几种静脉输液在输液器中混合时的理化变化

目的:研究几种静脉输液在输液器中混合时发生沉淀的原因,测定其pH值和含量变化。方法:采用紫外分光光度法测定配伍前后药物含量变化;用酸度计测定pH值变化。结果:注射用炎琥宁与维生素B6注射液混合时pH值下降,产生沉淀,含量下降;注射用阿洛西林钠与奥硝唑注射液、硫普乐宁冻干粉针溶媒使用不当配制的输液等酸性药物混合时,pH值下降产生沉淀。结论:炎琥宁与维生素B6注射液、阿洛西林钠与臭硝唑氯化钠注射液等酸性注射剂不可配伍使用。

高效液相色谱法测定阿洛西林钠的有关物质与含量

目的建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为依利特Hypersil C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾4．09g与磷酸二氢钾0．58g，加水溶解并稀释至1000mL，混匀即得）-乙a（85：15），检测波长为210nm，流速为1．0mL／min，柱温为35℃。结果建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离，阿洛西林质量浓度在0．2～1g／L范围内与峰面积线性关系良好，相关系数r2=0．9999，平均回收率为99．2％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法简便、准确、专属性强，可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定。

正交法考查阿洛西林钠在输液中的稳定性

目的:在4、25和37℃条件下,考查不同浓度的阿洛西林钠与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液在不同时间的配伍稳定性.方法:采用正交试验方法将阿洛西林钠与上述3种输液配成不同浓度的溶液,按4因素3水平进行L9(34)正交试验,采用紫外分光光度法测定各配伍液中的阿洛西林钠含量.结果:配伍液在上述各温度、不同浓度的输液中,0～8 h内阿洛西林钠含量均无显著性的变化.结论:阿洛西林钠可与上述3种输液配伍.

HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠含量

目的:建立 HPLC 法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的含量。方法:色谱柱为 Diamond C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾8.34 g 与磷酸氢二钾0.87 g,加水溶解稀释成1000 mL)(30:30:100),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长210 nm。结果:阿洛西林浓度在7.484～224.52μg·mL^(-1)的范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.9%;舒巴坦浓度在5.47～87.52μg·mL^(-1)的范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.7%。结论:本法灵敏、准确、简便。

阿洛西林钠与地塞米松、维生素B_6的配伍稳定性考察

目的考察注射用阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠注射液、维生素B6注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在室温观察两药配伍后的外观以及pH值变化,并用紫外分光光度法测定阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠、维生素B6各自配伍后的含量变化。结果阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠配伍后6h内的含量、pH值以及外观均无明显变化;阿洛西林钠与维生素B6配伍后,缓慢析出白色晶体。结论阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠未发现配伍禁忌,阿洛西林钠与维生素B6不可配伍使用。

两种抗菌药物治疗儿童支气管肺炎的最小成本分析

目的:对阿洛西林钠组(A组)与羧苄西林钠(B组)治疗儿童支气管肺炎的药物经济学分析,为临床提供用药参考方案。方法:采用回顾性研究,分析A组与B组治疗儿童支气管肺炎的方案进行最小成本分析。结果:两组治疗儿童支气管肺炎的总有效率分别为97.06%和95.65%,效果差异无显著性(x2=0.627P>0.05);两组治疗成本分别为3013.88元和3813.67元,有显著性的差异(t=2.17P<0.05)。结论:阿洛西林钠治疗儿童支气管肺炎比羧苄西林钠经济,符合药物经济学原则。

下呼吸道感染2种治疗方案的成本-效果分析

目的探讨抗生素阿洛西林钠序贯疗法在急性下呼吸道感染患者中的合理应用,综合评价分析其临床疗效与经济学效果。方法采用随机对照临床干预研究设计和药物经济学中的最小成本分析法,对急性下呼吸道感染患者采用2种治疗方案:阿洛西林钠静脉-阿莫西林口服序贯治疗、阿洛西林钠连续静脉治疗,通过两组患者临床症状、治愈率、住院治疗时间及医疗费用的对比,对两种治疗方案进行药物经济学评价。结果序贯组和连续静脉组有效率分别为82.1%和85.7%,无统计学差异(P>0.05)。序贯组总成本为960.34元,连续静脉组总成本为1 246.94元,并且序贯组的成本-效果(C/E)比值小于连续静脉组。结论阿洛西林钠序贯疗法与单纯静脉滴注相比临床疗效相同,但序贯疗法平均住院费用明显低于静脉组,是下呼吸道感染安全、经济、合理的治疗方案。

