某三甲医院近5年药品不良反应分析

目的促进临床安全用药,并加强医疗机构药品不良反应(ADR)的报告工作。方法检索国家药品不良反应监测系统中某三甲医院2015年至2019年上报并完成评价的ADR报告,回顾性分析ADR的类型、患者年龄、性别、给药途径、药品类别、累及系统/器官、转归、报告人职业等。结果共检索到ADR报告1127例。ADR发生最多的类型是已知一般(36.29%);男性患者略多于女性(51.73%比48.27%);61岁及以上患者(45.61%)最多;静脉给药导致的ADR(57.63%)最多;抗微生物药导致的ADR(31.06%)比其他种类药物多;皮肤及其附件(22.39%)是被累及最多的系统/器官;发生ADR的大部分患者(64.24%)好转;药师(48.54%)为上报ADR的主要人群。结论医疗机构医师、药师、护士应重视ADR的监测和上报工作,加强对患者的用药教育,更好地保障患者的用药安全。

医疗机构如何做好药品不良反应监测工作

2011年5月4日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布。新《办法》对药品不良反应的报告主体之一的医疗机构的职责进行了明确规定。本文旨在结合新《办法》,探讨医疗机构在现今新的药品不良反应监测形式下如何做好监测工作。

基于医疗机构信息系统的卡培他滨致手足综合征不良反应主动监测

目的探索卡培他滨致手足综合征主动监测方法。方法对2020年10月1日至2021年9月30日北京医院住院并使用卡培他滨的患者进行回顾性风险信号挖掘。对可疑卡培他滨致手足综合征病例进行人工因果关系评价与筛选,并对获得的卡培他滨致手足综合征阳性病例的临床特点、治疗药物、处理及转归进行分析。结果设定时间内共有257例住院患者使用了卡培他滨,经主动监测系统的信号挖掘,检出35例患者存在手足综合征的风险信号。通过人工筛选及因果关系评价,最终得到卡培他滨致相关性药源性手足综合征患者14例。卡培他滨致手足综合征发生率为5.45%,主动监测系统识别正确率为40.0%。结论主动监测可有效提高药品不良反应监测的敏感性,早期发现轻症不良反应。

医疗机构药品不良反应监测模式探讨

目的探讨医疗机构开展药品不良反应(ADR)监测工作的模式。方法针对医疗机构在开展ADR监测工作中,积极性不高、认知度不够的情况,制定相应的措施,逐步建立完善的ADR监测体系。结果建立完善的监测体系是医疗机构做好ADR监测工作的保障。结论医疗机构应该在ADR监测工作中发挥积极作用,以保障公众用药安全、有效。

偏远贫困地区某基层医疗机构的5年药品不良反应分析

目的:分析偏远贫困地区某基层医疗机构5年以来发生药品不良反应的情况,以指导合理用药。方法:回顾性分析某基层医院2015-2019年发生的药品不良反应病例408例,对其进行分类,并对药品不良反应发生原因进行分析。结果:408例不良反应病例中,导致不良反应最多的药物为抗菌药物(40.0%);累及系统包括皮肤系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统等,最受影响的身体系统为皮肤系统(31.37%)。结论:偏远贫困地区基层医疗机构在临床用药中常常会发生不良反应,必须强化用药不良反应监测,促进临床合理用药、安全用药,预防或减少不良反应。

