BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能验证及评价

目的:对BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪的性能进行验证和评价。方法:参照行业标准和仪器说明书要求,对BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性范围、不同吸样模式结果可比性、仪器间结果可比性及仪器法和手工镜检法结果可比性进行验证和评价,验证项目包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、网织红细胞百分比(RET%)、有核红细胞百分比(NRBC%)。结果:本底计数和携带污染率符合仪器说明书要求;重复精密度和日间精密度的变异系数均在允许范围内;线性范围验证,斜率均在1±0.02范围内,r2≥0.997;2种吸样模式结果具有可比性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪为基准的仪器间结果可比性验证,相对偏差达标率均大于80%;RET%仪器法和手工镜检法相关性分析,y=1.054x+0.313,r=0.965,P<0.001,结果具有可比性;NRBC%仪器法和手工镜检法相关性分析,y=0.981x-0.022,r=0.985,P<0.001,结果具有可比性。结论:BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪性能良好、结果准确可靠,符合临床使用要求。

BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统性能验证

目的:验证BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统(以下简称“BC-7500CS全血CRP检测系统”)的性能。方法:参考行业相关标准,从空白测定、携带污染率、精密度、线性范围、不同检测系统可比性、正确度、干扰试验(甘油三酯、胆红素)、血细胞压积自动校正公式、生物参考区间9个方面验证BC-7500CS全血CRP检测系统检测全血C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的性能。结果:BC-7500CS全血CRP检测系统的空白测定结果≤0.2 mg/L,携带污染率为0.01%。该系统检测正常浓度和病理浓度样本的批内标准差分别为0.05、0.78 mg/L,批间标准差分别为0.38、1.99 mg/L;检测正常浓度和病理浓度样本批内变异系数为1.05%和1.61%,批间变异系数为6.83%和3.95%。该系统检测CRP的线性范围为0~274.03 mg/L。该系统与BNII特定蛋白分析仪的CRP检测结果相关性良好,r≥0.975。该系统检测参考物的偏倚均在±10%范围内。干扰试验显示,甘油三酯浓度≤427.2 mmol/L时与未加入甘油三酯的样本CRP相对偏差均在±10%范围内、胆红素浓度≤433μmol/L时与未加入胆红素的样本CRP相对偏差均在±10%范围内。血细胞压积自动校正公式验证结果显示线性关系良好。生物参考区间验证结果显示,样品的CRP值完全在现有生物参考区间,符合要求。结论:BC-7500CS全血CRP检测系统的各项性能均达到厂家及相关标准要求,可满足临床使用需求。

迈瑞BC-6900全自动血液分析仪在体液细胞计数中的应用

目的探讨迈瑞BC-6900全自动血液分析仪(简称BC-6900)在体液细胞计数中的应用。方法随机选取住院患者体液标本200份,分别采用BC-6900和手工法进行计数、分类。手工法采用标准改良牛鲍氏计数板在光学显微镜下进行检测,比较2种方法的检测结果。结果当有核细胞计数>100×10~6/L时,BC-6900有核细胞、红细胞(RBC)计数及分类计数结果与手工法差异无统计学意义(P>0.05),且相关性较好(有核细胞计数、RBC计数及分类计数的r值分别为0.978、0.983、0.946)。当有核细胞计数≤100×10~6/L时,BC-6900有核细胞计数结果与手工法比较差异有统计学意义(P<0.05),应进行手工法计数。BC-6900对非血性标本的检测能力较差,应结合手工法进行检测。当BC-6900出现高荧光图形时应进行手工法计数并作细胞染色。结论当有核细胞计数>100×10~6/L时,BC-6900检测体液有核细胞的重复性及准确性均较好,可以替代大部分手工法检测,提高检测效率;但不适用于有核细胞数较少的体液标本。

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价，了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％，天间CV值为0．57％-2．93％；BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）；携带污染率低，各参数都接近0％；相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关；WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较，二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面，BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示，但提示结果出现较高假阳性，提示信息也比较简单，个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好，但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪，并有自己的配套试剂及质量溯源体系，因而具有理想的发展应用前景，是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。

