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阿昔洛韦乳膏的生产工艺验证
1
作者 王达梅 《海峡药学》 2023年第10期11-14,共4页
目的确定阿昔洛韦乳膏生产工艺条件的稳定性及生产系统的可靠性,明确生产工艺中的重要参数,以确保能够持续稳定地得到符合质量要求的产品,提高医院制剂质量控制水平。方法按照阿昔洛韦乳膏配制工艺规程,生产3批制剂,对3批阿昔洛韦乳膏... 目的确定阿昔洛韦乳膏生产工艺条件的稳定性及生产系统的可靠性,明确生产工艺中的重要参数,以确保能够持续稳定地得到符合质量要求的产品,提高医院制剂质量控制水平。方法按照阿昔洛韦乳膏配制工艺规程,生产3批制剂,对3批阿昔洛韦乳膏主要生产工序关键参数进行验证,按规定质量标准、分析方法进行检测,中间品检查项目包括性状及鉴别,成品检查项目包括性状、鉴别、含量测定、装量及微生物限度检查。结果3批阿昔洛韦乳膏均符合医院制剂质量标准。结论医院制剂阿昔洛韦乳膏生产过程稳定可控,工艺重现性较好,质量均一稳定。 展开更多
关键词 阿昔洛韦乳膏 生产工艺 工艺验证
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黄精多糖乳膏治疗生殖器疱疹临床随机对照实验 被引量:5
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作者 陈金 陈美明 +4 位作者 陈琦 姚戎 林昭春 翦大明 杨建文 《现代预防医学》 CAS 2004年第4期503-504,共2页
目的 :探讨 1.5 %黄精多糖乳膏治疗生殖器疱疹的临床疗效和安全性。方法 :采用随机对照试验 ,以 3%阿昔洛韦乳膏对照 ,两组均用药 7d、每天外用 5次。结果 :共观察 4 5例 ,30例随机分入黄精多糖乳膏组 ,15例随机分入阿昔洛韦乳膏组。结... 目的 :探讨 1.5 %黄精多糖乳膏治疗生殖器疱疹的临床疗效和安全性。方法 :采用随机对照试验 ,以 3%阿昔洛韦乳膏对照 ,两组均用药 7d、每天外用 5次。结果 :共观察 4 5例 ,30例随机分入黄精多糖乳膏组 ,15例随机分入阿昔洛韦乳膏组。结果黄精多糖乳膏组的临床有效率、痊愈率、及不良反应率分别为 96 .6 7%、 6 6 .6 7%和 2 5 .81% ,阿昔洛韦乳膏组分别为 10 0 %、 73.33%和 13.33% ,两组疗效和安全性差异均无统计学意义 (P>0 .0 5 )。结论 :1.5 %黄精多糖乳膏治疗生殖疱疹具有较好临床疗效。 展开更多
关键词 黄精多糖乳膏 治疗 生殖器疱疹 实验 安全性 抗疱疹病毒药
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喷昔洛韦乳膏与阿昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹临床对比观察 被引量:1
3
作者 周汛 李桂明 李惠 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 2001年第2期181-182,共2页
目的:评价喷昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹的疗效和安全性。方法:将64例单纯疱疹患者随机分为喷昔洛韦乳膏治疗组和阿昔洛韦乳膏对照组。治疗后第1,2,4,6,10,14天观察记录。结果:治疗组与对照组在结痂开始时间、完全结痂时间、脱痂开... 目的:评价喷昔洛韦乳膏治疗单纯疱疹的疗效和安全性。方法:将64例单纯疱疹患者随机分为喷昔洛韦乳膏治疗组和阿昔洛韦乳膏对照组。治疗后第1,2,4,6,10,14天观察记录。结果:治疗组与对照组在结痂开始时间、完全结痂时间、脱痂开始时间和完全脱痂时间比较均有显著性差异(P<0.05),痊愈率比较无显著性差异(P>0.05)。两组病例均未发生不良反应。结论:喷昔洛韦乳膏是治疗单纯疱疹的安全有效药物。 展开更多
关键词 单纯疱疹 喷昔洛韦 阿昔洛韦 乳膏 药物治疗 抗病毒药
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克疱乳膏和酞丁安搽剂治疗单纯疱疹的疗效
4
作者 刘跃华 王家璧 +1 位作者 晋红中 姜国调 《中国新药杂志》 CAS CSCD 1998年第5期379-381,共3页
目的:观察克疱乳膏治疗单纯疱疹的疗效和安全性。方法:选择了42例单纯疱疹患者,分别接受克疱乳膏(n=25)和酞丁安搽剂(n=17)局部治疗,qid,疗程1~2周。结果:克疱乳膏治疗组和酞丁安搽剂治疗组的有效率分别为1... 目的:观察克疱乳膏治疗单纯疱疹的疗效和安全性。方法:选择了42例单纯疱疹患者,分别接受克疱乳膏(n=25)和酞丁安搽剂(n=17)局部治疗,qid,疗程1~2周。结果:克疱乳膏治疗组和酞丁安搽剂治疗组的有效率分别为100%和64.7%(P<0.01),两组均未见明显的不良反应。 展开更多
关键词 克疱乳膏 酞丁安搽剂 单纯疱疹 治疗
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自制阿昔洛韦乳膏与上市制剂体外释放度一致性评价
5
作者 李嫦珍 冯丽华 麦曦 《药品评价》 CAS 2018年第18期62-64,共3页
