安神补脑液对老年冠心病患者睡眠质量和日间功能的影响

目的:探讨安神补脑液对老年冠心病患者睡眠质量和日间功能的影响。方法:选取2023年1月至2024年5月济南市第三人民医院收治的老年冠心病患者118例作为研究对象,按照抽签法随机分为对照组和观察组,每组59例。对照组给予常规用药,观察组除了常规用药治疗以外,同时给予安神补脑液辅助治疗。比较2组临床疗效、睡眠质量、日间功能、负性情绪及不良反应。结果:治疗后,观察组的总有效率93.22%(55/59)和对照组76.27%(45/59)相比更高;且治疗后的PSQI评分和对照组相比更低(P<0.05);治疗后,2组患者日间功能评分均显著升高,且观察组更高(P<0.05);负性情绪评价结果显示,观察组治疗后的焦虑情绪明显缓解,且缓解程度和对照组比较更优(P<0.05);用药安全性方面,2组不良反应比较并无显著性差异(P>0.05)。结论:安神补脑液在老年冠心病患者治疗中的应用不仅有利于提高疗效,而且对改善其睡眠质量和日间功能也具有积极的作用,同时可缓解负性情绪,安全性良好。

安神补脑液对大鼠长期毒性的观察

目的观察安神补脑液长期灌胃给药对大鼠所产生的毒性反应及严重程度,提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度,确定无毒反应剂量,以评价安神补脑液长期用药的安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考。方法 Wistar大鼠随机分为安神补脑液低、中、高剂量组(2.5、5、10 m L/kg)和溶剂对照组(灌服同容积蒸馏水2 m L/100 g),每组60只,雌雄各半,每天给药1次,每周给药6 d,连续26周。观察大鼠的外观行为、体重、摄食量,并分别于给药第13、26周末及四周恢复期结束进行血液学及血液生化学等各项指标检测及脏器系数、病理组织学检查。结果长期连续灌胃给予安神补脑液,对动物一般状态、行为活动和外观体征无明显不良影响;各剂量组的摄食量、体重、血液学及血液生化学指标与对照组比较无明显差别;给药3个月、6个月对动物各脏器组织位置、重量和脏器系数无不良影响,但部分脏器重量有所增加,各组动物脏器系数在正常范围内;病理结果显示对照组和安神补脑液高剂量组动物未见明显与给药相关的异常病理改变和毒性改变,恢复期停药后未见延迟性毒性,因此,中、低剂量组动物各脏器组织无需进行组织病理形态学检查。结论安神补脑液长期用药对大鼠未见明确的毒性反应,停药后亦无延迟性毒性反应,预期拟定的临床用药量为安全剂量。

安神补脑液质量标准的提高

目的:建立安神补脑液优质产品标准。方法:在中国药典2015年版安神补脑液标准基础上进行提高,增加了特征图谱及二苯乙烯苷含量测定。结果:以淫羊藿苷为参照物,构建了由9个特征峰组成的安神补脑液HPLC特征图谱。色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱;流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为270nm;柱温为30℃;二苯乙烯苷含量测定的色谱条件为色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-水(14∶86)为流动相;检测波长为320 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml·min^(-1),其线性范围为0.052~1.040μg,r=0.999 9,平均回收率为101.2%,RSD为0.90%(n=6)。结论:所建立的优质产品标准可全面评价安神补脑液质量的优劣,从而为安神补脑液质量标准提高提供依据。

安神补脑液高效液相色谱指纹图谱的研究

目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。

高效液相色谱法测定安神养血口服液中钩藤碱和异钩藤碱含量

目的：建立安神养血口服液的含量测定方法。方法：运用HPLC测定安神养血口服液中钩藤碱和异钩藤碱含量。色谱柱：依利特KromasilC18柱（5μm，4．6mm×250mm）；流动相：甲醇-水（55：45）（含0．01mol／L三乙胺，用冰醋酸调pH值至7．5）；柱温：25℃；检测波长：254nm；流速：1．0mL／min。结果：钩藤碱的平均回收率为99．04％，异钩藤碱为98．75％。钩藤碱在进样量0．12～1．20μg范围内线性关系良好（r1=0．9999），异钩藤碱在进样量0．08～0．80μg范围内线性关系良好（r2=0．9993）。结论：该方法简便、快速、准确，可用于安神养血口服液的质量控制。

UFLC测定安神补脑液中次黄嘌呤的含量

目的:建立UFLC测定安神补脑液中次黄嘌呤的含量。方法:色谱柱Eclipse XDBC18(4.6mm×100mm,3.5μm);流动相:甲醇-0.1%甲酸溶液(2∶98);流速:0.5mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:249nm。结果:次黄嘌呤在0.00125～0.01125μg呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.80%(n=5),RSD=2.20%。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于安神补脑液的质量控制。

