紫杉醇联合草酸铂对比紫杉醇联合顺铂一线方案治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

背景与目的 紫杉醇与顺铂联合治疗非小细胞肺癌有明确疗效，但顺铂毒副反应较大。本试验选择毒副反应较小的草酸铂替代顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，观察其疗效及不良反应。方法 2002年1月～2004年10月共83例确诊为非小细胞肺癌患者入组，随机分成试验组（紫杉醇175mg／m^2，第1天，草酸铂130mg／m^2，第1天，每21天重复，连用2--周期）和对照组（给予紫杉醇175mg／m^2，第1天，顺铂80mg／m^2，第1天，每21天重复一次，连用2～6周期），比较两组的有效率和不良反应发生率。结果 83例均顺利完成2周期以上化疗，可评价疗效。试验组有效率为34．1％（14／41），对照组为33．3％（14／42），试验组中位无进展生存时间为6．0个月，对照组为5．5个月，试验组中位生存时间为10．7个月，对照组为10．5个月，试验组1年生存率为39．0％（16／41），对照组为40．5％（17／42），均无统计学差异。毒副反应方面，试验组Ⅲ＋Ⅳ白细胞下降率为4．9％，对照组为28．6％，试验组无Ⅲ＋Ⅳ血小板下降者，对照组为14．3％，试验组Ⅲ＋Ⅳ恶心呕吐率为7．3％，对照组为26．2％，均有统计学差异。试验组Ⅲ＋Ⅳ神经损害率为9．8％，对照组为9．5％，试验组无Ⅲ＋Ⅳ肾功能损害者，对照组为7．1％，试验组无Ⅲ＋Ⅳ肌肉关节疼痛者，对照组为2．4％，均无统计学差异。结论 紫杉醇联合草酸铂方案与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效相似，但不良反应明显减少。