雅培ARCHITECT i2000检测B-型脑尿钠肽性能验证

目的验证雅培ARCHITECT i2000检测B型脑尿钠肽（BNP）的分析性能,确保检测方法的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求。方法按CLSI EP15-A2文件的方法进行了正确度和精密度验证,按CLSI EP6-A文件的方法进行可报告范围进行验证。结果低值、高值样品BNP测定的实验室变异系数（CVl）分别为3.43%和2.89%,均小于厂商声明的精密度6.7%和4.1%;测定由制造商提供的浓度为75 pg/ml和2500 pg/ml的BNP校准品,校准品的指定值均包含在测定值的95%置信区内;卫生部临床检验中心5份室间质控品的检测结果与靶值的相对偏倚为-10.89%~3.86%,均在允许误差范围内。BNP分析测量范围为10.23~4382.67 pg/ml,与厂商提供的线性范围10~5 000 pg/ml基本一致;最高可稀释5倍,与仪器自动稀释倍数相一致,其可报告范围为10.23~21913.35 pg/ml。结论雅培ARCHITECT i2000检测BNP的正确度、精密度、可报告范围均通过验证,分析性能满足临床实验室和临床诊疗质量要求。

微柱凝胶法配血次侧凝集在临床的应用

目的通过对微柱凝胶法配血次侧凝集患者的生化指标及病程分析,探讨其在临床中的价值。方法把27例微柱凝胶法配血仅是次侧凝集而血型鉴定无误、抗筛阴性的患者作为试验组,35例同类型疾病但配血主次侧均相合的患者作为患者对照组;20例健康者作为健康对照组,回顾分析其血中尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、C-反应蛋白(CRP)、B-型脑尿钠肽(BNP)的含量,并进行合并症和病死率的统计。结果 27例次侧凝集的患者中有肺部感染者占了77.8%。试验组BUN、Cr、CRP、BNP阳性率分别是85.2%、55.6%、96.3%、88.9%,与患者对照组及健康对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05);试验组BUN、Cr、CRP、BNP含量平均水平分别是(16.55±8.02)mmol/L、(177.7±165.1)μmol/L、(71.54±61.89)mg/L、(864.15±1162.33)pg/mL,除Cr与患者对照组比较差异无统计学意义外,其他指标与患者对照组及健康对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组与患者对照组病死率分别是66.7%和14.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论微柱凝胶法配血次侧凝集提示患者病程严重,次侧凝集可以作为判断病程预后的一个指标。