液基细胞学、Aptima HPV E6/E7 mRNA、Cobas 4800 HPV在不同宫颈癌筛查模式下的效果比较

目的探索最优的宫颈癌筛查模式,为制订宫颈癌前病变的临床管理方案提供依据。方法回顾性分析联合应用液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)和人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测方法进行宫颈癌筛查的结果及随访资料。符合纳入标准者5974例,其中联合应用LBC和Aptima HPV E6/E7 mRNA(AHPV)方法1798例,联合应用LBC和Cobas 4800 HPV DNA(CHPV)方法4176例。分析不同筛查模式的效果。结果LBC、AHPV、CHPV、AHPC初筛+LBC分流、CHPV初筛+LBC分流的AUC曲线下面积分别为0.918、0.934、0.911、0.941、0.919。单一筛查模式中,LBC的阴道镜转诊率最低、漏诊率最高。联合筛查模式中,AHPV初筛+LBC分流阴道镜转诊率显著低于CHPV初筛+LBC分流,二者的漏诊率无显著差异。结论在诸多种宫颈癌筛查模式中,AHPV初筛+LBC分流联合筛查可获得最优的筛查效果。

APTIMA HPV E6/E7 mRNA和MALDI-TOF-MS HPV基因分型检测宫颈高度病变效果评价

目的：以HC-Ⅱ法HPV DNA为对照,评价APTIMA法HPV E6/E7 mRNA检测（A-HPV）和MALDI-TOF-MS HPV分型检测技术（M-HPV）用于宫颈癌与癌前病变筛查的临床价值。方法：深圳市25-59岁、3年内未行宫颈癌筛查、未接受过子宫切除和盆腔放疗的2095例未孕妇女参加了本次筛查。医生于患者宫颈外口处直接收集2份宫颈脱落细胞标本,一份用于液基细胞学检查,一份用于HC-Ⅱ、A-HPV和M-HPV检测。宫颈细胞学≥ASCUS及3种方法 HPV检测任一阳性结果者均回叫行阴道镜下定点或四象限活检及宫颈管诊刮（ECC）。以病理诊断为标准评价各种HPV检测方法用于宫颈癌筛查的价值。结果：2095例研究对象中各项检测数据齐全者1970例。1970例患者的平均年龄为（35.89±7.655）岁。细胞学≥ASCUS者占6.4%（127/1970）,CINⅡ＋者占1.3%（26/1970）,CINⅢ＋者占0.76%（15/1970）。HC-Ⅱ、A-HPV和M-HPV总的HPV阳性率分别是19.4%、12.1%和14.8%,差异有统计学意义（P〈0.05）。HC-Ⅱ、A-HPV和M-HPV对检出CINⅡ＋病变的敏感性分别为88.5%（95%CI为68.7-97.0）、100%（95%CI为84.0-100）和92.3%（95%CI为73.4-98.7）,特异性分别为81.5（95%CI为79.7-83.2）、89.1%（95%CI为87.6-90.4）和86.3%（95%CI为84.6-87.8）;A-HPV与HC-Ⅱ相比敏感性稍高（P〈0.05）,M-HPV敏感性和HC-Ⅱ相同（P〉0.05）,三者比较有统计学意义（P〈0.05）。结论：A-HPV和M-HPV用于宫颈癌筛查都有很好的敏感性和准确性,两者活检率明显低于HC-Ⅱ,可减少医疗负担和花费。HPV亚型分型和HPV E6/E7 mRNA结合有更好地预测宫颈癌患病风险的作用。

Aptima HPV基因分型检测在ASC-US女性中的应用

目的:探讨Aptima高危型人乳头瘤病毒(hr-HPV)E6/E7 mRNA(Aptima HPV)及其基因分型(GT)检测在不能明确意义的不典型鳞状细胞(ASC-US)女性宫颈病变筛查中的临床应用价值。方法:对770例细胞学ASC-US女性行宫颈脱落细胞Aptima HPV及GT检测,同时进行HC2-HPV检测、阴道镜检查及宫颈活检。结果:(1)770例女性中Aptima HPV阳性涵盖了83.1%的宫颈高级别病变及宫颈癌(HSIL+49/59);(2)Aptima HPV 16+女性相关暴露风险的0R值最高,显著高于Aptima HPV 18/45+、GT-、Aptima HPV-患HSIL+的风险(P<0.05)。与HPV GT-相比,GT+女性的HSIL+发生率显著增加(P<0.05);(3)Aptima HPV检测HSIL+的特异度高于HC2-HPV(P<0.05);而在灵敏度、阳性预测值(PPV)及阴性预测值(NPV)比较中,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在细胞学ASC-US女性中,Aptima HPV及其GT检测是一种可靠有效的宫颈病变筛选及危险分层方法,尤其要重视Aptima HPV 16+的患者。

Aptima HPV E6E7 mRNA检测宫颈高级别病变的效果评估

目的评估Aptima人乳头瘤病毒(HPV) E6E7 mRNA检测宫颈高级别病变的临床价值。方法选取510例女性,收集宫颈脱落细胞标本用于Aptima HPV E6E7 mRNA检测。Aptima HPV E6E7 mRNA检测为阳性的病例同时进行HPV E6E7分型检测和阴道镜定点活检,同时对63例HPV E6E7检测阴性,但高度怀疑病变的患者进行阴道镜定点活检,以病理诊断为金标准,评估Aptima HPV E6E7 mRNA检测在宫颈高级别病变中的临床价值。结果 Aptima HPV E6E7 mRNA检测的灵敏度为96. 3%,特异度为76. 9%,阳性预测率为36. 4%,阴性预测率为98. 4%,其中HPV E6E7分型的阳性预测率高达73. 9%,HPV E6E7检测与HPV E6E7分型检测的阳性预测率差异有统计学意义(P<0. 05)。HPV E6E7检测对于宫颈上皮内瘤变(CIN) 2及以上病变的检出率比CIN1有明显优势(P<0. 05)。结论 Aptima HPV E6E7 mRNA检测CIN2及以上病例有很好的灵敏度和阳性预测率,可以有效减少CIN1及以下病变检出率,在早期宫颈高级别病变筛查中有重要的临床价值。