血常规检验中采取全自动血细胞分析仪联合血液涂片细胞形态学检测的结果分析

目的探讨以全自动血细胞分析仪、血液涂片细胞形态学联合实施血常规检验的价值。方法择取2022年12月至2023年12月郑州大学第五附属医院收治的82例疑似小儿支原体肺炎患儿,共纳入82份血液样本,均实施全自动血细胞分析仪、血液涂片细胞形态学检测,将胸部CT结合临床症状作为金标准,分析两种检测方式单一应用和联合应用诊断效能及对各细胞阳性率的检出情况。结果82例受检者胸部CT结合临床症状发现67份血液样本呈阳性,15份呈阴性;全自动血细胞分析仪检出58份血液样本呈阳性,24份呈阴性;血液涂片细胞形态学检出61份血液样本呈阳性,21份呈阴性;两种不同方式联合检测检出64份血液样本呈阳性,18份呈阴性。全自动血细胞分析仪检测敏感度、特异度、准确度、阳性和阴性预测值分别为77.61%、60.00%、74.39%、89.66%、37.50%;血液涂片形态学检测敏感度、特异度、准确度、阳性和阴性预测值分别为83.58%、66.67%、80.49%、91.80%、47.62%;联合检测敏感度、特异度、准确度、阳性和阴性预测值分别为95.52%、100.00%、96.34%、100.00%、83.33%;两种检测方式单一比较差异无统计学意义(P>0.05);联合检测诊断效能高于单一检测,差异具有统计学意义(P<0.05);受试者工作特征(ROC)曲线分析表明,联合检测曲线下面积(AUC)为0.721,约登指数为0.683,具有更高诊断效能。联合检测各细胞阳性率均高于单一检测,差异均有统计学意义(P<0.05),两种检测方式单一比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论以全自动血细胞分析仪、血液涂片细胞形态学联合实施血常规检验,相对于单一检测,诊断效能较高,可为疾病诊疗提供依据。

血涂片细胞形态学检测联合全自动血液细胞分析仪在血常规检验中的价值

对血涂片形态学检测联合全自动血液细胞分析仪在血常规检验中的价值进行研究。方法 此次研究对象选取范围为本院患者,需行血常规检验,时间跨度1年,自2021年10月起,至2023年10月止,纳入符合标准的95例,均采用相同的检查方法,即血涂片细胞形态学检验与全自动血液细胞分析仪各1次,并探讨将2种检验方式联合应用的价值。结果 对比三种检查方式的异常血细胞检出率,发现联合检查的检出率明显高于两种检查方式的单一应用(P<0.05)。结论 血涂片细胞形态学检测与全自动血液细胞分析仪虽然都能在血常规检验中发挥一定的作用,但仍不及两种方法的联合应用,为保证血液系统疾病的检出率,应采用联合检测的方式。

血涂片细胞形态学检测联合全自动血液细胞分析仪在血常规检验中的应用价值

目的分析血常规检验中应用血涂片细胞形态学检测联合全自动血液细胞分析仪的价值。方法行血常规检查的受检者89例,分别进行全自动血液细胞分析仪、血涂片细胞形态学检测。以复检结果为金标准,分析比较不同检测方式在血常规检验中的诊断效能以及有关细胞阳性检出率。结果复检结果显示,89份血液样本中,共有60份阳性,29份阴性;全自动血液细胞分析仪共检查出46份阳性,43份阴性;血涂片细胞形态学检测共检查出48份阳性,41份阴性;联合检测共检查出58份阳性,31份阴性。以复检结果为最终依据,全自动血液细胞分析仪检测灵敏度为73.33%,特异度为93.10%,准确度为79.78%,阳性预测值为95.65%,阴性预测值为62.79%;血涂片细胞形态学检测检测灵敏度为75.00%,特异度为89.66%,准确度为79.78%,阳性预测值为93.75%,阴性预测值为63.41%;联合检测的灵敏度为93.33%,特异度为93.10%,准确度为93.26%,阳性预测值为96.55%,阴性预测值为87.10%。联合检测的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于全自动血液细胞分析仪、血涂片细胞形态学检测,有统计学差异(P<0.05);而三者的特异度、阳性预测值相比,无统计学差异(P>0.05)。联合检测的血红蛋白、淋巴细胞、白细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜碱性细胞、嗜酸性细胞阳性检出率均高于全自动血液细胞分析仪、血涂片细胞形态学检测,有统计学差异(P<0.05)。结论将血涂片细胞形态学检测联合全自动血液细胞分析仪检测运用在血常规检验中作用明显,可提高阳性检出率,临床应用价值较高,可行大力的推行。