2019年至2021年四川省南充市医疗机构新的及严重药品不良反应分析

目的减少新的及严重的药品不良反应(ADR)发生,确保患者用药安全。方法通过国家药品不良反应监测系统获取2019年至2021年四川省南充市医疗机构新的及严重的ADR数据,根据患者的性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR的类型、累及器官/系统等指标进行统计分析。按《常见不良反应事件评价标准(CTCAE 4.0)》等评价标准判定ADR;根据国家药品不良反应监测中心ADR关联性评价标准进行关联性评价。结果共上报新的及严重ADR 5928例,患者中男2659例,女3269例。老年(年龄≥65岁)患者发生ADR较多(2526例、42.61%)。关联性评价为“可能”(3307例、55.79%)最多。类型以新的一般ADR较多(3501例、59.06%),严重ADR和新的严重ADR分别为1771例(29.88%)和656例(11.07%);抗感染药物ADR占比较高(1283例、21.64%),以β-内酰胺类药物为主(765例、12.90%),其次为中药制剂(918例、15.49%);主要累及皮肤及其附件(1856例、27.72%),其次为消化系统(1421例、21.22%);发生ADR的给药途径为静脉给药(3890例、65.62%),口服给药(1767例、29.81%),体外给药(182例、3.07%)等。结论医护人员应重视新的及严重ADR监测工作,提高对ADR的甄别和处理能力,尤其是加强对老年患者的用药监护,减少ADR的发生,确保患者用药安全。

医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考

目的分析医疗机构药品不良反应监测工作现状及监测工作中存在的难点问题,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法对哈尔滨市医疗机构药品不良反应监测工作现状进行综合分析。结果及结论医疗机构ADR监测体系建设、报告质量、报告时限、报告类型存在不足,应充分重视ADR监测工作,提高相关医务人员的监测水平和素质,完善医疗机构药品不良反应监测体系。

434例基层医疗系统药品不良反应报告分析

目的:了解基层医疗系统药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律及特点,为基层机构安全用药提供参考。方法:收集2017-2018年南京市鼓楼区基层医疗系统上报至国家ADR监测中心的434例ADR报告,对ADR类型、患者性别及年龄、引发ADR药物类别、发生ADR的给药途径、ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现、报告来源、严重的ADR情况、治疗转归及患者既往ADR等进行统计分析。结果:ADR可发生于任何年龄段患者,其中>20~40岁患者较多(185例,占42.63%);引发ADR的药物以抗菌药物为主(84例,占19.35%);发生ADR的给药途径以口服给药(228例,占52.53%)、静脉滴注给药(98例,占22.58%)为主;ADR的主要临床表现为皮肤及其附件损害、胃肠道损害等。结论:ADR的发生不可避免,且与多种因素有关,但各级医务人员加强对ADR的监测以及ADR发生后的及时处理,不仅能降低ADR发生率,而且能够促使绝大部分患者预后良好。

徐州地区12家医疗机构2016年药品不良反应报告及监测情况分析

目的调查分析徐州地区医疗机构药品不良反应报告及监测工作开展情况,为促进医疗机构药品不良反应工作提供参考。方法抽取徐州地区12家医疗机构作为研究对象,对其药品不良反应报告体系建设情况进行综合分析。结果所有医疗机构均建立了监测报告制度并配备联络员;6家医疗机构有明确的临床监测员,占50%;5家医疗机构对医护人员开展定期的宣传或培训,占41.67%;2家医疗机构将报告工作纳入科室目标考核,占16.67%;6家医疗机构落实奖惩制度,占50%;新的、严重的报告比例为27.05%;随机抽取报告进行质量评价真实性为99.10%,规范性72.58%,完整性84.49%;一般的报告及时率为97.61%,新的、严重的报告及时率为90.06%。结论徐州市医疗机构药品不良反应报告及监测工作尚存在不足,应采取综合措施提高医疗机构药品不良反应监测水平。

医疗机构药品不良反应监测的优化措施探讨

通过研究分析医疗机构在药品不良反应监测工作中存在的问题与不足,提出完善该项工作的优化措施。通过加强医疗机构在药品不良反应监测工作的管理,大力增强医务人员药品不良反应监测工作的正确思想认识和专业水平,确保药品不良反应事件报表真实、准确、及时、完整的填报,从而上报有临床参考价值的报表;确保药品风险控制持续改进,保障人民群众用药安全。

医疗机构开展药械不良反应/事件重点监测工作的思考

目的为我国药械不良反应/事件重点监测工作,以及处于监测起步阶段的化妆品不良反应和药物滥用监测工作提供方向.方法概述我国开展药械不良反应/事件重点监测工作的意义和背景,从不同的角度阐明医疗机构开展重点监测工作的必要性和存在的问题,对医疗机构开展重点监测工作提出建议.结果与结论为了更好地开展药械不良反应/事件重点监测工作,需要市场监管部门、卫健委、医疗机构、生产企业等多部门形成合力.

