加拿大获准Adderall XR重新上市

在暂停Shire BioChem公司产品Adderall XR（苯丙胺盐混合物缓释制剂）销售6个多月后，加拿大卫生部于2005年8月24日发布公告，同意该产品重返市场。

加拿大同意Adderall XR重返市场

根据新药委员会的建议，加拿大卫生部发布公告，同意Shire公司用于治疗注意力缺陷与多动障碍的药物Adderall XR（苯丙胺盐混合物）重返市场。

SPD465递交美国申请

Shire公司已经递交其注意力缺失性多动症（ADHD）治疗药SPD465（Ⅰ）的美国NDA（新药申请），（Ⅰ）是Adderall XR（Shire公司的延长释放苯丙胺盐混合物）（Ⅱ）的一种长效制剂。

Shire公司递交Connexyn的美国申请

Shire公司已首次提交Connexyn（原名SPD503，guanfacine，胍法辛的缓释剂）（Ⅰ）的美国申请，用于治疗6至17岁儿童的ADHD（注意力缺失性多动症）。如果获得批准，（Ⅰ）将成为Shire公司的首个ADHD非刺激性治疗药物，以及该病的首个选择性α-2A-肾上腺素受体拮抗剂。（Ⅰ）研发的基础是在Shire公司地位越来越重要的ADHD药资料，如该公司销量最好的Adderall XR（缓释型混合苯丙胺盐）；

儿科学杂志——儿童苯丙胺盐混合物缓释剂的短期和长期心血管作用

目的：评估苯丙胺盐混合物类扩展一缓释剂（MASXR；Adderall XR）的短期和长期心血管作用，这种药每日1次用于治疗6—12岁儿童注意缺陷多动障碍综合征（ADHD）。设计：在4周期间，双盲、随机、安慰剂对照、每日1次的10mg、20mg，和30mgMASXR（n=580）的效应-剂量-滴定研究。在2年中，通过对568名受试者MASXR（10—30mg／d）的开放性标签延伸研究来评估这种药物的长期心血管效应。基线水平、短期研究期间每周及长期研究期间每月测定安静坐位血压和脉搏。结果：在短期治疗中，接受MASXR治疗的儿童血压、脉搏及由Bazett公式校正的QT间期的变化与接受安慰剂治疗组之间无差异。经过2年的MASXR治疗之后血压和脉搏的平均增加值无临床意义，而且无明显的剂量一效应关系。结论：以≤30mg／d剂量治疗时MASXR的长期和短期的心血管效应很弱。

苯丙胺不宜用于治疗注意力缺陷多动症

加拿大卫生部已于2005年2月9日中止苯丙胺（amphetamine，ADDERALL，ADDERALLXR）用于治疗注意力缺陷多动症（AD}玎）），其依据为各国报道20例儿童和成人患者使用苯丙胺后突然死亡，而死亡并非因过量使用、误用或滥用所致。儿童死亡14例，成人死亡6例。另有12例卒中报道，其中2例为儿童。加拿大卫生部建议正在服用苯丙胺的患者应立即就医咨询。