注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。

痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的效果及安全性

目的 观察痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月鹰潭市中医院收治的支气管肺炎患儿70例,根据用药方法分为西药组与中药联合组,各35例。西药组患儿予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,中药联合组患儿在西药组基础上予痰热清注射液,2组均持续用药1周。比较2组临床疗效,症状及体征消失时间,用药前后肺功能指标、免疫指标、血清炎性因子及不良反应。结果 中药联合组总有效率高于西药组(97.14%vs. 77.14%,χ^(2)=4.590,P=0.032)。中药联合组体温恢复正常时间、呼吸功能改善时间及咳嗽、肺部啰音、肺部病灶消失时间均短于西药组(P<0.05)。用药1周后,2组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼气流量峰值及免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、血清白介素-2、白介素-10水平高于用药前,血清肿瘤坏死因子-α水平低于用药前,且中药联合组高/低于西药组(P<0.01)。中药联合组与西药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(5.71%vs. 8.57%,P=1.000)。结论 小儿支气管肺炎采用痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗的临床效果显著,能够明显改善患儿的肺功能,提高免疫功能,减轻炎性反应,进而促进症状及体征快速消失,且安全性较高。

哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗支气管扩张急性感染的效果观察

目的:观察哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗支气管扩张急性感染的效果。方法:选取2021年2月—2023年2月莱西市市立医院收治的支气管扩张急性感染患者88例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各44例。对照组采用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,观察组采用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗。比较两组细菌清除率、炎性指标水平以及不良反应发生率。结果:观察组细菌清除率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.015)。治疗前,两组白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组WBC、CRP、PCT水平低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.020)。结论:哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗支气管扩张急性感染的效果良好,病原菌清除率较高,可降低炎性指标水平,且不良反应发生率较低。

不同抗菌药物用药方案治疗小儿支气管肺炎的效果比较

目的研究不同抗菌药物用药方案对小儿支气管肺炎的治疗效果。方法118例小儿支气管肺炎患儿,根据抗菌药物用药方案的不同分为Ⅰ组(38例)、Ⅱ组(41例)、Ⅲ组(39例)。Ⅰ组经阿奇霉素+头孢噻肟治疗,Ⅱ组经阿奇霉素+阿莫西林克拉维酸钾治疗,Ⅲ组经阿奇霉素+阿莫西林钠舒巴坦钠治疗。对比三组治疗效果、不良反应发生率及康复指标。结果三组患儿的治疗效果对比,差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅰ组患儿的不良反应发生率为7.89%(3/38),Ⅱ组患儿的不良反应发生率为9.76%(4/41),Ⅲ组患儿的不良反应发生率为7.69%(3/39)。三组患儿的不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。三组患儿的发热时间、咳嗽咳痰时间、憋喘时间、住院时间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论针对小儿支气管肺炎患儿,采用阿奇霉素分别联合头孢噻肟、阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠进行治疗效果无明显差异,均能达到可靠的治疗效果,可以根据不同患儿的实际情况选择抗菌药物用药方案。

热毒宁注射液联合抗生素治疗儿童支气管肺炎的效果

目的:探讨热毒宁注射液联合抗生素治疗儿童支气管肺炎的效果。方法:选取2021年1月—2022年12月苏州市吴中人民医院收治的102例支气管肺炎儿童。随机将其分为常规组和观察组,各51例。常规组给予阿莫西林钠克拉维酸钾联合阿奇霉素治疗,观察组在常规组的基础上给予热毒宁注射液。比较两组治疗前后炎症因子、免疫指标,临床疗效及不良反应。结果:治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平均降低,观察组PCT及CRP水平均低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)水平均升高,观察组IgA、IgM水平均高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为94.12%(48/51),明显高于常规组的78.43%(40/51),差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:热毒宁注射液联合抗生素治疗儿童支气管肺炎,可降低炎症因子水平,有效调节患儿体液免疫,临床效果更显著,可促进患儿恢复。

百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床评估

目的 探讨百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床疗效与安全性。方法 选取2020年1月—2021年12月广州市白云区妇幼保健院收治的化脓性扁桃体炎患儿90例,按随机数字表法分为观察组(百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)和对照组(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)。比较两组临床症状消退时间,治疗前及疗程结束时血清炎症指标,治疗总有效率及用药相关不良反应率。结果 观察组治疗后发热,咽喉疼痛,扁桃体肿大、黄白色脓点消退时间均早于对照组,血清C反应蛋白与降钙素原均低于对照组,治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05,P <0.01)。两组用药相关不良反应率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 以百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎,可以更快改善临床症状,降低炎性反应,提高疗效,应用安全有效。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :为临床合理用药提供科学依据。方法 :选择5℃、25℃、37℃在3h内观察配伍液的外观、pH值 ,用高效液相色谱法测定阿莫西林钠与克拉维酸钾的含量。结果 :其稳定性与温度、日光有关。结论 :配伍液不稳定 。

