Cenes公司开发镇痛剂贴片

Cenes公司与J8J公司下属的Alza公司签订了药物输送协议以延长其第二最重要项目的专利期，使该药物对潜在的许可证受让者更具吸引力。这项合同涉及NMDA拮抗剂CNS-5161（Ⅰ），它已完成作为静脉输注制剂治疗各种原因引起的神经病变性疼痛患者的Ⅱa期试验。与Alza公司的协议是关于通过透皮贴片输送该化合物的问题。

FDA连线

FDA批准默沙东公司带状疱疹活疫苗Zostavax；FDA批准沙利度胺用于治疗多发性骨髓瘤；FDA批准CollaGenex制药公司的红斑痤疮治疗药Oracea；FDA批准首次上市新药雷沙吉兰；FDA批准Zegerid咀嚼片上市；FDA批准Alza公司芬太尼离子导入透皮给药制剂IONSYS；FDA批准OsmoPrep片上市。

AP-77在美国被延搁

在Alza公司满足美国FDA的批准要求之前，Alza公司需要更多有关其口腔渗透型氢吗啡酮（hydromorphone）制剂AP-77（Ⅰ）治疗慢性疼痛的数据。Alza公司是Johnson ＆ Johnson的子公司，他们在近期与FDA的一次会谈中认识到需开展另一项研究，而且考虑了更进一步的不同选择。然而，据Alza公司宣称，（Ⅰ）在其他国家的临床发展项目将按计划继续进行，

11078 Ionsys获得美国FDA的批准

美国FDA已经批准Alza公司的芬太尼经皮离子电渗入系统Ionsys（Ⅰ），用于短期治疗成人手术后急性疼痛。 这个认证标志着美国（Ⅰ）较长的认证过程的结束。此申请最初是在2003年9月份提出来的，可是FDA可批准文件一直推迟到第二年的7月份才下发。（Ⅰ）在1月份通过欧盟集中程序获得欧盟广泛批准。

达泊西汀在美国获得不批准函

首个专用于治疗早泄的药物申请，Alza公司的盐酸达泊西汀（dapoxetine hydrochloride）（Ⅰ），已经收到美国FDA的不批准函。公司没有公布不批准的原因，但坚信（Ⅰ）对早泄男性有重要益处。公司计划继续在全球开发（Ⅰ），以解决FDA提出的问题。

04029 治疗早泄药物的第一个申请

第一个专门治疗早泄的药物，Alza公司的SSRI，达泊西汀(dapoxetine hydrochloride)(Ⅰ)，已经在美国提出申请。

新型透皮给药系统

自从80年代初期美国ALZA公司将抗晕车药物东莨菪碱作为贴剂推向市场以来，TTS(transdermal therapeutic systems)透皮给药系统已经走过了20个年头。随着其优势不断为人们认识．随着新型技术特别是透皮促进技术不断发展，越来越多的药物选挥了透皮给药模式。