BC-6800全自动血细胞分析仪三种检验模式检测结果分析

目的了解BC-6800血细胞分析仪自动封闭、手动开放、预稀释开放三种检验模式的WBC、RBC、MCHC、Hb、PLT检测结果。方法抽取160名体检者静脉血、末梢血,进行自动封闭、手动开放、预稀释开放三种进样模式检测。结果手动开放模式:WBC、RBC、MCHC、Hb高于自动封闭模式,PLT低于自动封闭模式,手动开放模式与自动封闭模式WBC、RBC、Hb、MCHC、PLT无差异(P>0.05),预稀释开放模式:WBC、PLT低于自动封闭模式,RBC、Hb、MCHC高于自动封闭模式,预稀释开放模式与自动封闭模式MCHC、PLT存在差异(P<0.05),自动封闭、手动开放、预稀释开放三种模式RBC、MCHC、Hb之间无差异(P>0.05),其中自动封闭模式准确度、精密度高,而预稀释开放模式准确度、精密度低。结论 BC-6800血细胞分析仪三种检测模式准确度好、精密度高,性能优越,但预稀释开放模式操作繁琐,转换时间长,BC-6800血细胞分析仪是一种较为理想的血细胞分析仪器。

迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的白细胞分类与手工镜检的相关性研究

目的对迈瑞BC-5800全自动血液分析仪进行系统评价及与手工镜检分类的相关性进行研究。方法分析比较迈瑞BC-5800全自动血液分析仪白细胞分类测定与镜检分类结果的相关性[1],从而对BC-5800的白细胞分类的性能进行评估。结果 BC-5800全自动血液分析仪测定白细胞计数、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞,嗜碱性粒细胞的CV值分别是2.5%、1.91%、2.68%、8.47%、9.23%、16.25%与Sysmex SF-5000比对,相关系数分别是0.972、0.940、0.651、0.819、0.267与人工镜检比对时,相关系数分别是0.981、0.979、0.813、0.801、0.614。结论 BC-5800各方面性能良好,白细胞分类测定的自动化程度高,对大批量全血标本的白细胞计数分类能有效发挥仪器的过筛作用,是一款适合血常规快速检测的全自动血液分析仪。

全自动血液细胞分析仪联合血涂片细胞形态学检查在血常规检验中的应用价值研究

目的:分析全自动血液细胞分析仪联合血涂片细胞形态学检查在血常规检验中的应用价值。方法:选取2022年2月至2023年2月于云南省红河州第一人民医院行血常规检验的100例受检者作为观察对象。100例受检者均依次予以全自动血液细胞分析仪检查(对照1组)、血涂片细胞形态学检查(对照2组)、联合检查(观察组),以复检结果为金标准,比较三种检查方案在血常规检验中的应用价值。结果:观察组诊断准确率、特异度、灵敏度均高于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组红细胞、血红蛋白、白细胞、淋巴细胞阳性检出率均高于对照1组、对照2组(P<0.05)。结论:与单一应用全自动血液细胞分析仪或血涂片细胞形态学检查相比,两种方法联合应用于血常规检验中的诊断效能更高。

血液系统疾病筛查过程中应用血涂片细胞形态学检查联合全自动血细胞分析仪的价值评估

讨论血液系统疾病筛查过程中两种血常规检测方法联合的价值。方法 选择800例血液系统疾病筛查的患者,先进行全自动血细胞分析仪检测,后进行血涂片细胞形态学检查。结果 血涂片镜检则检测出130例阳性患者和670例阴性患者。全自动分析仪检测出190例阳性患者和610例阴性患者,有10%的假阳性和2.5%的假阴性结果,整体符合率只有87.5%。两种检测方法在原始细胞、单核细胞、幼稚细胞、中性粒细胞以及红细胞形态异常时的符合率都相对较低,分别只有35.29%、52.17%、64.29%、68.18%和76.32%。结论 在血液系统疾病筛查中应用两种检测方法联合应用,具有较高的临床诊断价值。