SPE-HPLC法同时测定安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量

目的:建立安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定方法。方法:以XTerra RP C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长:320nm;柱温:30℃;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:10μl。结果:二苯乙烯苷的线性范围为10.62~127.44μg·ml^(-1),r=0.9996,平均回收率为98.26%,RSD=1.01%(n=6);淫羊藿苷的线性范围为0.82~9.89μg·ml^(-1),r=0.9997,平均回收率为98.59%,RSD=1.33%(n=6)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于安神补脑液中二苯乙烯苷和淫羊藿苷的含量测定。

灵芪安神口服液影响老年大鼠MDA,SOD的实验研究

目的:观察灵芪安神口服液(LQASL)对老年大鼠丙二醛(MDA),超氧化歧化酶(SOD)的影响。方法:LQASL按10g·kg^(-1)·d^(-1),20g·kg^(-1)·d^(-1),40g·kg^(-1).d^(-1),60g.kg^(-1)·d^(-1)给老年大鼠连续灌胃30d,测定其血清、组织中SOD活性和MDA含量。结果:LQASL4个剂量组均能明显降低老年大鼠血清中MDA含量,明显提高其血清、组织中SOD活性,并可使老年大鼠组织中MDA含量减少,以20g·kg^(-1)·d^(-1)剂量效果最佳(P<0.001)。结论:LQASL可能是通过改善自由基代谢发挥其抗衰老作用。

HPLC测定安神养血口服液中3种生物碱延胡索乙素、钩藤碱和异钩藤碱含量

目的:深入研究安神养血口服液(钩藤、金不换、制何首乌、首乌藤、松针)含量测定方法,为该药质量标准研究和完善提供科学依据。方法:HPLC测定该药中3种生物碱延胡索乙素、钩藤碱和异钩藤碱含量,色谱柱:依利特Kromasil C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:甲醇-水(55∶45)(含0.01 mol/L三乙胺,用冰醋酸调pH值至7.5),柱温:25℃,15 min前检测波长为281 nm,15 min后为254 nm,流速1.0 mL/min。结果:延胡索乙素、钩藤碱、异钩藤碱平均回收率分别为98.47%,99.04%,98.75%,延胡索乙素在进样量0.01μg～0.10μg范围内、钩藤碱在进样量0.16μg～1.6μg范围内,异钩藤碱在进样量0.12μg～1.2μg范围内与峰面积呈良好线性关系。结论:该方法简便、快速和准确,可用于该药质量控制。

安神宁口服液中五味子的血清药物化学初步研究

目的:对安神宁口服液中五味子的血清药物化学进行研究。方法:建立安神宁口服液及灌胃给予安神宁口服液后大鼠血清的HPLC指纹色谱分析方法;分析比较安神宁口服液、五味子单味液以及给药后所得血清样品,鉴定灌胃给予安神宁口服液后大鼠血中五味子化学成分变化,确定来源生药及其代谢产物。结果:大鼠灌胃给予安神宁口服液后从血中发现了15个入血成分,其中有两成分为五味子中所含的原型成分。结论:血中移行成分及代谢产物将成为安神宁口服液的体内直接作用物质,其来源生药为安神宁口服液的主要药物,对其进行深入的研究,将有助于阐明安神宁口服液的有效成分及作用机制。

安神宁口服液指纹图谱的研究

目的:建立安神宁口服液的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用Kromasil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-水(B),流速1.0ml·min^(-1)检测波长254nm,梯度洗脱的方法进行色谱分离,对各色谱峰进行数据处理,得出安神宁口服液的指纹图谱。结果:利用指纹图谱条件对制剂中多种有效成分同时进行了归属,测定了相似度,共有峰的重复性良好。结论:方法简单,快速,为制订安神宁口服液质量标准提供科学依据。

安神口服液澄明度及其影响因素分析

目的以优化醇沉及制剂工艺制备安神口服液,解决产品澄明度随放置时间延长而下降的问题。方法以成品单位体积内的10μm和25μm总微粒数为考察指标,采用正交试验方法优选出醇沉及制剂工艺条件。结果安神口服液最佳制备工艺为醇沉浸膏搅拌频率15Hz,3～4℃静置,稀配液pH4.5,灭菌温度100℃。结论以优化醇沉及制剂工艺制备的安神口服液澄明度明显提高,该工艺合理可行,为工业化生产提供了实验依据。

养胃安神口服液治疗中老年人失眠的实验研究

目的 研究养胃安神口服液对小鼠的镇静、安神和促进消化作用 ,揭示该药对中老年人失眠的作用机制。方法 通过抖笼换能器法观察该药对小鼠的镇静作用 ;与其他安眠药物对照 ,观察该药对戊巴比妥钠阈剂量小鼠睡眠时间的影响 ;通过灌胃给药 ,观察该药对小鼠小肠墨水推进率的影响。结果 大剂量养胃安神口服液能抑制小鼠自发活动 ,对小鼠睡眠与戊巴比妥钠有协同作用 ,能促进小鼠小肠蠕动。结论 养胃安神口服液具有明显的镇静。

