BBD-效应面法优选七血酊剂制备工艺及其对小鼠胃肠黏膜刺激的作用

目的:采用BBD-效应面法优选七血酊剂的制备工艺,并研究其口服后对小鼠胃肠黏膜的刺激作用。方法:在单因素试验的基础上,进一步采用BBD-效应面法安排实验,以效应面法预测优化处方并验证,取健康昆明小鼠,随机分为空白组、高剂量组、中剂量组和低剂量组,连续给药7d,对小鼠胃肠道黏膜分别进行肉眼观察、病理切片观察及试剂盒检测。结果:七血酊剂制备工艺为:乙醇浓度为60%,乙醇用量为4倍,提取时间为108h。胃、肠黏膜病理切片及试剂盒检测结果均表明,中、低剂量组在灌胃给药后,未造成小鼠胃肠道黏膜出血、细胞结构变化及组织损伤;但高剂量组老鼠全部胀气死亡。结论:采用BBD-效应面法建立的数学模型预测性良好,结果与其函数预测值之间的偏差<5%。且酊剂中、低剂量连续给药7d后,未出现明显的胃、肠黏膜刺激性;酊剂高剂量对小鼠胃肠刺激严重。