分的降低率分别为早饱 74 4 %vs 38 2 % ,胃胀 84 2 %vs 4 8 6 % ,恶心 70 9%vs 4 2 9% ,呕吐 96 8%vs 72 6 %。并提示治疗组对餐后血糖的降低有促进作用。结论 :胜红丸加减方能显著促进DGP患者醋氨酚胃排空 ,对DGP的治疗有一定的疗效。

糖尿病患者固体胃排空测定的醋氨酚试验——附46例报告

目的：了解糖尿病患者的胃排空情况。方法：应用醋氨酚试验测定了４６例糖尿病患者和１６名正常人的胃排空，以胃排空值（３小时内血清醋氨酚浓度与时间曲线下面积）和排空指数（３小时内血清醋氨酚高峰浓度所对应的时间／峰值）两个参数判断胃排空情况。结果：糖尿病组胃排空值显著下降，排空指数显著升高；与正常人比较Ｐ＜０．０５，糖尿病组胃排空延迟发生率为３０％。结论：针对糖尿病患者的诊疗特点，固体醋氨酚试验为研究糖尿病胃动力障碍的较好方法。

对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制

目的以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果以MCC/L-HPC 50∶15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35 s,置于口腔40 s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1m in可达95%。结论扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。

对乙酰氨基酚致婴儿肝损伤1例药学监护并文献复习

目的:探讨对乙酰氨基酚(APAP)致婴儿肝损伤的药学监护及有效治疗方法,初步分析APAP引起的肝损伤与相关药物基因的关系。方法:临床药师进行药学监护,分析1例婴儿使用APAP混悬滴剂(泰诺林)治疗后出现急性肝损伤的临床资料,并结合相关文献进行讨论。结果:该患儿出现肝损伤后,使用还原型谷胱甘肽保肝、血浆置换解毒,最终患儿的肝损伤症状明显好转。经过检测药物相关的HLA基因,发现APAP导致的肝损伤可能与HLA-B*1502基因阳性有关。结论:APAP导致的肝损伤是临床常见不良反应,患儿用药后应监测肝功能,必要时给予对症治疗。同时,对出现肝损伤的婴儿应加强检测药物相关基因,避免不良发应再次发生。

黄芪多糖对小鼠实验性肝损伤的保护作用

黄芪多糖（ＡＳＧ）５０、１００ｍｇ·ｋｇ－１×６ｄｉｍ可明显对抗四氯化碳（ＣＣｌ４，０．０１５％花生油溶液，１０ｍｌ·ｋｇ－１，ｉｐ），扑热息痛（ＡＡＰ，５５０ｍｇ·ｋｇ－１，ｉｐ）和无水乙醇（０．５ｇ．ｋｇ－１，ｉｇ）引起的小鼠血清谷丙转氨酸和谷草转氨酶的升高，对ＣＣｌ４，及ＡＡＰ引起的小鼠病理组织改变有明显保护作用。

正交法优选β-环糊精包合对乙酰氨基酚实验

目的 :探讨β 环糊精 (β CD)包合对乙酰氨基酚 (AAP)的最佳包合工艺。 方法 :运用正交法实验设计 ,对 β CD包合AAP的 3个主要因素 :包合比例、搅拌时间和包合温度进行极差分析和方差分析 ,优选出工艺包合最佳条件。结果 :极差数据为RA>RB>RC ;A因素K3 >K2 >K1 ;B因素K1 >K2 >K3 ;C因素K3 >K1 >K2 。AAP与 β CD比例对包合含量影响显著 (P <0 .0 5 ) ,搅拌时间与温度的水平变化对包合含量差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :工艺包合最佳条件为AAP∶β CD比例 =1∶3 ,搅拌时间 6h ,包合温度 40℃。

对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验〔1〕。结果当对乙酰氨基酚注射液稀释至4.17mg.mL-1浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论对乙酰氨基酚注射液建立细菌内毒素检查法是可行的。

