经典名方丁香柿蒂散的文献考证与现代临床应用

目的系统整理有关丁香柿蒂散的古籍条文及现代研究,对其基本信息进行分析考证,为经典名方丁香柿蒂散的开发研究提供参考。方法采用文献计量及考证学方法,整理有关丁香柿蒂散的中医古籍,对其处方渊源、组方规则、药物配伍、药物剂量、主治病证、服药方法等信息进行归纳整理,同时筛选并总结此方在现代临床中的应用。结果共搜集相关中医古籍文献信息70条,筛选出有效中医古籍23部。现收录在《古代经典名方目录(第一批)》中的第83首丁香柿蒂散,出自清·杨栗山撰《伤寒瘟疫条辨》,由丁香、柿蒂、人参、生姜4味药组成,病机为“治久病呃逆,因下寒者”,具有温中降逆、和胃益气的功效,主治虚寒呃逆。据考证清代折算标准,《伤寒瘟疫条辨》中该方的组成及剂量为:丁香7.46 g,柿蒂7.46 g,人参3.73 g,生姜11.19 g。现代临床应用及网络药理学研究相关文献20篇,现代多应用于消化系统疾病,并涉及心脑血管系统、呼吸系统、血液系统等系统疾病,常配合越鞠丸、旋覆代赭汤等治疗顽固性呃逆、胃食管反流病、肿瘤化疗后恶心、术后恶心呕吐等病证。结论通过对丁香柿蒂散古籍文献的挖掘及现代应用的分析,以期为丁香柿蒂散更高效的临床运用及后续进一步探究研发提供参考依据。

中医药处方知识产权保护制度的反思与重构

中医药处方作为传统中医药知识的重要表现形式,是我国中医药人才代代相传的实践成果与智慧结晶,其法律性质与我国现行的知识产权保护法律存在实质性差距,且在我国现行的知识产权制度下,多数民间的中医药处方难以得到充分、有效的保护;其相关产权的难以确定、临床用药的秘密性与患者生命健康受损的潜在危险性,都可能导致施药主体承担一定的民事、行政责任甚至是刑事责任;而现有制度的不足,可能阻碍中医药的保护与发展进步,故有必要将难以得到专项开发保护的中医药处方作为商业秘密,进行行政备案登记或商业秘密公证,或可使难以计数的民间中医药处方得到充分保护,并激发中医药传承与创新的新活力。

古代经典名方中药复方制剂概述与开发初探

古代经典名方中药复方制剂是中医药理论历经时代洗礼沉淀下来的精华,是中华民族中医药文化宝库中的杰出代表。开发古代经典名方中药复方制剂,是传承精华、守正创新的重大举措,具有重要的现实意义。近几年来国家政策重点鼓励中药传承与创新发展,传统中药古代经典名方申报和审评审批速度明显加快,古代经典名方的研发热度持续高涨。通过系统梳理古代经典名方中药复方制剂当前的国家政策、申报和审批情况,以及从法规的角度介绍古代经典名方中药复方制剂药学、非临床和临床方面的研发要求,并简要介绍当前国家药品监督管理局药品审评中心关于古代经典名方中药复方制剂的审评和审批制度,以抛砖引玉,为古代经典名方从方剂成功转化成中药新药提供借鉴和参考。

茯苓-泽泻药对配伍研究及其标准煎液对肾病模型大鼠的影响

目的:根据古代医典茯苓泽泻药对经方配伍规律开展肾病综合征药效筛选,为相关病症的中医临床方案和新药开发提供理论和实验参考。方法:查阅同时含有茯苓和泽泻的祛湿类经方信息,量化表达后分析“茯苓-泽泻”药对配伍规律。按《医疗机构中药煎药室管理规范》制备其经典比例标准煎液。将不同组别大鼠分别连续灌胃21 d后,采用代谢笼测定各组大鼠24 h尿量,采用酶标仪和全自动生化分析仪测定24 h尿蛋白(UP)、血清白蛋白(Alb)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、血尿素氮(BUN)和血清肌酐(SCr)指标,采用苏木精-伊红(HE)染色观察肾脏组织病理变化。结果:茯苓和泽泻在祛湿类经典方剂中配伍出现频次最高比例为1∶1,3∶5,2∶1;与模型对照组比较,给药3周后盐酸贝那普利组和不同配伍药对组24 h尿蛋白量均显著降低,血清Alb水平明显升高(P<0.01);不同药对组均有显著降TG作用,且以药对1∶1和3∶5组为最优;1∶1给药组较其他配伍组更显著降低SCr和BUN(P<0.05),并对肾组织病理损伤有一定的修复作用。结论:茯苓-泽泻药对配伍各给药组均能够显著减少多柔比星肾病大鼠24 h尿蛋白量,升高血清Alb水平,降低TC、TG水平,改善BUN、SCr,以茯苓-泽泻1∶1混煎为佳。

