输尿管镜下逆行放置Allium覆膜尿路支架系统治疗输尿管单处顽固性狭窄的临床观察

目的:观察输尿管镜下逆行放置Allium覆膜尿路支架系统(以下简称Allium支架)治疗输尿管单处顽固性狭窄的安全性和有效性。方法:回顾性分析17例接受Allium支架治疗的输尿管单处顽固性狭窄患者的临床资料。记录患者术后并发症和手术前、后肾积水情况等。结果:对所有患者均一期手术成功。并发症发生率为23.5%。患者术前、术后肾积水情况中位数分别为27和20 mm,术后情况较术前显著改善(P<0.001)。结论:Allium支架对输尿管狭窄段的扩张、支撑效果较好,为慢性、复杂性输尿管狭窄患者提供了一种有价值的治疗选择。由于该支架放置时间尚短,远期效果还待进一步的随访观察。

Allium自膨胀覆膜支架治疗复杂性输尿管狭窄的远期安全性及有效性评价

目的:评估Allium自膨胀覆膜支架治疗复杂性输尿管狭窄的长期疗效和安全性。方法:回顾性分析2020年4月至2021年12月,在重庆医科大学第一附属医院泌尿外科置入Allium自膨胀覆膜支架的输尿管狭窄患者临床资料及长期随访结果。对符合正态分布的关键性指标行配对样本T检验,对不符合正态分布指标行相关样本非参数检验。结果:通过排除标准严格选择后,本研究共纳入22例通过内镜下Allium自膨胀覆膜支架置入的输尿管狭窄患者。平均年龄为(48.3±10.6)岁,中位随访时间为36.5个月。手术时间为86(35~270)min,围术期没有严重并发症发生。随访结果显示,有17例(77.3%)覆膜支架始终保持在位且通畅,其中16例随访终点时肾积水消失,1例由术前重度积水改善为轻度积水。1例患者因肾积水无法缓解选择拔出支架后行机器人输尿管重建手术。4例患者因并发结石取出支架,其中1例患者取出支架后无肾积水,1例患者积水减轻,其余2例患者仍为重度积水,但尿液排泄通畅无腰痛症状。随访期间患者未见明显手术并发症及严重支架管相关症状。患者的术前平均血肌酐浓度为(103.6±31.1)μmol/L,终末随访时血肌酐浓度下降为(102.2±27.7)μmol/L,差异无统计学意义(P=0.942)。最大肾积水宽度术前为(5.9±2.1)cm,术后为(1.7±1.2)cm,差异有统计学意义(P=0.000)。与术后相比,终末最大肾积水宽度为(0.35±0.25)cm,差异有统计学意义(P=0.001)。结论:Allium自膨胀覆膜支架管在复杂输尿管狭窄治疗的长期观察中能有效改善患者肾积水。支架管症状、疼痛、感染等并发症保持较低的发生率,并且可长期留置,减少患者更换支架的频率。

Allium覆膜尿路支架治疗输尿管狭窄的初步应用体会

目的总结采用下Allium覆膜尿路支架治疗复杂输尿管狭窄的初步临床应用经验,并分析其安全性及有效性。方法回顾性分析2018年9月至2019年11月在北京清华长庚医院因输尿管狭窄行内镜下Allium尿路支架置入治疗的16例患者的临床资料。狭窄长度中位数2.0(0.8~10.0)cm。恶性狭窄1例,良性狭窄15例。所有患者均有中重度肾积水,1例患者合并输尿管直肠瘘。经皮肾镜下顺行或输尿管镜下逆行输尿管狭窄段球囊扩张后,内镜直视下放置Allium URS-O-R-8-120尿路支架,术中X线透视及造影确保支架管位置正常,放置后输尿管通畅。结果本研究共16段狭窄。中位手术时间为55.7(35~130)min,中位随访时间为6.0(1~12),11例(68.75%)患者术后肾积水消失,2例(12.5%)患者变为轻度肾积水,3例(18.75%)患者支架管移位后出现重度肾积水,改行腹腔镜下狭窄段切除吻合术。1例(6.25%)患者合并输尿管直肠瘘,置入支架后反复发热,1月后提前取出。结论Allium覆膜支架管用于复杂输尿管狭窄的治疗安全、有效,支架管移位为其主要远期并发症,但用于合并输尿管瘘的治疗及能否长期留置仍需进一步研究随访。

