雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪报警数据分析

目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析,对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施,并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别,报警发生率为85.49%(10259/12000);F～J组为较高级别,报警发生率为14.51%(1741/12000),经比较χ2=4020.05,P<0.01,差异有明显统计学意义。其中A组和B组报警次数最多,总共达到82.13%(9856/12000);G组和E组最少,报警发生率为0.18%(21/12000)。因吸样错误引起的报警代码有3350、2256和0842,故障发生率最高,为27.12%(3254/12000),明显高于其它报警代码。结论及时了解和处理仪器设备发出的报警信息,进行原因分析并采取处理措施,能够保证仪器顺利运行,创造良好的经济效益和社会效益。

两种免疫分析系统测量性激素的差异性研究

目的:探讨血清孕酮(Prog)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)及睾酮(Testo)在Cobas e801和Architect i2000sr上测量结果的差异性。方法:选取2019年2月20日~2019年3月25日的95例就诊人群,采集5ml空腹静脉血样本分别用Cobas e801和Architect i2000sr对Prog,E2,PRL,LH,FSH及Testo进行检测。使用Passing-Bablok回归分析、一致性相关系数(ccc)和Wilcoxon秩和检验评估系统间的差异性。结果:两个系统检测E2,Prog,LH,FSH及Testo的一致相关性强(ccc分别为:0.985,0.914,0.903,0.937,0.989),而催乳素的相关性较差(ccc:0.882)。六项在两系统间的检测结果有差异(P<0.05),用Cobas e801测得的E2、LH、FSH、Prog及Testo结果分别为Architect i2000sr测量值的1.17倍、1.27倍、1.22倍、1.29倍和0.94倍。结论:Prog,E2,LH,PRL及FSH在Cobas e801和Architect i2000sr系统间的检测结果存在差异,其中一个系统的检测结果不应直接用于评价另一个系统的结果。而Testo的偏差在临床允许范围内。

化学发光微粒子免疫法检测人附睾蛋白方法学性能评价

目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间。结果低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80%、2.34%;批间精密度CV分别为2.03%、2.70%;线性范围为19.8～1 573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02%;参考区间为0.0～140.0 pmol/L。结论 Abbott Architecti2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求。