国家及各省份新型冠状病毒肺炎诊疗方案中治疗期古代经典名方的使用情况分析

目的:研究分析国家及各省份发布冠状病毒肺炎诊疗方案或中医药防治方案中新型冠状病毒肺炎治疗期的古代经典名方使用情况。方法:提取诊疗方案中适用人群、分期、证型、主症、舌脉、治法、方剂名称等内容,录入Excel表并进行相关统计分析。结果:17个省、自治区、直辖市31个方案中推荐古代经典名方共计68个,近60%来自于伤寒金匮类、温病类的古医籍,其中10个方剂入选首批经典名方目录,方案中出现数量排在前3位的方剂为麻杏石甘汤、银翘散、升降散、达原饮、宣白承气汤、藿朴夏苓汤,治疗期推荐的古代经典名方主要为解表剂、清热剂、祛湿剂。结论:古代经典名方在新冠肺炎治疗期被广泛认可及应用,使用于该病不同阶段时当辨明病机抓准主症。

麦冬药性与功用考证

通过查阅关于麦冬的古典古籍文献,在其功用基础上以年代为序,对麦冬的药性、方剂功用、临床应用进行考证做以总结,再结合相关文献资料对麦冬现代药理作用做以归类并进行初步探讨,以期为麦冬的临床合理用药提供科学依据。

古方治疗中晚期原发性肝癌随机对照试验Meta分析

目的评价古方联合对症支持疗法治疗中晚期原发性肝癌的疗效。方法计算机检索Pubmed、Embase、SCI、Cochrane Liarary数据库及中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据,收集古方治疗中晚期原发性肝癌的随机对照试验。结果共纳入17个研究,994例患者。结果显示,古方联合应用治疗中晚期原发性肝癌较单纯对症支持疗法近期有效率增加28%、生活质量稳定率增加23%、中医证候有效率增加29%及3个月、6个月和1年生存率分别增加16%,36.7%和58.5%、治疗后生活质量评分平均增加6.29分。结论古方联合对症支持疗法治疗中晚期原发性肝癌在近期有效率、生存率(3个月/6个月/1年)、生活质量、中医证候上优于单纯对症支持疗法。因证据强度不高,以上结论仍需要大样本、多中心、高质量的随机对照试验进一步验证。

古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述

为传承发展中医药事业,加强古代经典名方中药复方(以下简称经典名方)制剂的质量管理,2018年4月16日国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录(第一批)》,6月1日国家药品监督管理局出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。本课题组基于经典名方的长期研究,认为可以利用经典名方制剂免去临床试验这次契机,对于药品说明书当中【功能主治】/【适应证】,以及【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】两大方面内容进行适当调整和完善,借以探讨更符合临床实际的说明书撰写规范,为解决经典名方临床应用问题提供借鉴和参考。

试论中医经古方的知识产权保护

中医经古方是中医药的重要组成部分,但是由于现有的知识产权制度不完善,以致对中医经古方的保护正处于一种尴尬境地。文章从中医经古方概念入手,分析当前中医经古方知识产权保护存在的问题并提出中医经古方知识产权保护的对策。

圆运动经方理论治疗体会

彭子益以河图中气升降圆运动之理,提出了"中医学是人身一小宇宙之学"的中医思想,想要通过正确的方法研究中医,首先必定需要了解中医本身,就是宇宙自然的变化规律。《圆运动的古中医学》经李可重新点校出版后,笔者勤学苦读,用心体会,积极探索,把该书中所阐述的圆运动经方理论,切实验之于临床。以下病例笔者以圆运动理论浅析于下,并总结个人心得,以作引玉之砖。

芍药甘草汤的古籍文献研究

目的:为经典名方的临床应用及药物研发提供古代文献证据支持。方法:对芍药甘草汤的中医古籍文献进行文献计量学研究,统计其方剂组成、主治病证、中药剂量、炮制方法、制法服法等。结果:整理后共获得芍药甘草汤相关古代文献原文信息740条,涉及中医古籍237本,分析发现芍药甘草汤最早见于东汉张仲景所著《伤寒论》,方剂组成为芍药、甘草2味药材,主治病证包括伤寒伤阴后的小便数、脚挛急,及腹痛、小肠咳、湿热脚气等。结论:后世医家对芍药甘草汤注解、应用及发挥诸多,所撰医籍上及西晋,下抵明清,不乏有加减应用者,扩展了其临床应用范围。

保元汤古代文献分析与现代研究概况

保元汤是《古代经典名方目录(第一批)》收载的经典名方之一,已具有500多年应用历史,现代广泛用于治疗元气不足、虚损劳怯等。通过分析明、清两代具有代表性的中医古籍结合现代研究,分析、总结了保元汤来源、组成、药效等,综述保元汤的古代和现代文献研究概况,为建立保元汤物质基准质量标准提供了参考。通过研究发现,保元汤早期用以治疗小儿痘疹类疾病,随着社会发展,历代医家通过在临床实践中不断摸索,赋予了保元汤新的内涵,使其临床治疗疾病的范围得到扩充。现代医家将保元汤及其加减方临床用于冠心病、再生障碍性贫血、慢性肾功能衰竭、慢性肾炎、白细胞减少等多种疾病,充分说明保元汤临床效果显著,具有潜在开发价值。

