国产与原研乙酰螺旋霉素片溶出曲线考察

目的采用光纤药物溶出度实时测定仪,研究国产和原研乙酰螺旋霉素片在不同p H值介质中的溶出曲线,评价制剂质量。方法采用浆法,转速50r/min,以p H1.2盐酸溶液、p H4.0醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内8家企业的样品与原研制剂的溶出曲线,并用AV值法与原研制剂的溶出曲线进行比较。以p H1.2盐酸溶液为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内41家企业的229批次样品,用AV值法计算企业内批次间溶出曲线的相似性。结果国产样品在4种介质中的溶出行为与原研制剂均不相似。国产样品企业内批次间溶出曲线不相似。国产样品在p H1.2介质中的溶出行为差异较大。结论国产乙酰螺旋霉素片的处方工艺与原研制剂存在较大差异,国内各企业产品质量参差不齐。

乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质研究

目的研究乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质。方法以卡波姆934P和羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)为黏附材料,制备乙酰螺旋霉素口腔黏附片,并对其体外膨胀率、黏附力、体外释放度及口腔黏膜滞留性进行考察。结果当卡波姆934P与HPMC的比例为1∶1时,各项考察指标均符合要求,体外释药特性符合Higuchi方程,具有较好的缓释性。结论乙酰螺旋霉素口腔黏附片质量理想,值得进一步研究。

比浊法自动测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片的方法。方法金葡菌为实验菌,加菌量约0.5%(V/V),(37±0.5)℃培养3.5～4.5h测定。结果抗生素线性浓度为3.2～15.6μg/ml,平均回收率为100.7%(n=9),RSD=1.4%。结论本方法操作方便、快速,灵敏、可信限率低,结果准确,精密度好,可作为乙酰螺旋霉素片效价的测定方法。

微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的建立测定乙酰螺旋霉素片效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为1~5U.ml-1,线性方程为:A=-0.6959lgC+0.6701(r=0.9967),平均回收率为98.71%。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,且更快捷、方便。

乙酰螺旋霉素口腔贴片的研制及体外释药的考察

目的:研制乙酰螺旋霉素口腔贴片。方法:以卡波姆934P和HPMC(K4M)作为黏附材料,制备口腔贴片,并对其生物黏附力及体外释放度进行了考察,采用一阶导数光谱法测定乙酰螺旋霉素的含量。结果:卡波姆934P的生物黏附性优于HPMC,体外释放均符合Higuchi方程,HPMC的缓释效果优于卡波姆934P。结论:处方中以卡波姆934P与HPMC配比为1:1时为最优处方。

乙酰螺旋霉素片的制备工艺及对溶出度的影响

目的:寻求制备乙酰螺旋霉素片的最佳工艺。方法:考察L—HPC的用量和加入方法、粘合剂种类、乙酰螺旋霉素粉末粒度及润滑剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响。结果:所选处方和工艺制备的乙酰螺旋霉素片,硬度较好,外观光洁,溶出度可达98％以上。结论:本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法验证

目的建立乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法。方法采用常规法、离心沉淀集菌+薄膜过滤法进行方法验证。结果乙酰螺旋霉素片细菌计数采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法。结论确立了乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法 ,保证微生物限度检查方法的有效性。

乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗单个溃疡性口腔炎疗效观察

目的:观察乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗单个溃疡性口腔炎的临床疗效及安全性。方法:60例溃疡性口腔炎患者随机分为两组,治疗组用乙酰螺旋霉素口腔黏附片5 mg,qd,对照组用复方替硝唑含漱液15 ml,tid。连续3 d记录两组患者治疗后溃疡面直径及疼痛感,计算积分下降指数及有效率,观察药品不良反应。结果:3 d治疗期内,治疗组的积分下降指数均明显高于对照组(P<0.05),第3天治疗组有效率较对照组高(P<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论:乙酰螺旋霉素口腔黏附片治疗溃疡性口腔炎安全有效。

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的:建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量。方法:取新鲜制备金黄色葡萄球菌,临用前以灭菌生理盐水稀释至在580nm波长处透光率约为5%的溶液。培养基中加入量为5%,培养条件为温度37℃,时间3小时,培养时分别放置于水浴杯中,取出后在580 nm波长处测定。结果:乙酰螺旋霉素片浓度在1.0～2.8μg/ml呈良好的线性关系,回收率为99.4%(n=9),RSD=1.1%。结论:方法简单、快速,结果谁确,精密度好,可作为乙酰螺旋霉素片及其制剂含量的测定方法。

乙酰螺旋霉素片的溶出度考察

采用转篮法对国内外五个厂家生产的乙酰螺旋霉素片进行溶出度测定。实验表明:不同厂家生产的乙酰螺旋霉素片溶出度之间有显著的差异(P<0.01)。

乙酰螺旋霉素片的工艺研究

目的 :筛选乙酰螺旋霉素片最佳处方。方法 :考察预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和吐温 -80对乙酰螺旋霉素片的质量影响 ,并与 2种市售乙酰螺旋霉素片作溶出度比较。结果 :筛选的最佳处方制备的乙酰螺旋霉素片 ,体外溶出度大为提高。结论 :本法处方合理 ,工艺简单 。

紫外分光光度法快速测定乙酰螺旋霉素片的含量

目的：采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片中乙酰螺旋霉素的含量。方法：采用pH3．0的盐酸溶液作溶剂，检测波长为230nm。结果：供试品浓度在5～60μg／ml范围内呈良好的线性关系；方法平均回收率：99．8％，RSD=0．2％(n=6)。结论：本法简便，灵敏，准确，可作为该制剂的快速测定方法。

甲硝唑加乙酰螺旋霉素与牙周宁治疗成人牙周炎的疗效分析

目的:探讨甲硝唑+乙酰螺旋霉素与牙周宁治疗成人牙周炎的疗效情况。方法:选取收治的成人牙周炎患者48例临床资料,依据治疗措施不同进行分组,治疗A组24例和治疗B组24例。结果:治疗B组成人牙周炎患者牙龈指数、牙菌斑指数、牙周袋深度均低于治疗A组,治疗B组成人牙周炎患者临床治疗总有效率高于治疗A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:甲硝唑加乙酰螺旋霉素治疗成人牙周炎临床症状改善明显,效果良好,值得临床推广应用。

乙酰螺旋霉素片剂和胶囊剂的抗菌作用比较

目的比较乙酰螺旋霉素片剂和胶囊剂的体外抗菌作用。方法将乙酰螺旋霉素随机分为片剂组和胶囊组,2组均进行药物体外抗菌实验,测定其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌及绿脓杆菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),对2组的抗菌作用进行比较。结果片剂组MIC及MBC值均高于胶囊组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论乙酰螺旋霉素片剂抗菌效果优于胶囊剂,可将片剂作为抗菌作用的最佳剂型。

提高乙酰螺旋霉素片溶出度的研究

目的:研究乙酰螺旋霉素片的处方,提高溶出速度。方法:采用正交试验的方法进行试验。结果:找出生产工艺的最佳工艺参数。结论:表面活性剂的用量、粘合剂用量、湿混合时间是影响乙酰螺旋霉素片溶出度的重要因素。

乙酰螺旋霉素片型的缩小研究

目的 对乙酰螺旋霉素片型缩小工艺进行了研究。方法 采用减少赋形剂的方法。结果 降低了生产成本,提高了生产效率。结论 组方合理,生产工艺切实可行,产品质量稳定。