阿莫西林/克拉维酸钾(7∶1)分散片生物等效性研究

目的 :研究阿莫西林 克拉维酸钾 (7∶1)的国产分散片与进口干混悬剂的生物等效性。方法 :2 0例健康男性志愿者采用双周期随机交叉、单剂量口服国产阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (7∶1)和进口干混悬剂 (7∶1) 2种制剂 ,服药剂量均为阿莫西林 80 0mg和克拉维酸 114mg。用HPLC法测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度 ,并用 3P97程序对试验数据进行处理。结果 :国产分散片和进口干混悬剂中阿莫西林Cmax 分别为 (12 .39± 3.2 2 )和(12 .32± 3.2 7) μg·mL- 1 ;Tmax分别为 (1.2 8± 0 .4 0 )和 (1.2 4± 0 .36 )h ;AUC0～ 6 分别为 (31.91± 7.36 )和 (30 .84±6 .6 1) μg·h·mL- 1 ;国产药与进口药比较 ,阿莫西林相对生物利用度F0～ 6 为 (10 3.5 6± 8.33) %。国产分散片和进口干混悬剂中克拉维酸Cmax分别为 (2 .5 94± 1.0 4 4 )和 (2 .5 0 5± 0 .94 9) μg·mL- 1 ;Tmax分别为 (1.0 6± 0 .4 3)和 (1.0 5±0 .5 2 )h ;AUC0～ 6 分别为 (5 .6 6± 1.74 )和 (5 .5 7± 1.73) μg·h·mL- 1 ;国产药与进口药比较 ,克拉维酸相对生物利用度F0～ 6 为 (10 2 .4 9± 13.5 5 ) %。结论 :国产阿莫西林 克拉维酸钾分散片和进口干混悬剂具有生物等效性。

RP-HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾浓度

目的 :建立RP HPLC法同时测定人血清中阿莫西林、克拉维酸钾的浓度。方法 :采用LunaC18色谱柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,以 0 .0 5M磷酸盐缓冲液 乙腈 (90∶10 ;磷酸调pH至 2 .30 )为流动相 ,流速 1ml·min-1。检测波长为 2 2 0nm。结果 :CLV在 0 .0 6 6～ 16 .86 μg·ml-1,范围内有良好线性关系 ,r=0 .9999(n =9) ;AMO在 0 .12～ 2 9.4 5 μg·ml-1,范围内有良好线性关系r=0 .9998(n =9)。本法测定血清中CLV最低检测浓度为 0 .0 6 0 μg·ml-1,AMO为 0 .10 μg·ml-1。 (S/N≥ 3)。平均方法回收率为 97.5 %。结论 :本法简便 ,准确 ,重现性好 ,用于阿莫西林克拉维酸钾分散片人血清中血药浓度测定取得良好结果。

阿莫西林/克拉维酸钾联合常规抗结核药治疗耐多药肺结核的疗效观察

目的:探讨阿莫西林/克拉维酸钾联合常规抗结核药治疗耐多药肺结核(multidrug resistance tuberculosis,MDR-TB)的临床疗效和不良反应。方法:将205例MDR-TB患者按随机数字表法分为观察组103例和对照组102例。对照组患者给予吡嗪酰胺、乙胺丁醇、对氨基水杨酸异烟肼、利福喷丁和左氧氟沙星,观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿莫西林/克拉维酸钾,2组疗程均为12个月。观察患者的痰菌阴转、病灶吸收、空洞闭合和不良反应发生情况。结果:治疗3个月后,2组患者痰菌阴转率的差异无统计学意义(P>0.05);治疗6、9、12个月后,观察组患者痰菌阴转率分别为68.93%(71/103)、74.76%(77/103)和81.55%(84/103),均明显高于对照组的50.98%(52/102)、55.88%(57/102)和60.78%(62/102),差异有统计学意义(P<0.05);疗程结束时观察组与对照组患者的病灶吸收总有效率分别为88.35%(91/103)和66.67%(68/102),空洞闭合总有效率分别为84.47%(87/103)和64.71%(66/102),观察组均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:阿莫西林/克拉维酸钾联合常规抗结核药治疗MDRTB安全、有效,但短期疗效优势不明显。