阿洛西林钠的制备

目的 制备阿洛西林钠。方法 以氨苄西林三水酸为原料,经与侧链1-氯甲酰基- 2 -咪唑烷酮缩合得阿洛西林酸,成钠盐后,真空冷冻干燥制得阿洛西林钠。结果与结论 本制备工艺操作简便,收率高,成本低,易于工业化生产。

注射用阿洛西林钠溶解方法及稳定性考察

目的考察室温条件下阿洛西林溶解方法及其稳定性。方法根据药品说明书模拟临床配制方法,观察溶液p H、澄清度的变化并对沉淀物进行分析。结果及结论阿洛西林在5%葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中溶解稳定性保持在4h以上,在5%葡萄糖氯化钠注射液中稳定性稍差,逐渐出现浑浊,浑浊物仍然为阿洛西林;在100m L三种溶媒中均可溶解10g阿洛西林,足以保证临床使用。

注射用阿洛西林钠与三种注射液配伍分析

目的研究注射用阿洛西林钠在不同p H下的5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法将注射用阿洛西林钠分别溶于5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液,用HCl,Na OH调节其p H,共分为6组,测得各p H及对应p H下出现白色沉淀的量。对沉淀进行薄层色谱分析,称量并测定其氢谱,为沉淀定量定性。结果通过实验发现,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液出现沉淀的p H值分别为4.92,4.90,4.90。结论注射用阿洛西林钠不稳定,出现沉淀,这种现象与配伍后溶液的p H有直接关系。在5%葡萄糖注射液中,溶液p H≤4.92时不稳定;在10%葡萄糖注射液,溶液p H≤4.90时不稳定;在0.9%氯化钠注射液中,溶液p H≤4.90时不稳定,且确定白色絮状沉淀为阿洛西林。

HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量

目的研究HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量。方法采用Kromasil 100A C18柱（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾4.09g和磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1000mL）-乙腈（85∶15）;流速为每分钟1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果氨苄西林在0.0954~19.0802μg内线性关系良好,氨苄西林平均加样回收率为97.8%,RSD为1.7%。结论本方法简便、可靠、重现性好,可用于注射用阿洛西林钠中氨苄西林的含量测定,为完善注射用阿洛西林钠的质量标准体系提供参考。

阿洛西林钠与五种输液配伍的稳定性考察

目的 :考察在 2 5℃和 3 7℃注射用阿洛西林钠与五种输液配伍 6h内的稳定性。方法 :采用硫醇汞盐 紫外分光光度法测定配伍后 6h内阿洛西林钠的含量 ,同时观察外观并测pH值。结果 :在 2 5℃和 3 7℃ 6h内配伍液外观澄明 ,无颜色改变 ,pH值变化不大 ,在五种输液中 6h内阿洛西林钠的相对百分含量均 >98%。结论 :在 2 5℃和 3 7℃ 6h内注射用阿洛西林钠与五种输液可配伍使用。

高效液相色谱法测定注射用阿洛西林钠含量的不确定度分析

目的:建立HPLC法测定注射用阿洛西林钠含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算出合成不确定度,并求出测定结果的扩展不确定度和置信区间。结论:测量不确定度可用于对注射用阿洛西林钠含量测定结果的评估。

紫外分光光度法测定国产注射用阿洛西林钠的含量

以１．２Ｍ／Ｌ的咪唑为催化剂，在含１０－３Ｍ／Ｌ氯化汞的中性溶液（ｐＨ６．８）中，于７０℃定量形成稳定的青霉烯酸硫醇汞盐，在３２５ｎｍ处有最大吸收峰．采用紫外分光光度法测定注射用阿洛西林钠的含量，考察了溶液的ｐＨ值、反应温度及时间对含量测定的影响，并与ＨＰＬＣ法（部颁标准）作了比较试验，ＲＳＤ＝０． ４７％，ｎ＝５；样品含量测定的平均 ＲＳＤ为 ０．８５％，ｎ＝６。与 ＨＰＬＣ法比较，无显著性差异。