茶多酚对醋氨酚致大鼠胚泡微核诱导作用的影响

作者采用细胞生物学与细胞遗传学方法，评价茶多酚（TP）对醋氨酚（Ace）致大鼠着床前胚泡遗传物质损伤的预防作用。结果表明，大鼠孕第3天igAce0．5g/kg（阳性阴道涂片为孕第0天），呈明显的胚泡微核诱导作用，胚泡微核率为122‰，具微核胚泡率为33．3％，而孕第0～3天每天igTP0．1、0．2和0．4g/kg后再给同剂量Ace，则胚泡微核率和具微核胚泡率均显著降低，分别为6．2‰、4．1‰、3．7‰和18．3％、14．3％、12．5％，并呈良好的剂量依赖关系。提示TP对Ace致大鼠胚泡遗传物质损伤有预防作用，其机制可能与抑制细胞色素P450的活性，降低Ace在体内代谢有关。

多指标综合评分结合正交试验法优选大鼠对乙酰氨基酚肝损伤模型

采用正交试验方法优选大鼠对乙酰氨基酚(APAP)染毒致肝损伤模型最佳制作条件。选择对肝功能指标有影响的3个因素:染毒剂量、中毒途径和采血时间,设置3个水平,采用L_(9)(3^(4))正交表安排试验,以肝生化指标综合评分作为参考依据,优选大鼠肝损伤模型的最佳条件。结果显示,APAP以800 mg/(kg·bw)经腹腔注射雄性大鼠,28 h后可以得到最优化肝损伤模型。本方法可为肝损伤新药研发和机理研究提供可靠的模型。

对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查方法实验研究

目的建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE中细菌内毒素检查法干扰实验及中国药品检验标准操作规范中细菌内毒素检查法的要求用不同厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰实验。结果对乙酰氨基酚注射液在4.17mg.mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.12EU.mg-1。结论对乙酰氨基酚注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。

小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度研究

研究了提高小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的工艺方法。对小儿氨酚烷胺颗粒处方中纯化水量、湿混时间、纯化水温度这3个因素采用正交试验的方法进行统计学研究。实验通过优化处方中纯化水量(A)、湿混时间(B)、纯化水温度(C)取得最佳工艺参数,最佳组合为(A2,B1,C2),即纯化水用量为3.8 L,湿混时间为8 min,纯化水温度为40～45℃。结果表明,该制备方法提高了小儿氨酚烷胺颗粒马来酸氯苯那敏含量均匀度,优化了制备工艺,提高了产品质量,提高了生产效率。

对乙酰氨基酚/阿拉伯胶-壳聚糖多层微囊的制备及其体外释药研究

目的:制备对乙酰氨基酚多层微囊并考察其体外释药性能和机制。方法:以阿拉伯胶和壳聚糖为囊材,以戊二醛为交联剂,使用溶液干燥法(复合乳液法)制备载药(对乙酰氨基酚)多层(阿拉伯胶-壳聚糖-阿拉伯胶-壳聚糖)微囊。通过正交试验,以阿拉伯胶溶液-二氯甲烷体积比(A)、壳聚糖用量(B)、戊二醛-成壳材料总量比例(C)为因素,包封率为指标,优选制备工艺。通过测定其在盐酸溶液中的体外累积释药率并进行释放动力学模型拟合分析其释药机制。结果:最佳工艺条件为A4:3、B0.6g、C1:3。所制备的多层微囊球形完整、光滑,囊壁较厚;突释效果不明显,药物在12h内全部释放,其体外释药机制符合Ritger-Peppas模型。结论:所制载药多层微囊突释效应小、缓释效果较好。