抗生素序贯治疗在婴幼儿社区获得性肺炎的临床研究

目的 评价阿莫西林—克拉维酸钾序贯治疗及头孢呋辛转换为阿莫西林—克拉维酸钾序贯治疗婴幼儿社区获得性肺炎的安全性、有效性和药物经济学意义。方法 选择 12 0例社区获得性肺炎患儿随机分为 4组。A组先给阿莫西林—克拉维酸钾注射液静脉滴注 ,3天后改为阿莫西林—克拉维酸钾片剂治疗 5天 ;B组予阿莫西林—克拉维酸钾注射液静脉滴注 8天 ;C组先给头孢呋辛注射液静脉滴注 ,3天后改为阿莫西林—克拉维酸钾治疗 5天 ;D组先给头孢呋辛注射液静脉滴注 8天 ;比较A组与B组、C组与D组疗效的差异 ,并运用成本—效果分析法进行药物经济学评价。结果 序贯治疗组和对照组的痊愈率和有效率均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。无论是痊愈率还是有效率 ,序贯治疗组的成本—效果比均低于对照组。结论 阿莫西林—克拉维酸钾序贯治疗及头孢呋辛转换为阿莫西林—克拉维酸钾序贯治疗婴幼儿社区获得性肺炎临床疗效可靠、经济 。

两种短程三联方案治疗飞行员幽门螺杆菌阳性消化性溃疡疗效分析

目的 研究呋喃唑酮 (F)或甲硝唑 (M)联用阿莫西林 (A)及枸橼酸铋钾 (C) 1周疗法治疗飞行员幽门螺杆菌 (Hp)阳性消化性溃疡的疗效。方法 60例飞行员经胃镜证实患有直径≥ 3 mm的活动期消化性溃疡 ,随机分为治疗组和对照组 ,每组各 3 0例。治疗组 (CAF )给予呋喃唑酮 0 .1g,3 /日 ;联用枸橼酸铋钾 0 .2 2 g,2 /日 ;阿莫西林 1g,3 /日。对照组 (MAF)给予甲硝唑 0 .4g,3 /日 ,联用枸橼酸铋钾 0 .2 2 g,2 /日 ;阿莫西林 1g,3 /日。疗程均为7日。结果 溃疡愈合率 ,HP根除率治疗组分别为 93 %、93 % ,而对照组分别为 76%、70 % ,两组比较差异有显著性。治疗 1日、3日、7日缓解腹痛显效率治疗组分别为 63 %、90 %、97% ,对照组分别为 5 3 %、69%、76% ,两组比较差异有显著性。两组均无严重不良反应 ,患者依从性较好。结论 CAF疗法较 MAF疗法疗效好 ,不良反应少 ,依从性好 。

阿莫西林-克拉维酸钾与阿莫西林的不良反应对比分析

目的对阿莫西林-克拉维酸钾与阿莫西林的不良反应进行比较。方法回顾性分析我院应用阿莫西林-克拉维酸钾与阿莫西林治疗的15 628例患者的临床资料,依据患者应用药物的不同分为阿莫西林组7 814例及阿莫西林-克拉维酸钾组7814例,比较应用两种药物的不良反应发生情况。结果阿莫西林组不良反应发生率(2.07%)高于阿莫西林-克拉维酸钾组(0.72%),不良反应持续时间长于阿莫西林-克拉维酸钾组,不良反应治疗后对原疾病的影响(14.20%)高于阿莫西林-克拉维酸钾组(3.57%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论与阿莫西林相比,阿莫西林-克拉维酸钾在临床应用中,不良反应较少,且症状持续时间短,对原疾病治疗的影响少,较为安全。