安神补脑液配合针灸治疗脾胃虚寒型胃脘痛患者的临床研究

目的:探究安神补脑液配合针灸的方法治疗脾胃虚寒型胃脘痛患者的临床效果。方法:选取2019年10月-2020年1月临沂市中医医院收治的144例脾胃虚寒型胃脘痛患者,按照随机数字表法将患者随机分为对照组和观察组,每组72例。对照组给予常规西药治疗,观察组给予安神补脑液配合针灸治疗。比较两组疗效和治疗前后的生活质量评分。结果:观察组总有效率为97.22%,高于对照组的87.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组胃痛缓解时间早于对照组,治疗后生活质量评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:对脾胃虚寒型胃脘痛的患者,采用安神补脑液和针灸联合治疗,可改善疼痛,提高生活质量。

已故名医黄德章清宫安神液治疗失眠心肝火旺证39例

目的通过安神液与枣仁安神丸（常用中成药）治疗失眠心肝火旺证的临床观察,对安神液做出评价。方法将76例失眠心肝火旺证病人随机分组,采用单盲给予两种不同药物观察1周,并对失眠程度、发作次数、发作时间量评分。结果两组病人用药后失眠程度、发作次数、发作时间都有好转（P〈0.05）,治疗组疗效优于对照组（P〈0.05,P〈0.01）。结论安神液是治疗失眠心肝火旺证的有效方剂。

RP-HPLC测定安神补脑液中淫羊藿苷的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定安神补脑液中淫羊藿苷含量。方法:采用Kromasil C18(150 mm×4．6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(30:70),流速为0．7 mL·min-1,检测波长为270 nm。结果:淫羊藿苷线性范围0.10-1．0μg,r=0．999 8,平均加样回收率为99．79％,RSD为0．79％(n=9)。结论:本法操作简便,准确,重复性好,可作为该制剂的定量分析方法。

安神补脑液治疗老年人失眠症的有效性及安全性

目的:分析对失眠症患者实施安神补脑液治疗的有效性及安全性。方法:选取2018年1月至2020年5月蚌埠医学院第一附属医院收治的失眠症患者64例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例。对照组患者实施艾司唑仑片治疗,观察组实施安神补脑液治疗,对照分析2组临床效果及安全性。结果:观察组总有效率(93.75%)高于对照组(75.00%);观察组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于失眠症患者来说,安神补脑液的应用效果确切,可以有效改善睡眠质量,而且安全性良好,临床价值显著。

安神补脑液联合帕罗西汀用于神经衰弱的临床研究

目的:探究安神补脑液治疗神经衰弱的临床效果。方法:选取2018年12月至2019年12月蚌埠医学院第一附属医院收治的神经衰弱患者90例作为研究对象,按照抽签法随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者采用帕罗西汀治疗,观察组采用帕罗西汀联合安神补脑液治疗,比较2组患者临床治疗总有效率,治疗前后焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、皮质醇(CORT)、脑源性神经营养因子(BDNF)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。结果:观察组患者临床治疗总有效率为93.33%,高于对照组的75.56%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前2组患者SAS、SDS、PSQI评分、CORT、BDNF和hs-CRP水平比较,差异无统计学意义(均P>0.05);治疗后,观察组SAS、SDS以及PSQI评分均低于对照组,CORT、BDNF水平高于对照组,hs-CRP水平低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:应用安神补脑液治疗神经衰弱效果确切,可有效缓解患者的不良情绪,提升其睡眠质量。

灵芪安神口服液制备工艺研究

目的 :研究灵芪安神口服液制备工艺和质量控制标准。方法 :采用薄层色谱定性鉴别方中主要成分。结果 :方中灵芝、黄芪、枸杞子的主要成分 ,其薄层色谱具有鉴别特征。结论 :薄层色谱鉴别可作为灵芪安神口服液的质量控制指标之一。

高效液相色谱法-蒸发光散射检测器测定安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B的含量

目的建立安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B含量的测定方法。方法应用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD),以YMC-PackODS柱(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶2)为流动相,流速是1.0mL/min,柱温:25℃;漂移管温度95℃,气体流速1.05L/min。结果酸枣仁皂苷A线性范围是2.47～12.34μg,r=0.9999,平均回收率为99.3%,RSD=1.89%(n=6);酸枣仁皂苷B线性范围是1.34～6.70μg,r=0.9999,平均回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6)。结论该方法快速简便,重现性良好,可用于测定安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B的含量。