Meta分析评价AMPLICOR检测系统对结核病的诊断价值

目的用Meta分析综合评价AMPLICOR检测系统对结核病的诊断价值。方法搜索Medline数据库,检索用AMPLICROR检测系统诊断结核病的文献,摘录相关数据。数据分析用Sigmaplot软件绘制SROC曲线,用Cochrane工作组的Revman4．2软件进行Meta分析,用非参数检验比较不同金标准和不同标本类型对结果的影响。结果共获得到文献42篇,AMPLICOR检测系统诊断结核病敏感性81．2％,特异性96．0％,22篇文献分别分析了AMPLICOR检测系统对涂片阳性和阴性结果的差异,对涂片阳性病例敏感性97．0％,特异性76．6％,涂片阴性病例敏感性62．2％,特异性99．3％,采用不同金标准和不同标本类型DOR(Diagnostic Odd Ratio)有显著差异。结论AMPLICROR检测系统不仅对菌阳结核病,对菌阴结核病也具有一定诊断价值。影响试验结果的因素包括金标准的类型、菌阳标本所占比例、呼吸道标本所占比例等。

Meta分析评价AMPLICOR检测系统对结核病的诊断价值

目的用Meta分析法综合评价AMPLICOR检测系统对结核病的诊断价值。方法搜索Medline数据库．检索用AMPUCROR检测系统诊断结核病的文献，摘录相关数据；数据分析用Sigmaplot软件绘制SROC曲线，用Cochrane工作组的Revman4．2软件进行Meta分析，用非参数检验比较不同金标准和不同标本类型对结果的影响。结果共获得文献42篇．Amplicor检测系统诊断结核病敏感性81．2％，特异性96．0％。22篇文献分别分析了Amplicor检测系统对涂片阳性和阴性结果的差异，对涂片阳性病例敏感性97．0％，特异性76．6％，涂片阴性病例敏感性62．2％，特异性99．3％，采用不同金标准和不同标本类型DOR（Diagnostic Odd Ratio）有显著差异。结论AMPHCOR检测系统不仅对菌阳结核病．对菌阴结核病也具有一定诊断价值。影响试验结果的因素包括金标准的类型、菌阳标本所占比例、呼吸道标本所占比例等。

Comparison of real-time polymerase chain reaction with the COBAS Amplicor test for quantitation of hepatitis B virus DNA in serum samples

AIM:To compare the clinical performance of a real-time PCR assay with the COBAS Amplicor Hepatitis B Virus (HBV) Monitor test for quantitation of HBV DNA in serum samples. METHODS: The reference sera of the Chinese National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products and the National Center for Clinical Laboratories of China, and 158 clinical serum samples were used in this study. The linearity, accuracy, reproducibility, assay time, and costs of the real-time PCR were evaluated and compared with those of the Cobas Amplicor test. RESULTS: The intra-assay and inter-assay variations of the real-time PCR ranged from 0.3% to 3.8% and 1.4% to 8.1%, respectively. The HBV DNA levels measured by the real-time PCR correlated very well with those obtained with the COBAS Amplicor test (r = 0.948). The real-time PCR HBV DNA kit was much cheaper and had a wider dynamic range. CONCLUSION: The real-time PCR assay is an excellent tool for monitoring of HBV DNA levels in patients with chronic hepatitis B.

实时定量PCR与COBAS Amplicor定量检测血清HBV DNA的方法比较

目的比较实时定量PCR法与COBAS Amplicor法定量检测血清HBV DNA。方法自国家药品生物制品鉴定所与国家临检中心随机选取158例临床血清标本,比较了两种检测方法的线性范围、准确度、重复性、实验时间及成本。结果实时定量PCR的批内差和批间差分别为0.3%～3.8%和1.4%～8.1%。实时定量PCR法与COBAS AMPLICOR法具有良好的相关性(r=0.948),实时定量PCR法成本低且检测范围更宽。结论实时定量PCR是监测慢性乙型肝炎患者HBV DNA水平的有效方法。

