BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统性能验证

目的:验证BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统(以下简称“BC-7500CS全血CRP检测系统”)的性能。方法:参考行业相关标准,从空白测定、携带污染率、精密度、线性范围、不同检测系统可比性、正确度、干扰试验(甘油三酯、胆红素)、血细胞压积自动校正公式、生物参考区间9个方面验证BC-7500CS全血CRP检测系统检测全血C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的性能。结果:BC-7500CS全血CRP检测系统的空白测定结果≤0.2 mg/L,携带污染率为0.01%。该系统检测正常浓度和病理浓度样本的批内标准差分别为0.05、0.78 mg/L,批间标准差分别为0.38、1.99 mg/L;检测正常浓度和病理浓度样本批内变异系数为1.05%和1.61%,批间变异系数为6.83%和3.95%。该系统检测CRP的线性范围为0~274.03 mg/L。该系统与BNII特定蛋白分析仪的CRP检测结果相关性良好,r≥0.975。该系统检测参考物的偏倚均在±10%范围内。干扰试验显示,甘油三酯浓度≤427.2 mmol/L时与未加入甘油三酯的样本CRP相对偏差均在±10%范围内、胆红素浓度≤433μmol/L时与未加入胆红素的样本CRP相对偏差均在±10%范围内。血细胞压积自动校正公式验证结果显示线性关系良好。生物参考区间验证结果显示,样品的CRP值完全在现有生物参考区间,符合要求。结论:BC-7500CS全血CRP检测系统的各项性能均达到厂家及相关标准要求,可满足临床使用需求。

LDBC-Ⅰ全自动血细胞图像分析仪对外周血有核细胞分类能力的验证评价

目的对LD BC-Ⅰ型全自动血细胞图像分析仪的临床性能进行验证及评价。方法收集2016年10~12月福建医科大学附属协和医院门诊EDTA-Na_2抗凝血液样本202例,涂片经瑞氏染色后,分别进行人工镜检和血细胞图像分析仪扫描,比较人工镜检与自动分析仪检测效率及有核细胞分类结果的差异,进一步分析两种方法所测结果的相关性与一致性。结果自动分析仪分析每份标本所用平均时间较人工镜检缩短3.81±2.11min,差异具有统计学意义(t=25.626,P<0.01)。分析仪预分析原始细胞、早幼、中幼及晚幼粒细胞、异型淋巴细胞的符合率分别是71.4%,64.8%,28.8%,21.1%和71.6%。经人工复核后,五种有核细胞诊断符合率提高到87.7%,81.5%,38.1%,26.3%和86.2%。PassingBablok回归法显示,两种方法检测中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞,呈显著正相关(r=0.981,0.894,0.725,0.772,均P<0.01)。Bland-Altman分析显示,两种方法的中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞的符合率分别为96%,96%,91%和94%。结论 LD BC-Ⅰ型血细胞图像全自动分析仪能显著提高有核细胞的分析效率,对成熟的粒细胞、单核细胞及淋巴细胞分类结果与人工镜检一致性好,有一定的临床应用推广价值。

BC-5380全自动血细胞分析仪的性能评价

目的对BC-5380全自动血细胞分析仪性能作初步评价。方法按照血细胞分析仪的评价标准对BC-5380各方面的性能包括空白试验、精密度、重复性和仪器可比性等各项性能指标进行评价。结果BC-5380各项指标空白试验良好、精密度较高、重复性较好、与XT-1800i比对结果相关性好;白细胞分类对比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞都有很好的相关性。结论BC-5380血细胞分析仪各方面性能指标良好,完全可以满足临床实验室的使用需求。

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪进行系统评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准进行。结果各项指标线性良好(r>0.990),各参数的携带污染率低(<0.01%);在室温或4℃条件下至少可稳定48h,不精密度的CV均<5%;BC-5500与ICSH推荐的参考方法及ABX PENTER 120血细胞分析仪结果间相关性均较好(r>0.97);高胆红素及高血脂对各参数基本无干扰(P>0.05);600例标本的白细胞分类计数(DC)结果显示,BC-5500与参考方法比二者嗜中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞相关性较好,r分别为0.918、0.911、0.882,单核细胞r=0.665,而嗜碱性粒细胞相关性差(r<0.3)。结论BC-5500各方面性能良好,测定全血细胞计数(CBC)参数快速、准确、精密、过筛能力强,对大批量全血标本的CBC与DC进行快速而有效筛检的全自动血细胞分析仪。

迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5300全自动血细胞分析仪(以下简称BC-5300)进行系统评价,了解国产血细胞分析仪的白细胞分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准对BC-5300的各项性能进行评估。结果 BC-5300的总重复性、批内、批间CV值为0.27%～2.85%,日间CV值为0.57%～2.93%;BC-5300各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性试验表明,BC-5300与雅培CELL-DYN3200血细胞分析仪(以下简称CELL-DYN3200)测定结果密切相关;白细胞分类试验表明,BC-5300与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5300能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3200旗标提示相比,BC-5300漏检率稍高。结论 BC-5300各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。

BC-6800全自动血细胞分析仪三种检验模式检测结果分析

目的了解BC-6800血细胞分析仪自动封闭、手动开放、预稀释开放三种检验模式的WBC、RBC、MCHC、Hb、PLT检测结果。方法抽取160名体检者静脉血、末梢血,进行自动封闭、手动开放、预稀释开放三种进样模式检测。结果手动开放模式:WBC、RBC、MCHC、Hb高于自动封闭模式,PLT低于自动封闭模式,手动开放模式与自动封闭模式WBC、RBC、Hb、MCHC、PLT无差异(P>0.05),预稀释开放模式:WBC、PLT低于自动封闭模式,RBC、Hb、MCHC高于自动封闭模式,预稀释开放模式与自动封闭模式MCHC、PLT存在差异(P<0.05),自动封闭、手动开放、预稀释开放三种模式RBC、MCHC、Hb之间无差异(P>0.05),其中自动封闭模式准确度、精密度高,而预稀释开放模式准确度、精密度低。结论 BC-6800血细胞分析仪三种检测模式准确度好、精密度高,性能优越,但预稀释开放模式操作繁琐,转换时间长,BC-6800血细胞分析仪是一种较为理想的血细胞分析仪器。

BC-5500全自动血细胞分析仪性能评估报告

目的对新购进的迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的各项性能进行系统评估并汇总报告。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准进行。结果各参数携带污染率皆符合ICSH小于1%的要求且线性良好(r≥0.995);总重复性除血红蛋白(HB),平均红细胞血红蛋白量(MCH)略微超出外,其他各项均满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求;在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中,除平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的相关性欠佳外,各参数均有良好的相关性(r≥0.975);批间精密度各参数均满足1/3CLIA′88要求;除手动低、中值MCH和MCHC略微超出外,批内精密度均满足1/4CLIA′88要求;各项参数在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中均在偏倚允许范围内;白细胞分类的重复性及准确性均符合要求。结论本机各项评估试验均达到评估要求,可以接受使用。对于个别结果欠佳的参数,将在日常使用及下次评估中继续观察。

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(PLT)偏差结果依次为:11.2%、3.4%、2.5%、1.97%、13.5%;调试仪器并调整校准系数后,各参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为:0.02%、0.4%、0.62%、0.43%、0.84%;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80%,WBC、PLT符合率为90%,比对通过,校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要。

BC-3000全自动血细胞分析仪故障检修

BC-3000血细胞分析仪为三分类、21项参数机型.该机有优越的排堵防堵设计,安全可靠的全自动进样方式,仪器有内置的标准维护程序,我院使用一年多来,创造了较好的经济效益.但该分析仪有时也会出现故障,现将该机在使用过程中出现的1例故障总结如下.

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价，了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％，天间CV值为0．57％-2．93％；BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）；携带污染率低，各参数都接近0％；相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关；WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较，二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面，BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示，但提示结果出现较高假阳性，提示信息也比较简单，个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好，但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪，并有自己的配套试剂及质量溯源体系，因而具有理想的发展应用前景，是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。

迈瑞BC-7500血细胞分析仪常见故障维修方法

迈瑞BC-7500血细胞分析仪是市场上血细胞计数主流设备之一,血液常规检查是疾病诊断依据,为临床的监测及疗效观察提供了有价值的指标。迈瑞BC-7500血细胞分析仪内部结构复杂,维修成本高,本文介绍了迈瑞BC-7500血细胞分析仪常见故障排除方法,通过分析有效的排除了该设备的常见故障,并介绍了分析故障的细节方法,通过自修,降低了医院维修成本。