Aptima HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈高级别病变临床筛查中的应用价值

目的 探讨Aptima HPV E6/E7 mRNA检测及分型检测在宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及宫颈癌临床筛查中的应用价值。方法 选取2018年11月—2019年11月在唐山市妇幼保健院门诊及住院同时行Aptima HPV E6/E7 mRNA检测(Aptima HPV)、液基薄层细胞学检测(TCT)及阴道镜活检的825例患者为研究对象,以组织病理学结果为金标准,比较Aptima HPV和TCT单独或联合检测对宫颈高级别鳞状上皮内病变及宫颈癌的风险预测能力及诊断效能。结果 Aptima HPV分型检测对宫颈病变≥HSIL的检出率依次为16/18/45型(57.1%),16型(50.6%),18/45型(24.2%),其他11型(17.3%),差异有统计学意义(P<0.001)。16/18/45型同时阳性组、16型阳性组发生≥HSIL的相对危险度分别是其他11型阳性组患者的3.310倍、2.931倍,差异均有统计学意义(P<0.05)。Aptima HPV检测宫颈病变≥HSIL的灵敏度、阳性预测值和阴性预测值高于TCT检测,特异度低于TCT检测,两种方法联合检测的灵敏度最高(P<0.05)。结论 Aptima HPV 16/18/45型阳性对宫颈病变≥HSIL的风险预测能力优于其他分型阳性及TCT检测,联合检测可提高诊断的灵敏度,有效减少HSIL及宫颈癌的漏诊率,在宫颈病变临床筛查中具有重要意义。

AHPV及其基因分型检测在子宫颈细胞学低级别鳞状上皮内病变中的应用

目的:探讨Aptima高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)E6/E7 mRNA(AHPV)及其基因分型(GT)检测在子宫颈细胞学低级别鳞状上皮内病变(LSIL)风险评估中的作用。方法:将529例子宫颈细胞学LSIL患者根据年龄分为30岁组、≥30岁组,均行子宫颈脱落细胞AHPV及其16、18、45基因分型(AHPV-GT)检测,同时进行第二代杂交捕获HPV(HC_2-HPV)检测、阴道镜检查及子宫颈活检。结果:①529例LSIL患者中,年龄<30岁组HC_2-HPV检测阳性率显著高于≥30岁组,差异有统计学意义(92.2%vs 83.6%,P=0.026);AHPV检测阳性率在不同年龄组间差异无统计学意义(82.5%vs 77.7%,P=0.284),进一步行AHPV-GT检测,不同年龄组间差异均无统计学意义。529例患者中组织学证实高级别鳞状上皮内病变及以上病变(HSIL^+)83例,其中AHPV检测阳性81例,占97.6%。;②与其他11型HR-HPV阳性相比,16、18、45GT中有一种或多种阳性(GT阳性)患者的HSIL^+发生率显著增加(P<0.05);在≥30岁组,AHPV16型阳性患者HSIL^+暴露风险的OR值最高141.00,显著高于18/45阳性、GT阴性、AHPV阴性,差异有统计学意义(P=0.005、0.000、0.000)。但在<30岁组,AHPV16型阳性的HSIL^+暴露风险的OR值8.50,与18/45阳性、AHPV阴性比较,差异无统计学意义(P=1.000、0.070);③在≥30岁组,AHPV检测HSIL^+的特异度高于HC_2-HPV(P<0.05),而在<30岁组,特异度比较差异无统计学意义。结论:对于年龄≥30岁细胞学LSIL患者,AHPV及其GT检测是一种可靠的阴道镜筛选及危险分层方法,尤其要重视AHPV 16型阳性。但对于年轻的女性,需寻找更理想的生物学标志物。

FRD联合Care HPV在大同地区宫颈癌筛查中的临床研究

目的探究叶酸受体介导的宫颈特殊染色(FRD)联合宫颈癌快速筛查(Care HPV)在大同地区宫颈癌筛查中的临床应用。方法以自身为对照采用FRD联合Care HPV与液基细胞检查(TCT)联合Aptima HPV同时对2000例21~65岁有性生活的女性进行宫颈癌筛查,对比两种方法的检出率、病理符合率、漏诊率、敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果检出率、漏诊率、病理符合率、敏感度和阳性预测值在FRD、TCT、Care HPV和Aptima HPV组间差异无统计学意义,在FRD+Care HPV和TCT+Aptima HPV组间差异无统计学意义,而在FRD+Care HPV(或TCT+Aptima HPV)与FRD(或TCT、或Care HPV、或Aptima HPV)差异有统计学意义。特异度和阴性预测值在FRD、TCT、Care HPV、Aptima HPV、FRD+Care HPV和TCT+Aptima HPV组间差异无统计学意义。结论FRD联合Care HPV与TCT联合Aptima HPV对宫颈癌筛查检出率、病理符合率、漏诊率、敏感度和阳性预测值相当,但检测费用和检测时间显著降低,适合在经济条件和医疗设施相对落后地区推广。

人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA在宫颈病变中的研究进展

人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是第一个明确导致宫颈癌发生的必要因素。持续性HR-HPV感染是宫颈癌发生的必要条件,致癌基因E6、E7与宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)和宫颈癌发生发展直接相关。本文就HPV E6/E7 m RNA的相关研究进展作一综述,探讨更为有效的宫颈癌筛查方法。