我院完善药品不良反应监测与报告体系的实践与体会

目的:为医疗机构建立并完善药品不良反应监测与报告体系提供借鉴。方法:解析我院药品不良反应监测与报告体系的结构与流程、各组成部分的作用以及确保其正常运行的措施。结果:通过建立并完善药品不良反应监测与报告体系,促进了医院相关工作的进步。结论:医疗机构完善药品不良反应监测与报告体系对保证合理用药意义重大。

二级及以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的:为二级及以下医疗机构做好药品不良反应(ADR)监测工作提供借鉴。方法:分析二级及以下医疗机构ADR监测工作存在的主要问题,以我院为二级医疗机构模型,探讨二级及以下医疗机构如何加强ADR监测工作。结果与结论:二级及以下医疗机构ADR监测工作存在总体技术水平落后、缺乏先进信息网络、医院领导重视不够、医护人员意识不强、药学部门不能充分发挥作用等一些问题,对此应当引起重视,可通过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用、建立奖惩机制等措施促进此项工作开展。

乐清市基层药品不良反应监测上报体系探析

相对于美国、欧盟等发达国家和地区成熟的监测上报体系而言，我国基层药品不良反应报告和监测过于注重医疗机构的把关，地方基层药品不良反应监测体系应该逐步扩大监测上报的范围，在药品制造企业、药品连锁店、零售企业中形成完善的药品不良反应监测体系。此外，基层药品不良反应监测还存在经费和人员不足、城乡不平衡、报表缺陷等多种问题。建议采取的措施包括：注重药品制造企业、药品连锁店、零售企业的监测，提高基层药品不良反应的上报率；加大宣传力度，建立相应的监督和惩罚机制；完善各个上报主体的组织平台。

上海市长宁区药品不良反应监测体系建设实践体会

目的:为医疗机构药品不良反应(ADR)监测体系的完善提供参考。方法:总结上海市长宁区ADR监测网络的建设经验,探讨医疗机构ADR监测网络的建设模式。结果:我区通过健全组织,完善制度,提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调和监督管理作用,开发了基于医院信息系统的医疗机构电子监测平台,建立了组织健全、制度完善的ADR监测网络,促进了我区ADR监测工作的全面发展。结论:建立制度健全、机构设施完备、职责明确、运作规范的ADR监测网络,有利于推动监测工作的深入开展。

基层医疗机构药品不良反应监测探讨

目的:加强基层医疗机构药品不良反应(ADR)报告和监测。方法:建立基层医疗机构ADR监测网络,健全基层医疗机构ADR监测工作制度,提高基层医疗机构监测人员ADR监测能力。结果:ADR报告和监测工作得以顺利开展,ADR报告的数量和质量均显著提高。结论:有效的ADR监测机制和手段,有利于基层医疗机构提高ADR监测水平。

2015—2019年南京市鼓楼区基层医疗机构药品不良反应报告分析

目的研究基层医疗机构不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律和特点,为基层医疗机构安全用药提供保障。方法收集2015—2019年南京市鼓楼区市场监督管理局上报国家药品不良反应监测系统有关基层医疗机构的不良反应报告328例,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类,涉及的器官或系统及其临床表现等进行统计分析。结果328例ADR报告中,男性114例(34.76%),女性214例(65.24%),患者年龄大于70岁发生ADR概率高与其他年龄;发生ADR给药途径主要为静脉给药,共223例(67.99%);抗感染药是引发最多ADR药品种类,共115例(36.83%);ADR的主要临床表现消化系统损害。结论基层医疗机构应加强药品不良反应监测,同时加强对医务人员临床用药安全培训及对患者的宣教,减少或预防药品不良反应的发生,降低医疗风险,确保患者用药安全。