目的:建立自制阿昔洛韦乳膏释放度检查方法,并与上市制剂进行体外释放度的一致性评价。方法:利用固体制剂溶出仪,溶出杯为接受室,转蓝中的透析袋为供给室,生理盐水为介质,采用2015版《中国药典》二部中溶出度与释放度测定法中第一法(篮... 目的:建立自制阿昔洛韦乳膏释放度检查方法,并与上市制剂进行体外释放度的一致性评价。方法:利用固体制剂溶出仪,溶出杯为接受室,转蓝中的透析袋为供给室,生理盐水为介质,采用2015版《中国药典》二部中溶出度与释放度测定法中第一法(篮法)进行阿昔洛韦乳膏的体外释放度测定,并用f2相似因子法评价其与上市产品阿昔洛韦乳膏体外释放度的一致性。结果:乳膏基质及释放介质于254nm波长对测定无干扰,阿昔洛韦浓度的线性范围为1.06~10.6μg·m L-1(r=0.9993),平均回收率为99.65%,RSD为0.67%。自制样品和上市产品累积释放率相似因子f2为74.29。结论:本法简便、快速、准确度好,为建立阿昔洛韦乳膏的体外释放度检查法提供了依据;自制乳膏与上市产品释放行为相似。 展开更多
关键词 阿昔洛韦乳膏 篮法 释放度 相似因子
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高效液相色谱法测定阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦的含量 被引量:2
6
作者 李道明 胡守莲 +1 位作者 吴红英 杨小林 《中国药事》 CAS 2005年第12期739-740,共2页
建立阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(10:90),流速为1.0ml·min-1,检测波长为254nm.线性范围:2.5~20μg·ml-1,r=0.9999 ,平均回收率为96.90%,RSD为0.77%.方法准... 建立阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(10:90),流速为1.0ml·min-1,检测波长为254nm.线性范围:2.5~20μg·ml-1,r=0.9999 ,平均回收率为96.90%,RSD为0.77%.方法准确可靠,简单易行,适用于阿昔洛韦尿素乳膏中阿昔洛韦的含量测定. 展开更多
关键词 阿昔洛韦尿素乳膏 阿昔洛韦 高效液相色谱法 含量测定
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奥司他韦口服联合阿昔洛韦乳膏外用治疗手足口病的临床效果观分析 被引量:3
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作者 曾胜峰 《中外医疗》 2016年第29期127-129,共3页
目的探究奥司他韦口服联合阿昔洛韦乳膏外用治疗手足口病的临床效果。方法方便选取该院2014年8月—2016年3月收治的118例手足口病患者纳入研究,采取随机双盲法将患者均分为观察组(54例)与对照组(54例),对照组患者口服奥司他韦治疗,观察... 目的探究奥司他韦口服联合阿昔洛韦乳膏外用治疗手足口病的临床效果。方法方便选取该院2014年8月—2016年3月收治的118例手足口病患者纳入研究,采取随机双盲法将患者均分为观察组(54例)与对照组(54例),对照组患者口服奥司他韦治疗,观察组在其治疗基础上联合阿昔洛韦乳膏外用治疗,对比两组治疗效果、症状消失及住院时间、药物不良反应情况。结果观察组治疗后总有效率为98.15%,显著高于对照组85.19%,P<0.05;观察组患者症状消失时间及住院时间均短于对照组,P<0.05;两组治疗后药物不良反应均较少,且症状轻微,经对症处理后缓解,两组总率比较,P>0.05。结论奥司他韦口服联合阿昔洛韦乳膏外用治疗手足口病的临床效果良好,患者症状改善明显,恢复快,不良反应少,安全性高,具有极高临床应用及推广价值。 展开更多
关键词 手足口病 奥司他韦 阿昔洛韦乳膏 总有效率 副反应
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阿昔洛韦加痔疮膏治疗口唇疱疹的效果观察 被引量:1
8
作者 王建芸 于群 陈战阅 《中国当代医药》 2014年第17期184-185,共2页
目的探讨阿昔洛韦加痔疮膏治疗口唇疱疹的临床效果。方法将100例口唇疱疹患者随机分为观察组和对照组各50例,观察组采用阿昔洛韦注射液加痔疮膏外涂,对照组采用阿昔洛韦乳膏外涂。观察比较两组的5 d治愈率。结果观察组治愈率为94%,明显... 目的探讨阿昔洛韦加痔疮膏治疗口唇疱疹的临床效果。方法将100例口唇疱疹患者随机分为观察组和对照组各50例,观察组采用阿昔洛韦注射液加痔疮膏外涂,对照组采用阿昔洛韦乳膏外涂。观察比较两组的5 d治愈率。结果观察组治愈率为94%,明显高于对照组的76%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿昔洛韦加痔疮膏治疗口唇疱疹效果优于单用阿昔洛韦乳膏。 展开更多
关键词 口唇疱疹 痔疮膏 阿昔洛韦乳膏
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热毒宁注射液联合康复新液、阿昔洛韦膏治疗小儿手足口病临床疗效观察 被引量:1
