FinestAuto-coding^(TM)Premium血糖测试片检测全血血糖值的临床研究

目的:验证Finest Auto-coding^(TM)Premium血糖测试片的性能、安全性和有效性。方法:通过应用Finest Auto-coding^(TM)Premium测试片与强生(上海)医疗器材有限公司的ONETOUCH Ultra Test Strips血糖试纸(稳豪型)对门诊或住院的18~65周岁的100例患者进行指尖新鲜毛细血管全血血糖值的比较,同时与金标准的生化分析仪进行的前臂静脉血糖值进行比较,来验证评价Finest Auto-coding^(TM)Premium血糖测试片的临床应用性能。结果:Finest Auto-coding^(TM)Premium血糖测试片与强生稳豪型血糖测试片所测的毛细血管全血血糖值和生化静脉血糖值具有显著的相关性,具有较好的符合率。结论:Finest Auto-coding^(TM)Premium血糖试纸可以用于临床血糖监测及个人血糖监测。

海莱斯血糖测试片检测全血血糖值的临床研究

血糖监测是进行糖尿病管理的有效工具,是糖尿病综合治疗方法中的一个重要组成部分.通过血糖监测可有效地控制病情,及时观察治疗效果,为调整治疗方案提供依据[1].本研究将海莱斯血糖测试片与参考血糖试纸和生化分析仪所测血糖值进行比较,对海莱斯血糖测试片的性能、安全性和有效性进行验证以明确该血糖监测系统是否和诊断性设备具有同等功效.

丝网印制血糖测试片制程导电度探讨

血糖机组中最需时常购买及更换的血糖测试片是采用丝网印刷方式,在学术上相关血糖测试片研究,皆针对生化反应进行研究,少有针对丝网印刷制程进行研究。因此本研究采用2~3多因子实验设计,探讨丝网印刷制程影响血糖测试片导电度电阻值的主要因素,并针对业界建议影响测试片的三个因子,银油墨丝网网布的网目数(250目、300目)、导电银油墨的墨膜厚度(8μm、12μm)及导电碳油墨的墨膜厚度(12μm,14μm)作探讨。研究目的:1)找出影响血糖测试片电阻值的显著因素,其影响大小及其如何影响;2)探讨如何得到最小电阻值组合,并找出最小电阻值的组合;3)建立一套丝网印制血糖测试片电阻值的预测模式。本研究重要发现为:1)影响电阻值最显著的因子为银油墨丝网网布的网目数且影响为正影响。其次影响大小依序为导电银油墨的墨膜厚度、导电碳油墨的墨膜厚度。2)三因子之间的互相交互作用几乎对电阻值都有显著的影响,其中以导电银油墨的墨膜厚度与导电碳油墨的墨膜厚度的交互作用对电阻值影响最为显著。3)研究结果发现当银油墨丝网网布的网目数为250目、导电银油墨的墨膜厚度为14μm、导电碳油墨的墨膜厚度为12μm时,取得最小电阻值7.046之组合。4)利用统计软件的逐步回归方式,可汇出血糖测试片的电阻值预测模式。

新一代“华立得”技术血糖检测试片推出

华广生技股份有限公司于本次在广州举办的糖尿病年会中推出了由华人自主研发设计的新一代“华立得”技术血糖检测试片。该产品的最大特色为全球独一无二的侧插式设计，单层结构试片、点对点路径传导保障了握柄区域的设计，从根本上解决了血污“交叉感染”的问题，并率先通过了国际最新血糖检测标准ISO15197：2013的所有严格考验，检测结果更精准可靠。产品同时适用于家庭自我血糖监测及专业医疗机构检测。