注射用阿洛西林钠皮试阴性患者发生过敏性休克1例

本例患者阿洛西林钠原药液皮试阴性,用药后发生过敏性休克而死亡,尸检报告显示,患者血清中免疫球蛋白值远高于参考值。本文从阿洛西林钠的不良反应、青霉素类抗生素皮试假阴性原因、过敏性休克救治的药物选择等方面进行分析讨论,以期为临床合理用药提供参考。

同时测定比格犬体内的阿洛西林钠/舒巴坦钠及其药动学

目的注射用阿洛西林钠/舒巴坦钠(质量比为4∶1)中阿洛西林钠及舒巴坦钠在比格犬体内的药动学。方法比格犬给予受试制剂和参比制剂后,采用液相色谱-质谱联用法同时测定血浆中阿洛西林和舒巴坦的浓度。结果阿洛西林的主要药动学参数如下:ρmax分别为(119.34±25.27)mg·L-1和(140.64±28.48)mg·L-1;t1/2分别为(1.61±1.29)h和(1.85±1.91)h;AUC0-t分别为(61.62±15.30)mg·h·L-1和(64.97±13.70)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(65.22±15.72)mg·h·L-1和(68.93±15.37)mg·h·L-1;以AUC0-t计算,阿洛西林的相对生物利用度平均为(97.1±23.3)%;舒巴坦的主要药动学参数如下:ρmax分别为(47.30±15.57)mg·L-1和(41.97±14.19)mg·L-1;t1/2分别为(0.46±0.23)h和(0.53±0.35)h;AUC0-t分别为(26.82±7.49)mg·h·L-1和(23.67±6.05)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(28.05±8.59)mg·h·L-1和(25.50±8.61)mg·h·L-1;以AUC0-t计算,舒巴坦的相对生物利用度平均为(104.8±24.5)%。结论该方法适用于药动学研究。所得主要药动学参数表明,制剂间阿洛西林及舒巴坦的药动学参数AUC及ρmax均无显著性差异,两药组成复方后不影响各自在比格犬体内的药动学行为。

流动注射分析测定注射用阿洛西林钠的含量

目的 :为注射用阿洛西林钠建立一种简便快速的分析方法。方法 :采用流动注射分光光度法测定其含量 ,检测波长480nm。结果 :阿洛西林在 2～ 10mg·ml-1范围内线性关系良好 ,平均回收率为 99.3% ,RSD为 0 .9% ,进样频率 12 0样·h-1。结论 :本法简便快速 ,结果可靠 ,适用于该制剂的含量测定。

HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质

目的利用HPLC法测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。方法采用Hypersil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以水-乙腈-磷酸盐缓冲液（pH值5.8）（体积比30∶30∶100）为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为210 nm。结果在该色谱条件下,阿洛西林与舒巴坦分离良好,阿洛西林钠有关物质测定中阿洛西林钠的质量浓度在0.408～20.4 mg·L^-1内线性关系良好,r=0.999 0,舒巴坦钠有关物质测定中舒巴坦钠的质量浓度在1.132～22.64 mg·L^-1内线性关系良好,r=0.999 9;阿洛西林钠最低检出限为81.2μg·L-1,舒巴坦钠最低检出限为0.566 mg·L-1;阿洛西林钠最低定量限为0.406 mg·L^-1,舒巴坦钠最低定量限为1.132 mg·L^-1。结论该方法简便、灵敏、准确可靠,可有效测定注射用阿洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。

264例阿洛西林钠不良反应的文献分析

目的探讨阿洛西林钠不良反应的一般规律特点,为临床合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库,对2014年之前国内公开发表有关注射用阿洛西林钠264例病例文献报道进行回顾性分析。结果儿童患者发生率高,累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害(48.43%)、全身性损害(20.24%)、胃肠系统损害(13.01%),严重全身性系统损害以过敏性休克、过敏样反应为主。结论阿洛西林钠安全使用亟待加强,临床应重视阿洛西林钠的不良反应,加强用药监测,确保安全使用。

顶空气相色谱法测定阿洛西林钠的有机溶剂残留量

目的测定阿洛西林钠中3种有机溶剂的残留量。方法采用顶空气相色谱法。结果乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷质量浓度分别在35.96～323.64mg/L,31.84～286.56mg/L,6.336～57.024mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为102.38%(RSD=1.24%),100.08%(RSD=1.75%),101.49%(RSD=1.08%),最低检测限分别为0.26mg/L,0.41mg/L,0.35mg/L。结论顶空气相色谱法准确、简便,可用来测定阿洛西林钠的有机溶剂残留量。