ALLIUM■覆膜输尿管支架治疗输尿管狭窄7例报告

目的:评估ALLIUM?覆膜输尿管支架(URS)治疗输尿管狭窄的安全性和有效性。方法:2019年9-12月收治7例输尿管狭窄患者行ALLIUM?覆膜URS置入术。其中3例为宫颈癌术后放疗致单侧或双侧输尿管狭窄,2例为孤立肾先天性肾盂输尿管连接处梗阻(UPJO)术后狭窄复发,1例为输尿管镜激光碎石术后单侧输尿管狭窄,1例为孤立肾合并盆腔脂肪增多症致输尿管壁内段狭窄。均采用URS(10~100 mm或10~120mm规格),全部支架经尿道逆行置入,先行球囊扩张,再置入URS。其中2例为双侧支架置入,1例单侧输尿管置入叠放2根URS。共置入10根,中位随访时间4个月(4~7个月)。结果:6例术后肾积水即刻明显缓解,无尿外渗,无腰部胀痛,无血尿和泌尿系感染,1例出现轻度盆腔积液,所有患者通过腹部X线平片和CT证实对狭窄病变的完全支撑。中位术后住院时间3d。随访中2例观察到支架移位,其中1例术后2个月支架脱落至膀胱内,后通过膀胱镜安全移除。另1例支架随肾结石下移后出现输尿管不完全梗阻,予以输尿管镜激光碎石处理。其余支架在随访中位置良好,患者未出现腰痛、血尿、尿路刺激症等不适。结论:短期结果显示ALLIUM?覆膜URS治疗输尿管狭窄安全有效,但仍需更多的病例和更长时间的随访证实疗效。

Willis覆膜支架系统治疗血泡样动脉瘤的效果

目的探讨Willis覆膜支架系统治疗血泡样动脉瘤的安全性及远期效果。方法选取我院2015年6月～2017年6月收治的9例血泡样动脉瘤患者作为研究观察对象,共9枚动脉瘤。患者均行Willis覆膜支架系统治疗,统计患者的手术结果 ,采用美国国立卫生院神经功能缺损量表(NIHSS)评价患者手术前后及术后1年的神经功能缺损情况;评估手术安全性,随访1年,统计患者的复发率。结果 9例患者中有7例患者均一次成功置入支架,一次成功率为77.78%,1例患者置入支架后出现内漏现象,再置入1枚支架后,DSA造影显示动脉瘤消失;还有1例患者由于动脉血管比较迂曲,置入过程中支架脱落,利用微导丝把支架取出后换用较短的覆膜支架,成功置入。患者术后的NIHSS评分为(5.04±2.53)分,低于术前的(7.49±2.49)分,差异有统计学意义(P<0.05)。9例患者中有1例患者由于微导丝刺破血管出现出血,行相应治疗后顺利恢复。术后随访1年,患者均无复发,有1例患者经DSA复查发现载瘤动脉出现轻度狭窄,但不影响神经功能。术后1年,患者的NIHSS评分为(4.72±2.32)分,与术后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用Willis覆膜支架系统治疗血泡样动脉瘤的安全性高,远期效果好,值得推广。

大动脉覆膜支架系统生物学安全性评价研究

对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明:大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。

Allium覆膜金属输尿管支架治疗输尿管狭窄的疗效分析

目的探讨Allium覆膜金属输尿管支架治疗输尿管狭窄的有效性和安全性。方法回顾性分析2020年6月~2021年6月输尿管狭窄19例资料,共置入Allium覆膜金属输尿管支架20根,随访3个月,记录不良反应事件。对19例术前和术后3个月肾盂宽度及尿常规白细胞、红细胞计数,17例留置双J管者术前和术后3个月输尿管支架相关症状问卷(Ureteral Stent Symptom Questionnaire,USSQ)进行比较。结果19例(20侧)手术顺利,均置入成功。随访3个月,1例(5%,1/20)术后3个月支架上移。术后3个月泌尿系B超肾盂宽度[(1.5±0.2)cm]较术前[(2.1±0.5)cm]明显缩小(t=6.562,P=0.000),尿白细胞计数和红细胞计数均较术前明显减少(P<0.01)。17例术前留置双J管者USSQ问卷总分[(34.2±3.6)分]较术前[(61.2±6.9)分]明显降低(t=19.356,P=0.000),包括下尿路症状、躯体疼痛症状、一般健康状态、工作能力评分均明显降低(P<0.01)。结论Allium覆膜金属输尿管支架置入治疗输尿管狭窄安全有效,可以明显改善肾盂积水和生活质量,其远期疗效仍需要大样本量长时间随访。

