安舒液质量标准研究

目的 建立安舒液的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中地肤子、黄柏进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱含量进行测定,ZORBAX SB-C18 柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）分离,以乙腈0.1%磷酸（1000 mL 加50 μL 二乙胺）为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长284 nm.结果 薄层色谱分别检出黄柏中的盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱及地肤子中的地肤子皂苷Ic.盐酸小檗碱线性关系为Y=23.109X-30.548（r2=0.999 8）,加样回收率RSD=2.97%,表明盐酸小檗碱进样量在0.050 5～2.525 0 μg范围内有良好的线性关系;盐酸黄柏碱线性关系为Y=10.038X-2.446 6（r^2=0.999 9）,加样回收率RSD=1.24%,表明盐酸黄柏碱进样量在0.050 0～2.500 0 μg 范围内有良好的线性关系.结论 该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于安舒液的质量控制及评价.