柱切换LC-MSn法分析阿莫西林钠克拉维酸钾原料的杂质谱

目的对阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中的杂质结构进行分析。方法采用BDS Hypersil C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.0)-乙腈为流动相进行梯度洗脱分离杂质;对阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)原料进行强力实验,归属杂质来源;采用柱切换-LC/MSn技术采集杂质的质谱数据,根据青霉素类抗生素的质谱裂解规律和降解反应机理,推定相关杂质的化学结构。结果在原料中共检出并推断出11种杂质的化学结构,均为阿莫西林相关杂质,未检出与克拉维酸钾相关的杂质。结论采用柱切换-LC-MSn技术可快速推定阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中相关杂质的化学结构,为《中国药典》中该类药品标准的提高提供了基础数据。

热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿扁桃体发炎临床疗效观察

目的:探讨热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿扁桃体发炎的临床疗效。方法:收集我院收治的扁桃体炎患儿80例,根据用药不同分为对照组和实验组,每组各40例,分别给予相应的药物治疗,治疗结束后,对所有患儿的白细胞水平以及各症状恢复情况进行检测。结果:与对照组相比,实验组患儿各指标改善较为显著,具体表现为:1实验组患者的白细胞水平下降较为显著(P<0.05);2实验组患者的白细胞水平恢复时间较短(P<0.05);3实验组咽痛及扁桃体肿大评分下降较为显著(P<0.05);4实验组患者的咽痛、扁桃体肿大恢复时间以及退热时间较短(P<0.05)。结论:热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾能够显著、快速改善小儿扁桃体发炎的各种临床症状,值得临床推广。

注射用阿莫维酸钾的HPLC分析及稳定性研究

本文以硼砂缓冲液（０．０８ｍｏｌ／Ｌ，ｐＨ４．０）—甲醇（９５５）为流动相，在ＯＤＳ柱上分析注射用阿莫维酸钾，２２０ｎｍ检测。各成分线性关系良好，阿莫西林（ＡＭＯ）及克拉维酸（ＣＬＶ）回收率分别为（９９．９０±０．１８）％和（９９．７６±０．２１）％。运用线性升温法考察了本品稳定性，ＡＭＯ的室温降解速率常数Ｋ２５℃＝２．２６×１０－６／ｈ，ｔ０．９＝３．４年；ＣＬＶ为Ｋ２５℃＝３．６０×１０－８／ｈ，ｔ０．９＝５．４年。并证实本品的水溶液浓度越大，越易降解。考察了本品在不同ｐＨ水溶液及几种常用输液中的稳定性。

阿莫西林克拉维酸钾与哌拉西林钠舒巴坦钠联合阿奇霉素对小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效分析

目的分析在小儿肺炎支原体肺炎的治疗中采取阿莫西林克拉维酸钾与哌拉西林钠舒巴坦钠联合阿奇霉素的治疗效果。方法 70例小儿肺炎支原体肺炎患儿作为研究对象,按照计算机表法分为对照组及观察组,各35例。对照组予以阿奇霉素治疗,观察组予以阿莫西林克拉维酸钾与哌拉西林钠舒巴坦钠联合阿奇霉素治疗。比较两组的疗效。结果观察组总有效率100.00%高于对照组的85.71%,差异具有统计学意义(χ~2=5.3846,P<0.05)。观察组治疗后退热时间为(2.53±1.10)d,止咳时间为(5.60±1.30)d;对照组治疗后退热时间为(3.69±2.30)d,止咳时间为(6.70±2.90)d;观察组的退热时间以及止咳时间均短于对照组,差异均具有统计学意义(t=2.6918、2.0477,P<0.05)。结论在小儿肺炎支原体肺炎的治疗中,采取阿莫西林克拉维酸钾与哌拉西林钠舒巴坦钠联合阿奇霉素的治疗方案,可快速改善患儿的症状,显著提升治疗效果。

5种抗菌药物治疗儿童支气管肺炎的药物经济学评价

目的:对头孢硫脒、头孢曲松钠、头孢呋辛钠、阿莫西林钠克拉维酸钾和头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗儿童支气管肺炎的方案进行药物经济学评价,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,将338例支气管肺炎患儿根据用药方案不同分为A(75例)、B(65例)、C(76例)、D(66例)、E(56例)组,分别对应使用头孢硫脒、头孢曲松钠、头孢呋辛钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒巴坦钠进行静脉滴注。采用成本-效果分析法并引入决策树模型,对5种治疗方案进行药物经济学评价。结果:A、B、C、D、E组的有效率分别为93.33%、90.77%、96.05%、87.88%、87.50%,总治疗成本分别为1 929.09、2 173.73、1 611.91、1 661.42、1 801.32元,成本/效果比(C/E)分别为20.67、23.95、16.78、18.91、20.59。其中,C组治疗方案的成本最低、C/E最小。敏感度分析支持成本-效果分析结果。结论:在上述5种抗菌药物治疗方案中,头孢呋辛钠治疗儿童支气管肺炎更具成本-效果优势。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查的方法研究