Allium覆膜输尿管支架治疗良恶性输尿管狭窄20例

目的探讨Allium覆膜输尿管支架治疗良恶性输尿管狭窄的安全性和有效性。方法输尿管镜经尿道逆行置入Allium覆膜输尿管支架,逆行造影检查确认支架位置正常,输尿管通畅。术后每6个月复查血常规、血肌酐、血尿素氮、腹部平片、泌尿系彩超等。结果手术时间(96.8±31.1)min,术后住院时间(3.0±1.1)d。术后6个月肾盂宽度较术前均显著降低[(1.9±1.3)cm vs.(2.7±1.0)cm,t=8.707,P=0.000];术后6个月血肌酐中位数较术前均显著降低[84.0(61.0~312.0)μmol/L vs.93.0(57.0~354.0)μmol/L,Z=-2.167,P=0.030];术后6个月输尿管支架症状调查问卷(Ureteral Stent Symptoms Questionnaire,USSQ)总分明显低于术前[(83.2±8.9)分vs.(99.3±9.6)分,t=12.546,P=0.000]。术后6个月中位血尿素氮与术前差异无统计学意义[6.2(5.0~10.8)mmol/L vs.6.3(4.9~11.1)mmol/L,Z=-0.224,P=0.823]。20例中位随访时间11(9~14)个月,4例出现支架相关并发症,药物保守治疗后好转。20例输尿管支架均保持通畅,1例术后6个月发现支架移位至膀胱,为中段狭窄,复查肾积水加重,重新置入支架后未再出现移位。结论Allium覆膜输尿管支架治疗良恶性输尿管狭窄安全、有效,能长期留置并且保持较高的输尿管通畅率和较低的并发症发生率,支架移位为主要并发症。

胸主动脉共用覆膜和裸支架系统体内血栓形成的评价

背景:胸主动脉支架系统类器械一般由覆膜支架和金属裸支架及相应的输送系统构成,由于此类器械结构的复杂性,导致临床上可能带来更多关于血栓安全性的担忧。目的:为覆膜支架和裸支架联合使用的植入血管类器械上市前安全性评价的设计和结果分析提供更完整的思路。方法:选取3只实验猪,均植入胸主动脉支架系统,该系统包括胸主动脉支架系统输送器、胸主动脉支架系统覆膜支架、胸主动脉支架系统裸支架三部分,将覆膜支架植入实验动物的降主动脉段,并导入胸主动脉裸支架衔接于胸主动脉覆膜支架的远端,术中,对回撤至体外的输送器部分观察其表面血栓形成情况。术后7 d,取胸主动脉支架系统覆膜支架、裸支架与输送器部分,进行扫描电镜观察;取胸主动脉支架系统裸支架和覆膜支架接触部位血管,进行组织学观察。结果与结论:(1)大体观察显示,实验动物重要脏器未见血栓形成和血栓相关病变,植入部位血管的管腔中未见血栓性闭塞。(2)扫描电镜显示,覆膜支架系统输送器与裸支架系统输送器表面均可见几微米至上百微米大小的血栓分布,覆膜支架、裸支架表面及与支架接触的血管表面均可见几微米至几百微米大小的血栓分布。(3)组织学观察显示,覆膜支架接触部位血管内膜增生,新生组织大多由纤维蛋白网络大量红细胞构成,组织内部有炎性细胞浸润,少量新生组织边缘可见炎性细胞聚集,新生组织中局部有新生小血管形成;裸支架接触部位血管内膜增生,新生组织多由坏死的细胞构成,局部有聚集的炎性细胞。(4)结果表明,覆膜支架和裸支架联合使用的植入类器械植入后对血管产生的影响因组成不同而不同,需要考虑支架本身组成的特殊性,结合其临床使用方式,针对各组成部分进行分别评价分析。

微创心脉Castor^(TM)分支型主动脉覆膜支架及输送系统

在2015年国际腔内血管学大会期间,微创心脉医疗科技（上海）有限公司举办了Castor^TM分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称Castor^TM）临床转化专题讨论会。Castor^TM分支型主动脉覆膜支架及输送系统是全球第一款用于完全腔内治疗累及左锁骨下动脉,或破口与左锁骨下动脉距离〈15 mm胸主动脉夹层的分支型覆膜支架系统。

Allium覆膜金属输尿管支架在恶性肿瘤所致复杂输尿管梗阻患者中的临床应用价值分析

目的分析Allium覆膜金属输尿管支架在恶性肿瘤所致复杂输尿管梗阻患者中的临床应用价值。方法回顾性分析2018年10月至2020年10月青岛市海慈医疗集团收治的37例恶性肿瘤所致复杂输尿管梗阻患者的临床资料。患者行肾镜或输尿管镜下Allium覆膜金属输尿管支架置入治疗。记录患者治疗情况、并发症发生情况,并对比患者治疗前后血肌酐、尿素氮、肾小球滤过率、血红蛋白变化。结果顺行与逆行置入Allium覆膜金属输尿管支架患者的手术时间、术中出血量比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。术后共有3例患者发生并发症,其中发热2例、腰痛1例,均经保守治疗后好转。术后2个月和6个月,患者肌酐水平均显著低于术前、术后1周和术后2周(均P<0.05)。术后1周至术后6个月,患者尿素氮水平均显著低于术前(均P<0.05),肾小球滤过率均显著高于术前(均P<0.05)。结论Allium覆膜金属输尿管支架置入在恶性肿瘤所致复杂输尿管梗阻患者中的效果确切、安全性高,能够显著改善患者肾功能。