对乙酰氨基酚片含量测定能力验证的结果与分析

目的开展对乙酰氨基酚片含量测定能力验证活动研究,了解和评价药品检测实验室的技术状况,提高药品检测实验室质控能力。方法按国际标准ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》进行,委托药品生产企业制备样品,经均匀性和稳定性试验合格后作为能力验证样品,随机分发给参加者,回收结果,采用Z比分数评价实验室能力。结果全国共339家实验室参加本次能力验证,其中302家实验室结果评定为满意,满意率为89.1%;20家实验室结果评定为可疑,占比为5.9%;17家实验室结果评定为不满意,不满意率为5.0%。结论绝大部分实验室具备紫外分光光度法(UV)分析对乙酰氨基酚片含量的能力;基本了解我国药品检测实验室的技术状况,药监系统实验室与药品企业质量控制实验室(QC)和第三方实验室相比,药监系统实验室能力较高。

双氯芬酸和醋氨酚对稀有鮈鲫早期生活阶段的毒性效应

随着非甾体抗炎药(NSAIDs)的持续使用与排放,世界各地的地表水、海水、地下水、污水厂进出水中均已频繁检测到该类药物,这对生态系统中各种非靶标生物造成了一定威胁.本研究评价了两种典型的非甾体抗炎药-双氯芬酸(Diclofenac)和醋氨酚(Acetaminophen)对中国特有物种稀有鮈鲫(Gobiocypris rarus)早期生活阶段的毒性效应.实验结果显示,醋氨酚的毒性较弱,当浓度达到48.4 mg·L^-1(NOEC)时,稀有鮈鲫的孵化率、死亡率、异常率、全长和干重均未表现出明显的中毒症状;而双氯酚酸的毒性则较强,当浓度达17.8 mg·L^-1(LC10)时,即可导致稀有鮈鲫孵化率下降,当浓度达到10.2 mg·L^-1(LOEC)时,即可造成幼鱼外观和行为的显著异常,表明双氯芬酸对稀有鮈鲫的孵化和生长均产生了一定的致毒效应.同时,根据稀有鮈鲫和几种常用模式生物之间的孵化率、孵化后存活率、体长和双氯芬酸敏感性的比较结果,可认为稀有鮈鲫适用于污染物对鱼类早期生活阶段毒性效应的评估.

对乙酰氨基酚复合微囊缓释栓的制备及体外释放度研究

目的:采用复凝聚法制备对乙酰氨基酚(AAP)微囊并考察其体外释药行为。制备AAP复合微囊栓剂,具有良好释放效果。方法:考察复凝聚法制备AAP微囊过程的处方和工艺因素,并进行正交试验设计,筛选出最佳条件制备AAP微囊并考察其体外释药行为。同时采用复合缓释技术(速释部分+微囊缓释)制备复合微囊缓释栓剂,考察其释药行为。结果:建立了复凝聚法制备AAP微囊方法,优化后的制备条件为:明胶阿拉伯胶囊材用量各为7g(溶液浓度7%),药物用量为8g,搅拌速度为300r·min-1,制备温度55℃。此条件制备的微囊形态圆整,粒径均匀,重复性好,包封率为(79.71±0.10)%,载药量为23.11±0.69%。微囊有缓释效果,拟合缓释方程符合一级方程。制备的复合微囊栓与普通栓剂相比,具有更好的释放效果,其中缓释过程药物释放符合Higuchi方程。结论:基于普通栓剂与复合微囊技术制备的新型AAP栓具有更佳的释药特性。

拉曼光谱快速检测对乙酰氨基酚注射液

目的:建立一种用拉曼光谱技术快速鉴别和测定对乙酰氨基酚注射液的方法。方法:以对乙酰氨基酚注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对对乙酰氨基酚注射液进行快速鉴别和含量测定。测定条件:显微拉曼光谱仪,激发光波长785 nm,物镜50X,激光功率3 mW,信号采集时间60 s。结果:研究表明,拉曼光谱法可以鉴别对乙酰氨基酚注射液,并能测定此类注射液中对乙酰氨基酚含量,结果分别为99.49%、97.56%、100.2%(规格为2 mL:0.25 g)和97.75%、94.58%、96.25%(规格为1 mL:75 mg),测定结果与HPLC法测定的结果经t检验证明无显著性差异。结论:本方法经方法验证可作为对乙酰氨基酚注射液快速检测的分析方法。