BACTEC FX全自动系统用于药品无菌快速检查的评价研究

目的:评价BACTEC FX全自动系统用于无菌快速检查的可行性。方法:选择15种不同类型的无菌制剂,参照2015年及2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部药品微生物检验替代方法验证指导原则,以《中国药典》无菌检查法为参考,考察该方法的专属性、检测限、重复性及耐用性。结果:专属性试验结果表明该系统适用于部分无菌制剂的无菌检查,其中,对于丙泊酚注射液,该系统的无菌检查结果与药典方法基本相当。结论:BACTEC FX全自动系统用于药品无菌检查具有快速且灵敏度高的优势,有望为常规无菌检查法带来有效的补充。

BACTEC FX全自动血培养仪阳性结果分析及应用评价

目的对美国BD公司BACTEC FX全自动血培养仪进行血培养结果分析,并对其临床应用进行评价。方法收集2011年10月-2012年11月医院收治怀疑血流感染患者的血液标本,血培养及鉴定采用美国BD公司BACTEC FX全自动血培养仪和BD Phoenix l00自动细菌鉴定仪。结果 2 590份血液标本中实际检出阳性标本264份,阳性率10.2%,假阳性率0.15%;264株病原菌中,最快检出时间为2.7h,有26.9%在12h内检出,51.1%在24h内检出,86.0%在48h内检出,95.8%在72h内检出;有40.5%标本厌氧瓶先报警、需氧瓶后报警,34.5%标本需氧瓶先报警、厌氧瓶后报警,11.8%标本需氧瓶先报警、但厌氧瓶不报警。结论美国BD公司BACTEC FX全自动血培养仪操作简便、灵敏度高,提高了细菌检出的阳性率及种类,检出速度更快捷、更准确,为治疗患者赢得了宝贵的时间。

两种不同血培养系统对模拟菌血症标本检测能力的比较

目的比较BACT/ALERT VIRTUO和BACTEC^(TM) FX两种血培养系统对模拟菌血症标本的检测能力。方法本研究采用模拟的血培养,选用血流感染常见的3种革兰阴性杆菌、2种革兰阳性球菌、1种专性厌氧菌和两种念珠菌,9种检测的抗菌药物。比较的系统为BACT/ALERT VIRTUO血培养系统配合FA Plus需氧瓶(FA+)和FN Plus厌氧瓶(FN+),BACTEC^(TM) FX血培养系统配合含树脂的需氧培养瓶(AF)和含溶血素的厌氧培养瓶(ANF),检测每种微生物的检出率和阳性检出时间,并用色谱方法检测FA+、FN+、AF和ANF对万古霉素、美罗培南和氟康唑的吸收率。结果在模拟的血培养中,在有抗菌药物的情况下,几种培养瓶的阳性检出率为VIRTUO系统的FN+(42/50,84.00%)>VIRTUO FA+(30/50,60.00%)>FX AF(20/50,40.00%),FX ANF溶血素厌氧瓶因为无抗菌药物吸附能力,检出率为0。FA+、FN+、AF和ANF的阳性检出时间中位数分别是13.96、16.22、20.30 h和>120 h。抗菌药物浓度测试结果表明,VIRTUO FN+厌氧瓶对美罗培南的吸附效果非常显著,2 min时即可吸附约90%的美罗培南。结论两个系统在有抗菌药物存在时,检出率及阳性检出时间均有差异。对微生物的检出,BACT/ALERT VIRTUO血培养系统要优于BACTEC^(TM) FX血培养系统。

BD BACTEC^(TM)FX全自动细菌培养仪用于血液细菌检测室间质量评价分析

目的:分析BD BACTECTMFX全自动细菌培养仪用于血液产品无菌试验的检测结果,并进行室间质量评价。方法:回顾性分析血站质量控制实验室2017—2019年血液产品无菌培养的结果,以及参加2019年中国国际输血感染预防和控制项目组(CITIC)血站细菌检测室间质量评价项目的数据。结果:2年间共检测血小板、血浆、红细胞等血液成分标本2028份,总阳性率为0.25%(5/2028),其中病毒灭活冰冻血浆占60%(3/5)。2019年能力验证结果的总符合率为92.86%(26/28)。结论:全自动细菌培养仪用于血液无菌检测并积极参加能力验证有利于提高检测结果的准确性和可靠性,评估试验人员能力。

全自动血培养系统与双相血培养系统应用对比

目的比较及评价全自动血培养系统BDBACTEC FX与双相血培养系统的临床应用,以提高检测率。方法回顾性分析奥普双相血培养系统检测1140份血标本和全自动血培养系统BDBACTEC FX检测1338份血标本,对检出阳性的病原菌种类、时间和阳性率、污染率进行比较分析。结果双相血培养检测标本1140份,检出病原菌70份,阳性率为6.1%;BDBACTEC FX检测标本1338份,检出病原菌128份,阳性率为9.6%;双相血培养系统最快阳性检出时间为20h,BDBACTEC FX最快阳性检出时间为3h30min,24、48、72h内检出的阳性数分别占78.0%、90.8%、98.9%。结论应用BDBACTEC FX全自动血培养系统最大优点缩短了阳性检出时间,为抢救患者赢得了时间,其次检出细菌种类增多,提高了血培养的阳性率,但成本大;奥普双相血的特点为也能较快、较准地检出病原菌,具有成本较低、使用方便的特点,适于县级医院使用。