张仲景经方本源剂量的传承与发展

通过梳理历代度量衡对经方本源剂量的影响,分析仲景经方本源剂量折算的历史变迁。介绍历代医家及当代医家在尊崇经方剂量的基础上,结合临床实际灵活加减,尊古而不泥于古。认为仲景经方本源剂量的折算应用探索应在综合考虑临床用药疗效与保证安全性的基础上明确量效关系,寻找最佳临床合理用量,从而提高临床疗效。

古代经典名方开心散及其类方组方理论探析

开心散为国家中医药管理局公布的首批古代经典名方,是中医临证治疗“好忘”的常用方。后世医家据此衍化许多类方,其组方理论与原方相比,既有“继承”又有“创新”。文章考察开心散的命名方式、处方来源,分析开心散及其类方的组方特点与主治演变,认为开心散首见于姚僧垣《集验方》,方名具有开心窍和调肾定志的双重含义。该方在流传过程中衍生出定志丸、令人不忘方、远志散、小定志丸、远志丸、加味定志丸、菖蒲益智丸等7个主要类方。开心散及其类方均遵循甘苦辛相合的性味配伍理论,随证候特点确定主药剂量,随剂型特点确定服用方法。依据这一组方理论,开心散及其类方的主治病证经历了由单纯的“好忘”向神志异常,再向心身疾病延伸的过程,对挖掘拓展开心散的临床应用范围具有启示作用。

日本汉方药概况及其对我国中医古代经典名方制剂研发的启示

我国的"古代经典名方"研发工作正在推进中,日本汉方药与中医古代经典名方制剂有一定的相似性,又有其本国特点。本文从日本汉方发展的背景、制剂审批基准、制剂生产、销售等方面进行了概述,并将其与中医复方制剂的审批条件、市场规模等方面进行了比较。中医古代经典名方的研发监管应借鉴日本汉方质量管理、知识产权保护等经验,汲取其中药西用的历史教训,以期更好地发展及惠及民众。

《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》简介

为支持古代经典名方的研发,古代经典名方相关的鼓励性政策先后发布,行业的研发热情日渐高涨。本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》起草的相关历史背景和政策法规依据,总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类)药学研究中存在的主要问题,阐述了指导原则的起草思路,以便于业界深入理解相关技术要求,同时提出了相关的研究建议,以期推进中药3.1类的研发、保障药物的质量,传承好中医药的精华。

中药国际标准构建的战略思考

从我国中药类产品出口角度,研究中药相关标准法规对我国进出口贸易的意义。针对我国中药提取物和中药材出口情况,提出要借助国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)平台,推进我国中药国际标准的制定工作;完善修订我国药典法规,争取参与国外药典法规的修订;针对中成药出口情况,提出可以借鉴日本汉方药,开展经典名方研究;为防止发达国家利用资金和技术上的优势在传统知识基础上无偿进行二次开发,或进行中药、中成药专利抢注以获取高额利润,提出要谨防我国中草药被生物盗版,及早建立中医药古籍保护制度。

源自汉代经典名方的已上市中成药及日本汉方药与古代医籍剂量对比分析

对源自汉代经典名方的已上市中成药、日本汉方药处方剂量及日服饮片量与古代医籍、《方剂学》教材进行对比,分析汉代经典名方的处方剂量在已上市药品中的换算规律,为古代经典名方的剂量换算研究提供参考。共梳理了15个汉代经典名方在已上市中成药及日本汉方药中的处方剂量,换算结果为一两为0.2~3.8 g。已上市中成药丸散剂一两换算为0.2~0.9 g;颗粒剂、合剂一两换算为1.0~3.8 g。日本汉方药大多按一两不超过1.5 g进行换算。已上市中成药丸散剂日服饮片量为9~18 g;颗粒剂或合剂日服饮片量为45~90 g。日本汉方药均为颗粒剂,其日服生药量大多为10~30 g。

中医药传统知识视域下古代经典名方的保护现状与对策研究

古代经典名方作为传统中医药知识的杰出代表,对于中医药传承创新发展具有重大的现实意义。当前古代经典名方的数据库保护并未充分体现其专业性,在法律法规保护和专利保护方面,也还有所欠缺。鉴于此,文章基于国际和国内传统医药知识的保护案例和现状,探讨经典名方保护的方法及策略,以期能够为中医药的数据库保护、专利保护和法律保护方面提供可资借鉴的参考,也为我国中医药传统知识保护提供微薄之力,为中医药文化的继承创新和开拓发展做出贡献。

经典名方当归饮子的关键信息考证

经典名方当归饮子首见于宋代《严氏济生方》,全方由当归、白芍、川芎、生地黄、荆芥穗、防风、白蒺藜、何首乌、黄芪、甘草组成,主治血脉不理、内蕴风热所致的疮疥、赤疹㾦㿔。当归饮子历代文献记载丰富,后世医家将此方广泛运用于各类常见的皮肤疾病中,临床价值毋庸置疑。采用文献计量学研究方法,系统梳理当归饮子的古今文献,考证该方历史源流、病机与方义内涵、药材基原与炮制、药物剂量、煎服方法等关键信息,以期为当归饮子复方制剂的研发及临床应用提供参考。