目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安...目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。展开更多
目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPL...目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。展开更多
目的:建立安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定方法。方法:以XTerra RP C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长:320nm;柱温:30℃;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:10μl。结果:二苯乙烯苷的线性范围为10.62~...目的:建立安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定方法。方法:以XTerra RP C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长:320nm;柱温:30℃;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:10μl。结果:二苯乙烯苷的线性范围为10.62~127.44μg·ml^(-1),r=0.9996,平均回收率为98.26%,RSD=1.01%(n=6);淫羊藿苷的线性范围为0.82~9.89μg·ml^(-1),r=0.9997,平均回收率为98.59%,RSD=1.33%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定。展开更多
目的探究安神补脑液联用地西泮治疗气血两虚型失眠症患者的临床效果。方法选取2022年6月—2023年6月在聊城市第二人民医院治疗的气血两虚型失眠症患者112例,根据治疗方案分成对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服地西泮片,5 mg/...目的探究安神补脑液联用地西泮治疗气血两虚型失眠症患者的临床效果。方法选取2022年6月—2023年6月在聊城市第二人民医院治疗的气血两虚型失眠症患者112例,根据治疗方案分成对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服地西泮片,5 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服安神补脑液,10 m L/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者失眠程度、疲劳程度和生活质量,血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)和γ-氨基丁酸(GABA)水平,以及血清促炎和抗炎细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为78.57%和94.64%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者ISI和MFI-20评分明显降低,而WHOQOL-BREF评分明显提升(P<0.05),且治疗组ISI评分、MFI-20评分和WHOQOL-BREF评分改善的更为明显(P<0.05)。治疗后,两组患者血清5-HT、BDNF、GABA、肿瘤坏死因子-α(THF-α)和白细胞介素-1β(IL-1β)水平明显升高(P<0.05),而白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-10(IL-10)水平明显降低(P<0.05),且治疗组血清学水平明显好于对照组(P<0.05)。结论安神补脑液联合地西泮治疗气血两虚型失眠症疗效显著,不仅能够显著改善患者疲劳程度和生活质量,同时还能够促进血清学指标的恢复并有效改善体内炎症因子的平衡。展开更多
目的观察安神补脑液联合舍曲林治疗脑梗死后睡眠障碍的临床疗效。方法选取2015年7月—2016年6月重庆市开州区人民医院收治的112例脑梗死后睡眠障碍患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服盐酸舍曲林片,1片/次;治疗组在...目的观察安神补脑液联合舍曲林治疗脑梗死后睡眠障碍的临床疗效。方法选取2015年7月—2016年6月重庆市开州区人民医院收治的112例脑梗死后睡眠障碍患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服盐酸舍曲林片,1片/次;治疗组在对照组治疗基础上口服安神补脑液,10 m L/次,2次/d。两组疗程均为4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、阿森斯失眠量表(AIS)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,睡眠状况相关指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.43%、91.07%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组PSQI评分、AIS评分、NIHSS评分、HAMD评分均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组PSQI评分、AIS评分、NIHSS评分、HAMD评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组睡眠总时间、睡眠效率均较治疗前显著提高,夜间觉醒次数减少,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组睡眠总时间、睡眠效率高于对照组,夜间觉醒次数少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论安神补脑液联合舍曲林治疗脑梗死后睡眠障碍,临床疗效确切,患者睡眠质量改善明显,具有一定的临床推广应用价值。展开更多
文摘目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。
文摘目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。
文摘目的:建立安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定方法。方法:以XTerra RP C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长:320nm;柱温:30℃;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:10μl。结果:二苯乙烯苷的线性范围为10.62~127.44μg·ml^(-1),r=0.9996,平均回收率为98.26%,RSD=1.01%(n=6);淫羊藿苷的线性范围为0.82~9.89μg·ml^(-1),r=0.9997,平均回收率为98.59%,RSD=1.33%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定。
文摘目的探究安神补脑液联用地西泮治疗气血两虚型失眠症患者的临床效果。方法选取2022年6月—2023年6月在聊城市第二人民医院治疗的气血两虚型失眠症患者112例,根据治疗方案分成对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服地西泮片,5 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服安神补脑液,10 m L/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者失眠程度、疲劳程度和生活质量,血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)和γ-氨基丁酸(GABA)水平,以及血清促炎和抗炎细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为78.57%和94.64%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者ISI和MFI-20评分明显降低,而WHOQOL-BREF评分明显提升(P<0.05),且治疗组ISI评分、MFI-20评分和WHOQOL-BREF评分改善的更为明显(P<0.05)。治疗后,两组患者血清5-HT、BDNF、GABA、肿瘤坏死因子-α(THF-α)和白细胞介素-1β(IL-1β)水平明显升高(P<0.05),而白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-10(IL-10)水平明显降低(P<0.05),且治疗组血清学水平明显好于对照组(P<0.05)。结论安神补脑液联合地西泮治疗气血两虚型失眠症疗效显著,不仅能够显著改善患者疲劳程度和生活质量,同时还能够促进血清学指标的恢复并有效改善体内炎症因子的平衡。
文摘目的观察安神补脑液联合舍曲林治疗脑梗死后睡眠障碍的临床疗效。方法选取2015年7月—2016年6月重庆市开州区人民医院收治的112例脑梗死后睡眠障碍患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组患者口服盐酸舍曲林片,1片/次;治疗组在对照组治疗基础上口服安神补脑液,10 m L/次,2次/d。两组疗程均为4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、阿森斯失眠量表(AIS)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,睡眠状况相关指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.43%、91.07%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组PSQI评分、AIS评分、NIHSS评分、HAMD评分均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组PSQI评分、AIS评分、NIHSS评分、HAMD评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组睡眠总时间、睡眠效率均较治疗前显著提高,夜间觉醒次数减少,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组睡眠总时间、睡眠效率高于对照组,夜间觉醒次数少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论安神补脑液联合舍曲林治疗脑梗死后睡眠障碍,临床疗效确切,患者睡眠质量改善明显,具有一定的临床推广应用价值。