抗辐射损伤药物安多霖胶囊的安全性分析——基于真实世界大数据研究

目的采用真实世界大数据回顾性分析抗辐射损伤药物安多霖的安全性。方法分析2015-2017年间共87053例癌症住院放疗患者,筛选使用安多霖胶囊最多的10所医疗机构。对肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、乳腺癌和结直肠癌5种癌症患者,利用PSM方法对使用与未使用安多霖胶囊患者进行匹配分析。通过血生化肝肾功能等检验结果指标,评价安多霖胶囊用于癌症患者放疗辅助用药的安全性。结果肝功能相关指标中,肺癌患者安多霖胶囊使用组AST和TBIL低于未使用组(22.1U/L︰24.7U/L,P=0.04和9.8μmol/L︰11.4μmol/L,P=0.01),但均在正常范围内;宫颈癌患者多霖胶囊使用组ALT高于未使用组(24.7U/L︰21.1U/L,P=0.01),但均在正常范围内。肾功能相关指标中,CRE、UREA在这5类肿瘤中两组均相近(P=0.09~0.86)。宫颈癌和结直肠癌患者安多霖使用组LDH均低于未用组(P=0.04、0.00),但均在正常范围内。营养相关指标中,乳腺癌患者安多霖使用组TB较高于未使用组(69.4g/L︰67.1g/L,P=0.03),但均在正常范围内。结论全国首个抗辐射中药安多霖胶囊用于放疗辅助用药无明显肝肾毒性,安全性高。