Allium覆膜支架在泌尿外科中的临床应用

输尿管支架是泌尿外科的重要武器,可用于上尿路引流、治疗输尿管狭窄、解除尿路梗阻等方面。随着医疗技术的发展及科技的进步,新型输尿管支架层出不穷,比如Resonance支架、尿道金属支架、Allium覆膜支架等,其中以Allium覆膜支架为代表的新型输尿管支架在泌尿外科治疗中得到广泛的应用。本文就Allium覆膜支架在泌尿外科的临床应用中展开论述。

Allium输尿管覆膜网状支架治疗输尿管瘘1例并文献复习

输尿管瘘是指输尿管损伤未及时修补或修补失败后,损伤处恢复未能达到预期,进而尿液从损伤处漏出。输尿管瘘是医源性输尿管损伤的严重并发症之一,临床上针对输尿管瘘有许多处理方式。现报道1例Allium输尿管覆膜网状支架治疗输尿管瘘并进行文献复习。

Allium覆膜输尿管支架长期留置治疗输尿管狭窄的疗效分析

目的分析采用Allium覆膜输尿管支架长期留置治疗输尿管狭窄的安全性及有效性。方法回顾性分析2020年8月—2022年12月在陆军军医大学第二附属医院因输尿管狭窄行内镜下Allium覆膜输尿管支架置入术治疗的患者的临床资料,记录患者手术情况及术后随访期内的不良反应事件发生情况,对患者术前和术后1、3、6、12个月的血肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率(GFR)、超声下肾盂宽度等数据进行比较。结果共纳入52例患者,其输尿管狭窄长度1.1(0.7~2.0)cm。所有患者均手术顺利,手术时间82.5(70~114)min,术中出血量20(10~20)mL;术后住院天数1(1~2)d;术后随访时间(13.2±7.8)个月,其中有14例患者发生支架移位,5例患者出现结石阻塞支架管,7例患者出现偶尔活动后血尿,9例患者出现间歇性腰腹部疼痛,1例患者出现反复泌尿系感染;术后1、3、6、12个月的血肌酐、血尿素氮、超声下肾盂宽度较术前均明显降低,GFR均明显升高。结论Allium覆膜输尿管支架长期留置治疗输尿管狭窄疗效可观,但支架移位发生率高,应引起重视。

新一代Capitivia覆膜支架系统给TEVAR发展添增活力

由美敦力公司开发研制的新一代Capitivia覆膜支架系统近日在中国上市，Capitivia覆膜支架荟萃了14年主动脉疾病腔内治疗实践，极富弹性的镍钛合金和近端的独特“迷你环”设计，新增加的超滑涂层和后释放设计，使得输送器更加便于操作和精确可控，增加了支架的径向支撑力，增强了支架的固定性；

Aorfix软式覆膜支架系统

由Lombard医疗公司出品的Aorfix软式覆膜支架系统业已通过FDA上市前审批，是一款用以修复腹主动脉瘤的血管内覆膜支架。

血管异常通路封堵器联合覆膜支架置入治疗胆管支气管瘘1例并文献复习

胆管支气管瘘(Bronchobiliary fistula,BBF)是胆道系统与胸膜腔、支气管之间的病理性通道,临床上较罕见。BBF病因多样,多见于先天发育异常、胆道肿瘤、创伤、感染等。临床表现为大量胆汁经呼吸道咳出体外,出现胆汁样痰液,重症肺部感染,严重水电解质紊乱等。BBF的治疗正从传统的开放手术治疗向内镜介入治疗转变,越来越多的报告证实内镜治疗的有效性及安全性。近期我科应用气管镜下置入血管异常通路封堵器联合覆膜支架,成功救治1例BBF患者,现报道如下。

新一代覆膜支架让主动脉腔内修复更安全

日前，美敦力公司开发研制的新一代Captivia覆膜支架系统在中国上市．其精确、可控和便捷操作的输送系统，将让国内广大胸主动脉疾病患者获益。

试验证实：新一代腹主动脉覆膜支架Endurant安全有效

上海复旦大学附属中山医院血管外科主任符伟国教授在7月10日召开的Endurant在中国上市的会议上介绍：“一项在欧盟实施的临床试验表明，Endurant覆膜支架系统能够被安全地输送和置入。同时，针对该临床试验不良事件的认真回顾分析表明，腹主动脉瘤（AAA）腔内支架置入术具有可接受的安全性。