阿替洛尔缓释微丸的制备和处方工艺研究

目的 制备阿替洛尔缓释微丸,并对其体外释放行为进行研究。方法 采用挤出滚圆法制备载药丸芯,利用溶液层积法对载药丸芯进行缓释包衣。以圆整度和释放度为评价指标,对主要工艺参数：滚圆速度、滚圆时间和愈合时间;以及处方因素：微晶纤维素与主药的比例,丸芯粘合剂用量,以及缓释包衣增重进行考察。结果 所制得的缓释微丸在1、6、12、24 h的释放率分别为标示量的10%～15%,20%～45%,50%～75%,85%以上。释药行为符合零级动力学。结论 本研究处方工艺简便,重现性良好,适合工业化生产。