3种血浆HIV-1 RNA定量方法检测质量评价

目的:评价3种血浆HIV-1 RNA定量方法的检测质量效果。方法:120份HIV-1阳性血浆样本分别用Amplicor、NASBA和bDNA2.0试剂盒测定其HIV-1 RNA浓度,之后对其敏感性、相关性以及批内和批间重复性进行统计学分析。结果:3种试剂盒对120份血浆样本的检测敏感性分别为75.83%(Amplicor)、66.67%(NASBA)和70.00%(bDNA2.0);平均HIV-1RNA浓度(log10拷贝/ml)分别为4.12±0.92(Amplicor)、4.05±0.88(NASBA)和4.04±0.77(bDNA 2.0);相关性比较中,差异有<0.50 log10的样本百分率分别为73.96%(Amplicor-bDNA2.0)、72.41%(NASBA-bDNA2.0)和68.09%(Amplicor-NASBA);批内重复性分析中,差异<0.50 log10的样本百分率分别为96.55%(Amplicor)、85.71%(NASBA)和100.00%(bDNA2.0);批间重复性分析中,差异<0.50 log10的样本百分率分别为96.77%(Amplicor)、83.33%(NASBA)和96.77%(bDNA2.0)。结论:3种病毒载量检测试剂盒定量血浆HIV-1RNA方法可靠,敏感性接近,相关性和重复性良好。

两种HBV DNA荧光定量PCR检测试剂的检测能力精度比较

目的:了解Roche公司Cobas PCR试剂与国产HBV荧光定量PCR试剂对HBV DNA检测的差异性,以更好地指导抗病毒治疗。方法:采用相关性分析来评价Cobas检测和国产检测对不同HBV DNA载量标本的精确性。结果:将全部标本的检测结果进行相关性分析,国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性(r=0.612,P=0.004)。将标本分别按照以下5个病毒载量分级:10^(3)~10^(4),10^(3)~10^(5),10^(3)~10^(6),10^(3)~10^(7),10^(3)~10^(8)(copy/ml),则国产试剂检测结果与Roche定量结果的相关性分别为:相关系数r=-0.129,0.107,0.13,0.304,0.295,检测P值分别为:0.287,0.378,0.283,0.011,0.013。70例中国产试剂检测结果低于检测下限的标本有43例,而Roche检测结果处于检测下限的有17人(39.5%),余下26例(60.5%)的病毒载量均能检测到(处于10^(2)~10^(6) copy/ml范围内):其中,处于10^(2)~10^(3)的有10例,处于10^(3)~10^(4)的有9例,处于10^(4)~10^(5)的有2例,处于10^(5)~10^(6)范围内的有5例。国产试剂检测结果≤1000 copy/ml而Roche检测结果>1000 copy/ml的标本有16例,占37.2%。结论:总体上国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性。病毒载量在10^(7) copy/ml以上的两者检测精度相似。国产试剂对病毒载量低于≤10^(6) copy/ml范围内的与Roche检测相关性较差,尤其低于国产检测下限的标本更需要采用Roche检测。

高灵敏度HBVDNA检测指导慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的临床意义

目的探讨高灵敏度HBV DNA检测对于指导HBV DNA低载量慢性乙型肝炎（CHB）患者抗病毒治疗的临床意义。方法收集应用国产试剂检测结果低于检测下限（〈10~3 IU/ml）的拟停药组112例患者和拟用药组48例患者共160份血清标本采用COBAS Amplicor系统再次进行检测,并与HBs Ag定量结果进行对照分析。结果经国产试剂检测结果低于检测下限（〈10~3 IU/ml）的160份血清经COBAS Amplicor系统再次检测有52例（32.50%）标本HBV DNA〉10~3 IU/ml,高于高灵敏度HBV DNA检测下限（20 IU/ml）的标本共115份（占71.88%）。拟停药组患者HBV DNA≥20 IU/ml者有72例（占64.29%）;拟用药组患者中有19例HBV DNA〉10~3 IU/ml,43例≥20 IU/ml（占89.58%）。应用COBAS试剂检测HBV DNA不同载量组别与HBs Ag浓度对数值均呈显著正相关（P〈0.01）。结论对国产试剂检测HBV DNA低载量患者应进一步做高灵敏的定量PCR试剂检测,可更好地指导患者初始应用或停用核苷（酸）类药物。

不同方法检测血清HBV DNA水平的比较

目的:研究不同方法检测血清HBVDNA水平的比较。方法:采用151份标本分别采用COBAS Amplicor、实时定量PCR(LightCycler及Mx3000p)方法进行平行检测。结果:①检测灵敏度:COBAS Amplicor方法灵敏度高于实时PCR方法(P=0.005、0.014),而Mx3000p灵敏度高于LightCycler方法(P=0.042)。②相关性:实时定量PCR(LightCycler及Mx3000p)与COBAS Amplicor方法所测HBVDNA结果均呈线性相关(r=0.842,P<0.01;r=0.946,P<0.01)。结论:实时定量PCR方法是较为经济且准确的HBVDNA检测方法,而Mx3000p在准确性和灵敏度上可能优于LightCycler方法。