K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪的对比分析

目的对比K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪性能。方法根据国际血液学标准化委员会公布的血细胞分析仪评价方案考察两台仪器的精密度、携带污染率和线性范围,并通过统计学方法进行对比分析。结果K-4500全自动血细胞分析仪测得20次高值新鲜全血的WBC值均值为(17.90±0.02)×109/L,中值新鲜全血的WBC值均值为(7.61±0.11)×109/L,低值新鲜全血的WBC值均值为(3.14±0.07)×109/L,与BC-5380分析仪数据相比,差异无统计学意义(P>0.05),而携带污染率指标和线性范围指标也具有类似规律。结论 K-4500与BC-5380全自动血细胞分析仪均具有良好的检验性能,在精密度、携带污染率和线性范围的检测方面具有一致性。

BC-5180全自动血细胞分析仪两种模式检测结果的比较

目的:研究BC-5180全自动血细胞分析仪的自动全血和封闭预稀释两种进样模式的检测结果是否有差别。方法:取150份全血和预稀释样本分别用两种进样模式检测WBC、RBC、Hb、PLT、HCT等主要参数,所得结果进行比较分析。结果:WBC、RBC、Hb、PLT等指标无差异(P>0.05),而预稀释样本的HCT则略高于全血样本(P<0.01)。结论:BC-5180全自动血细胞分析仪的WBC、RBC、Hb、PLT等主要指标两种进样模式检测结果无差异,预稀释样本的HCT由于受到其他因素的影响而有差异。

BC-5800全自动血液分析仪实验室数据评估

目的对BC-5800全自动血液分析仪实验室数据进行评估。方法对BC-5800全自动血液分析仪的重复性、稳定性、携带污染率等指标进行评估,同时就该仪器的检测结果与SYSMEX XE-2100进行相关性分析。结果各项测定参数重复性良好;连续开机120 h,测定结果稳定性良好;携带污染率达到仪器的测试水平;各项参数测定结果与XE-2100相关性良好。结论 BC-5800全自动血液分析仪不仅可以适应中、小型医院检验部门的需要,也完全可以适应大医院检验部门的需要,是一款较理想的全自动五分类血液分析仪。

BC-5500五分类血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-5500全自动五分类血细胞分析仪的主要性能进行评价,并将其与XE-2100进行对比. 方法 依照ICSH、CLSI等标准对BC-5500的携带污染率、精密度、重复性、线性范围、可比性等项目进行评价. 结果 各参数携带污染率均小于1,所有的CBC参数具有较好的精密度与重复性,WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的CV值均小于4%;WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性(相关系数r>0.9998);与XE-2100进行对比,WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的相关系数R均大于0.9800;白细胞分类与XE-2100比较,嗜中性粒细胞(Neu%)、淋巴细胞(Lym%)、单核细胞(Mon%)、嗜酸粒细胞(Eos%)、嗜碱性粒细胞(Bas%)的相关系数分别为0.9902、0.9901、0.9145、0.8907、0.5764. 结论 BC-5500具有良好的性能,与XE-2100具有较好的可比性.

BC-5180血细胞分析仪的性能评价

目的:对迈瑞BC-5180全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价。方法:对BC-5180血细胞分析仪的三种检测模式进行准确度、精密度、携带污染率、线性范围的测试。结果:BC-5180血细胞分析仪的总重复性好,批内cv值0.169-2.596%、天间cv值为0.73-3.81%。携带污染率为0%-0.65%,线性符合厂家规定要求。结论:BC-5180血细胞分析仪自动-全血、封闭-全血、预稀释模式准确度、精密度,携带污染率均符合厂家要求,性能良好。

科室新进血细胞分析仪性能验证

对血细胞分析仪BC-6800的主要性能指标进行评估评价。方法:按照WS/T406-2012要求,对仪器各项指标的精密度、正确度、携带污染率和线性范围进行计算和评估。结果:BC-6800的各项指标相关参数参数均在允许范围内。结论:BC-6800可以满足临床需求,可用于临床。

BC-5500与手工显微镜计数嗜酸性粒细胞的比较

目的测定国产全自动五分类血细胞分析仪BC-5500计数嗜酸性粒细胞结果的准确性。方法随机抽取本院住院患者的静脉血80份,采用EDTA-K2抗凝,每份2ml。分别利用BC-5500和手工显微镜直接计数嗜酸性粒细胞。结果两种方法计数80份抗凝静脉血的嗜酸性粒细胞结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 BC-5500全自动血细胞分析仪性能可靠,嗜酸性粒细胞计数准确,大大缩短了检验时间,提高了工作效率,同时也可满足临床诊断、治疗和预后观察的需要。