目的:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为一抗生素复方制剂,厂家内控质量标准中控制细菌内毒素的方法为动力学浊度法,内毒素限值为0.29EU/mg。USP23,USP24及BP1998均未收载本品的注射剂,而中国药典1995年版1998增补已收载,但控制细菌内毒素的方法为家兔热原检查法,剂量为20mg/kg。为了在国内开展本品的细菌内毒素检查,我们对本品进行了细菌内毒素检查凝胶法的方法研究。方法:按中国药典1995年版1998增补本细菌内毒素检查进行干扰实验和结果判断。结果:本品在0.12至2.0mg/ml的浓度范围内,对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用,确定本品细菌内毒素限值为0.25EU/mg。结论:按0.25EU/mg限值我们对两个国家进口的5批样品进行了检验,并与家兔热原检查法进行了对比,结果一致,都为阴性,认为本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原检查法。

芩翘口服液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿急性化脓性扁桃体炎疗效观察

目的:观察芩翘口服液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效。方法:将2014年1月—2015年8月来我科就诊的小儿急性化脓性扁桃体炎患者125例,随机均分成治疗组和对照组,最后脱落病例5例。完成治疗进入统计病例共120例。治疗组和对照组各60例。对照组给予注射用阿莫西林克拉维酸静脉滴注治疗,治疗组在对照组基础上加用芩翘口服液口服治疗,两组疗程5 d,观察两组患者用药后临床症状及体征改善时间,对比分析两组的治疗效果。结果:治疗组热退时间、脓点消退时间明显小于对照组,1个疗程后,治疗组总有效率为98.3%,对照组为85.0%,治疗组高于对照组(P<0.05)。两组在治疗过程中无不良反应发生。结论:芩翘口服液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿急性化脓性扁桃体炎具有疗程短、见效快、不良反应少等优点,值得临床推广。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的 建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的浓度为 2 .5mg·ml-1时 ,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。

阿莫西林克拉维酸钾联合炎琥宁治疗小儿支气管肺炎的临床疗效观察

目的:探讨阿莫西林克拉维酸钾与炎琥宁联合治疗小儿支气管肺炎的效果。方法:回顾性分析96例支气管肺炎患儿临床资料,根据治疗方案分为观察组与对照组,采取阿莫西林克拉维酸钾治疗的43例患儿为对照组,采取阿莫西林克拉维酸钾与炎琥宁联合治疗53例患儿为观察组。比较2组治疗效果、不良反应发生率。结果:观察组痊愈25例,显效15例,有效9例,无效4例,总有效率为92.45%;对照组痊愈17例,显效11例,有效5例,无效10例,总有效率为76.74%,差异有统计学意义(P<0.05),2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:常规治疗基础上阿莫西林克拉维酸钾联合中药注射液炎琥宁治疗小儿支气管肺炎疗效确切,安全性好。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质

目的 :采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质。方法 :Dikma ODS C1 8色谱柱(2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm) ,磷酸盐缓冲液 (磷酸二氢钠 7.8g,加水 90 0 ml溶解 ,用磷酸调节 p H值至 (4 .4± 0 .1) ,加水至10 0 0 ml) -甲醇 (95∶ 5 )为流动相 ,室温 ,流速 0 .8ml/min,检测波长 2 2 0 nm,自身对照外标法。结果 :阿莫西林在 0 .18～3μg、克拉维酸在 0 .0 36～ 0 .6 μg范围内呈良好的线性关系 ,r均为 0 .9999,精密度试验 RSD分别为 0 .12 %和 0 .13% ,最低检出量分别为 0 .0 6 μg和 0 .0 12 μg。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可有效控制质量。

经典恒温法和初匀速法考察注射用替卡西林钠/克拉维酸钾溶液的稳定性

目的研究注射用替卡西林钠/克拉维酸钾(TCS/CLP)的稳定性和有效期。方法用HPLC测定TCS/CLP的含量和有关物质,采用经典恒温法和初匀速法计算有效期。结果TCS/CLP在水溶液中的降解符合一级动力学方程。经典恒温法测得25℃时降解5%的时间分别为25.73、13.94 h。初匀速法测得值分别为24.89、14.00 h。结论两种方法测得数据基本一致,初匀速法可用于预测有效期。TCS/CLP在水溶液中不稳定,应随配随用。

HPLC法测定阿莫西林钠克拉维酸钾有关物质

建立阿莫西林钠克拉维酸钾有关物质的测定方法。色谱柱采用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂,流动相A为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0);流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0)-乙腈(20︰80),检测波长230 nm,流速1.0 mL/min。定量限为0.8 ng,最低检测限为0.24 ng,各种破坏性样品的分离度符合规定。阿莫西林钠克拉维酸钾相关物质分离度均大于1.5,符合要求。本方法迅速,准确,灵敏度高,专属性强,可用于本品有关物质的测定。

HPLC法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的含量

采用HPLC法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的含量。色谱柱采用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂,以0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液,甲醇(95:5)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。测定结果为阿莫西林在8～10μg范围内,克拉维酸钾1.6～2.4μg,范围内线性关系良好。该方法迅速,准确,灵敏度高,专属性强,可用于本品质的量控制。