中药联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎40例疗效观察

目的探讨中药联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效。方法 80例小儿肺炎支原体肺炎患者随机分成治疗组40例和对照组40例。治疗组给予中药及阿奇霉素治疗两周,对照组单纯给予阿奇霉素治疗两周。结果治疗组和对照组的临床有效率分别为97.5%和80.0%,两组疗效差异有统计学意义(Uc==4.9426,P=0.0262)。治疗组10例(25%)患儿出现恶心、呕吐,对照组9例(22.5%)患儿出现恶心、呕吐,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.0690,P=0.7928)。结论中药及阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效确切,安全性高。

应用PBPK模型模拟计算国产阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的幼儿药物代谢动力学与预测评价

目的:计算模拟国产阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的幼儿药物代谢动力学(PK)参数并预测评价其安全性和有效性。方法:常规溶出曲线实验拟合得到体外释放曲线,Gastroplus软件搭建生理机制药物代谢动力学(PBPK)模型,结合两者采用群体虚拟技术模拟国产阿奇霉素颗粒(Ⅱ)在幼儿中的PK特征进行安全与有效性预测评价。结果:Korsmeyer-Peppas模型评价国产阿奇霉素颗粒(Ⅱ)与国外阿奇霉素细粒剂的体外溶出曲线具有相似性;威布尔函数拟合显示阿奇霉素在体内的吸收具有饱和性,不受体外溶出差异影响;PBPK模拟主要PK参数包括Cmax(36.2 ng·mL^(-1))、AUC0-t(451.1 ng·h·mL^(-1))、tmax(3.6 h);对比文献报道,计算预测错误系数(PE)分别为2.5%、6.3%和9.1%(均<10%),模型确定系数(Rsq)为0.808(>0.8),表明模型准确可信;而群体药物代谢动力学模拟(PS)预测显示,在90%置信区间(CI)内,Cmax、AUC0-t以及tmax的差异变化较大,其中Cmax和AUC0-t的变异系数(CV)分别达到30.906%和28.25%。结论:国产阿奇霉素颗粒(Ⅱ)与国外阿奇霉素细粒剂的体外溶出差异未影响其体内药物代谢动力学行为;预测评价提示幼儿的生理发育状态会影响肝脏清除率,增加了体内PK参数的个体差异变化风险性,建议给予关注和加强用药指导。