BC-6800plus型全自动血细胞分析仪性能评价

目的:对迈瑞BC-6800plus型全自动血液细胞分析仪进行性能评价。方法:根据国家卫生行业标准《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T406-2012)对全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染、批内精密度、日间精密度、线性、正确度、不同吸样模式的结果可比性、实验室内的结果可比性和准确度进行测定评价。结果:全自动血液细胞分析仪的本底计数所有项目检测值均为0,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)以及血小板计数(PLT)的携带污染均<1%。批内精密度和日间精密度均小于仪器说明书上的要求,远低于行业标准要求。仪器的线性范围很宽,线性回归方程的斜率在1±0.05范围内,相关系数r2均>0.95。与BC-6000plus的结果比对通过率为100%。实验室内结果比较仪器的正确度、不同吸样模式下的结果偏差和准确度均在允许范围内。结论:BC-6800plus全自动血液细胞分析仪性能良好,测定结果准确可靠,是一种理想的全自动血液细胞分析仪。

BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞的准确性分析

目的探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,评价其临床应用价值。方法同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果,并从批内精密度、稳定性、携带污染率、人机比对方面分析BC-6900全自动血液细胞分析仪检测NRBC的效果。结果仪器法检测NRBC的灵敏度为97.959%(48/49),特异度为96.078%(49/51),假阳性率为3.922%(2/51),假阴性率为2.041%(1/49)。仪器法与镜检法检测结果有极好的相关性(r=0.9731),2种检测法比较,NRBC计数结果差异无统计学意义(P>0.05)。仪器法检测NRBC的重复性好,线性范围较宽,携带污染率小,比对试验中各项目变异系数(CV)均小于实验室允许的CV。结论BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血NRBC性能良好,能满足临床医生对全血检测分析的需求。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

迈瑞BC-5180 CRP全自动血液细胞分析仪故障维修二例

随着医疗技术的进步和发展,检验类仪器的集成化程度越来越高,检验快捷、结果准确,为临床诊断提供了极大的方便,同时还提高了患者的就医体验,因此其不仅在大型三级医院里得到广泛的应用,还逐渐普及到各级社区中心医院[1-2]。宁波市鄞州人民医院医共体横溪分院于2017年引入迈瑞BC-5180 CRP全自动血液细胞分析仪一体机,其具有用血量少、结果精确率高、操作快速简便及检验项目多样等特点,被广泛应用于临床大批量标本的检测中,通过一次全血检测便可同时提供血常规和C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)结果,实现了检验报告的有效整合,满足了临床患者血液标本分析的需要,已成为临床检验的主力机型。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的:对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法:依据CLIA'88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1/4CLIA'88中相关标准;携带污染率低于厂商要求(1.0%);仪器比对符合1/2CLIA'88要求的偏倚范围;线性良好(a值在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975)。结论:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

对全自动血液分析仪白细胞计数范围复检规则的确立与验证

目的确立、验证Sysmex XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)白细胞(WBC)高、低值的最佳复检范围。方法将WBC<4.0×109/L及WBC>18×109/L的663例非血液病住院患者的样本分为2组,即高值组和低值组。其中高值组又分为A组(18.00～22.00×109/L,共148份)、B组(22.01～30.00×109/L,共164份);C组(>30.00×109/L,共74份)。低值组分为A'组(1.00～2.00×109/L,共90份);B'组(2.01～3.00×109/L,共92份);C'组(3.01～4.00×109/L,共95份)。对上述各组进行检测分析,以中华人民共和国卫生行业标准——白细胞分类计数参考方法为标准,通过受试者工作特征(ROC)curve曲线找出仪器检测WBC最佳复检范围,并对其进行验证。结果 A组ROC曲线下面积为0.820,当WBC为21.05×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.536。B组曲线下面积为0.749,C组曲线下面积为0.329。A'组曲线下面积为0.689,B'组曲线下面积为0.825,当WBC为2.45×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.317。C'组曲线下面积为0.983。验证结果:当WBC在2.45×109/L时无仪器警示标志的共28例,其中2例为假阴性,均为嗜碱粒细胞>2,无重要临床意义;有警示标志的7例,其中1例为假阳性。当WBC为21.0×109/L时无仪器警示标志的共33例,其中只有1例假阴性也是嗜碱粒细胞>2,有警示标志的7例其中3例为假阳性。结论 XE-2100的警示系统可以为复片提供有价值的信息,但血细胞计数范围的高低值也是不容忽略的复检因素。XE-2100在WBC<2.50×109/L及WBC>21.00×109/L时分类误差较大,即便无警示标志的出现依然需进行血细胞显微镜复检,以免造成漏诊。