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作者 廖春 《大医生》 2017年第4期85-86,共2页
目的研究热毒宁联合康复新液、阿昔洛韦膏治疗小儿手足口病的临床疗效及对肝功能和心肌酶谱的影响,为手足口病的治疗提供理论依据。方法选取2015年月—2016年宜昌市第三人民医院收治的100例手足口病患儿,将患儿随机分为对照组和治疗组,... 目的研究热毒宁联合康复新液、阿昔洛韦膏治疗小儿手足口病的临床疗效及对肝功能和心肌酶谱的影响,为手足口病的治疗提供理论依据。方法选取2015年月—2016年宜昌市第三人民医院收治的100例手足口病患儿,将患儿随机分为对照组和治疗组,每组各50例,对照组患儿使用热毒宁注射液治疗,治疗组患儿在此基础上联合康复新液、阿昔洛韦膏治疗,对比两组患儿的临床疗效、临床症状恢复时间、住院时间差异。结果治疗组患儿治疗后治愈率及总有效率明显高于对照组(P<0.05),治疗组患儿在体温恢复正常时间、住院天数、口腔溃疡愈合时间、手足肛周疱疹恢复时间均显著少于对照组患儿(P<0.05)。结论热毒宁联合康复新液、阿昔洛韦膏治疗小儿手足口病效率提高,缩短患儿病程时间,同时可以显著减轻患儿拒食、流涎症状,在临床中值得推广。 展开更多
关键词 热毒宁注射液 阿昔洛韦膏 小儿手足口病
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七味消疱膏与阿昔洛韦乳膏治疗带状疱疹患者的疗效 被引量:1
10
作者 钟延峰 张兆峰 +2 位作者 陈罗娣 张坚 洪兆生 《中国药物经济学》 2022年第2期64-67,共4页
目的比较七味消疱膏与阿昔洛韦乳膏治疗带状疱疹患者对治疗效果、症状体征缓解时间、睡眠状况、焦虑抑郁程度及疼痛程度的影响。方法选取2020年9月至2021年6月在赣州市皮肤病医院进行治疗的带状疱疹患者60例作为研究对象,根据随机数字... 目的比较七味消疱膏与阿昔洛韦乳膏治疗带状疱疹患者对治疗效果、症状体征缓解时间、睡眠状况、焦虑抑郁程度及疼痛程度的影响。方法选取2020年9月至2021年6月在赣州市皮肤病医院进行治疗的带状疱疹患者60例作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与观察组,每组30例。对照组使用阿昔洛韦乳膏进行治疗,观察组使用七味消疱膏进行治疗,比较两组治疗效果、症状体征缓解时间、睡眠状况、焦虑抑郁程度、疼痛程度及带状疱疹后遗神经痛发生率。结果观察组治疗有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组止疱时间、开始结痂时间、全部脱痂时间短于对照组(P<0.05);治疗后,两组睡眠状况自评量表(SRSS)、焦虑自评量表(SDS)、抑郁自评量表(SDS)评分降低(P<0.05),观察组评分低于对照组(P<0.05);治疗后,两组视觉模拟评分法(VAS)评分降低(P<0.05),观察组VAS评分低于对照组(P<0.05);观察组带状疱疹后遗神经痛发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论采用七味消疱膏治疗带状疱疹的效果优于阿昔洛韦乳膏,可有效缓解患者疼痛,改善焦虑抑郁症状,对睡眠状况的改善具有重要作用,且可使临床治疗时间缩短。 展开更多
关键词 七味消疱膏 阿昔洛韦乳膏 带状疱疹 后遗神经痛 疗效
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阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗汗疱疹的临床疗效 被引量:1
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作者 张晓放 《中国药物经济学》 2015年第7期64-65,共2页
目的探讨阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗汗疱疹的临床疗效。方法将医院治疗的80例汗疱疹患者根据治疗方法不同分为对照组和试验组,对照组患者采用复方曲安奈德尿素软膏治疗,试验组患者采用阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗。比较两组患者的治疗... 目的探讨阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗汗疱疹的临床疗效。方法将医院治疗的80例汗疱疹患者根据治疗方法不同分为对照组和试验组,对照组患者采用复方曲安奈德尿素软膏治疗,试验组患者采用阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗。比较两组患者的治疗效果。结果试验组患者满意度、总有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论采用阿昔洛韦氢化可的松乳膏治疗汗疱疹效果理想。 展开更多
关键词 阿昔洛韦氢化可的松乳膏 汗疱疹 临床疗效
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