应用BED—CEIA方法估算陕西省2011年三类高危人群HIV-1新发感染率

目的估计陕西省2011年男男性行为者、吸毒者和性病门诊男性就诊者三类高危人群的艾滋病病毒（HIV）新发感染情况。方法使用酶联免疫试验（ELISA）和蛋白免疫印迹试验（WB）对陕西省2011年4～7月内15个哨点所监测到的800例男男性行为者、2400例吸毒者和2800例性病门诊男性就诊者进行HIV-1抗体筛查和确证，再应用BEDHI、L1捕获酶联免疫测定法（BEDHIV-1 capture enzymeimmunoassay，BED-CEIA）检测出其中的新发感染样品，从而估算其HIV-1新发感染率。结果陕西省2011年男男性行为者、吸毒者和性病门诊男性就诊者的HIV-1新发感染率分别为4．42％（2．19％～6．66％），0和0．39％（O．05％t0．73％）。结论陕西省男男性行为者HIV-1新发感染率较高，吸毒者和性病门诊男性就诊者的HIV1新发感染率相对比较低。

2009～2014年陕西省艾滋病哨点监测重点人群 HIV 感染和新发感染检测分析

目的：了解2009-2014年陕西省哨点监测6类重点人群的 HIV 感染率，并估算其 HIV-1新发感染率。方法使用酶联免疫吸附试验（ELISA）和蛋白免疫印迹试验（WB）对2009-2014年陕西省艾滋病哨点监测6类重点人群共计77778人进行 HIV 抗体筛查和确证检测，再应用 BED HIV-1捕获酶联免疫测定法检测其中的确证阳性样品，从而估算其HIV-1新发感染率。结果2009-2014年男男同性性行为人群的 HIV 感染率分别为3.75％，8.77％，3.50％，5.00％，6.20％和5.75％，且呈缓慢上升趋势；HIV-1新发感染率分别为5.04％，8.96％，5.01％，5.95％，4.68％和6.39％，整体呈下降趋势。青年学生、吸毒者、暗娼、孕产妇和性病门诊男性就诊者五类人群的 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率均保持较低水平，但性病门诊男性就诊者的 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率呈缓慢上升趋势。结论陕西省男男同性性行为人群 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率较高，但 HIV-1新发感染率呈缓慢下降趋势，应该继续加大对该人群的干预力度，其他监测人群相对较低，但也有个别人群呈上升趋势，需采取必要的应对方法。

2008-2009年北京市男男性行为者HIV-1感染率与新发感染率调查

目的了解北京市男男性行为者（MSM）人群HIV-1感染率与新发感染率情况。方法对北京市2008—2009年三轮MSM人群进行横断面调查，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）与蛋白印迹实验（WB）对监测样本进行初筛与确证实验。再对血清学确认为HIV-1阳性的样本进行BEDHⅢ捕获酶联法（BED方法）检测。结果在1833份监测样本中共筛出96份HIV-1阳性样本，其中进行BED方法检测的样本数为68例，判定为新近感染的样本为36例。三轮MSM人群HIV感染率分别为5．9％、5．0％、4．9％；三轮MSM人群新发感染率分别为4．83％（2．36％～7．54％）、4．83％（2．36％～7．54％）、2．65％（0．82％～4．55％）。结论北京市2008～2009年度MSM人群HIV的感染率与新发感染率均达到较高水平。

2011-2013年南京市报告HIV/AIDS患者新发感染状况

目的了解南京市报告HIV/AIDS患者的新发感染状况。方法收集2011-2013年南京市新发HIV/AIDS患者人口学特征、感染途径、样本来源等信息,应用BED HIV IgG捕获酶免疫法进行检测,计算每年新发感染比例并分析影响因素。结果 2011-2013年南京市报告HIV/AIDS患者中,3年的新发感染比例分别为23.89%、28.33%、30.22%,差异无统计学意义（P=0.09）。多因素分析结果显示,汉族人群（OR=2.30,95%CI：1.10~4.80）、检测咨询者（OR=2.01,95%CI：1.31~3.09）、专题调查人群（OR=1.82,95%CI：1.09~3.05）新发感染比例较高。结论南京市HIV/AIDS患者中新发感染比例较高,需加强主动监测和早期管理,减少二代传播者。

凉山彝族自治州2011—2013年基于BED捕获酶联免疫法估算HIV-1新发感染率

目的 了解凉山彝族自治州HIV感染情况及新发感染率。方法 收集凉山州2011-2013年每年医疗机构HIV监测人数分别为412 608例、393 699例及443 025例，用酶联免疫和蛋白印迹方法检测出HIV抗体阳性样本数量分别为4 480、3 999及4 719份，再应用BED捕获酶联免疫法（BED-CEIA）进一步检测，排除HIV-1既往阳性样本，得出新发感染所占比例，进而估算每年的HIV-1新发感染率。结果 凉山州2011-2013年HIV阳性感染率分别为1.09%、1.02%和1.07%，新发感染率（95% CI）分别为0.34（0.32～0.37）%、0.62（0.58～0.66）%和0.61（0.57～0.65）%。2011-2013年HIV新发感染人群主要集中在男性，分别为64.24%（433/674）、59.22%（504/851）和58.37%（495/848）；彝族分别为84.72%（571/674）、94.59%（805/851）和84.20%（714/848）；已婚人群分别为61.57%（415/674）、61.45%（523/851）和60.50%（513/848），文盲和小学文化程度人群分别为60.24%（406/674）、61.57%（524/851）和60.03%（509/848）。结论 HIV新发感染率比感染率更能反映艾滋病的流行状况，研究结果提示凉山州艾滋病疫情形势仍然严峻，需加大防控力度。

BED捕获酶免疫试验方法检测HIV-1新发感染的系统评价

目的 分析BED捕获酶免疫试验（BED-CEIA）是否适合在大范围人群内应用,对BED-CEIA与队列研究获取HIV-1新发感染率的一致性和BED-CEIA错分现象对新发感染率结果影响进行系统评价.方法 利用系统评价的方法分析符合纳入标准的文献,其中10篇入选BED-CEIA与队列研究获取HIV-1新发感染率一致性的探讨,11篇文献入选BED-CEIA的错分现象研究.结果 BED-CEIA计算的HIV-1新发感染率与队列观察的新发感染率一致性与研究地区、研究设计相关,非洲地区的一致性较差,BED-CEIA的样本采集时间与队列随访同步研究获取的新发感染率一致性较好.BED-CEIA的错分现象研究共收集到7303份长期感染者（LTI）样本,错分为新近感染的样本数为432,错分粗率为5.9%,其95%CI：5.36～6.44.BED-CEIA的错分率与HIV-1感染时间和CD4＋T淋巴细胞计数相关,而与人群（中国女性性工作者、静脉吸毒人群）和地区（中国与非洲地区）无显著相关.结论 BED-CEIA计算的HIV-1新发感染率与队列研究观察的新发感染率,其一致性随研究地区和研究设计的不同而有差异;BED-CEIA错分现象与HIV-1感染者的免疫状况相关.

应用BED-CEIA方法估算河南省2009年多类高危人群HIV-1新近感染率

目的了解河南省2009年三类哨点(男男性行为者、吸毒和性病门诊男性就诊者)和单阳配偶人群的艾滋病病毒(HIV)新近感染情况。方法收集2009年河南省男男性行为者、吸毒和性病门诊男性就诊者及单阳配偶人群各534、1 757、4 767及11 468例,通过酶联免疫和蛋白印迹实验检测出HIV-1感染的样品,再应用BED HIV-1发病捕获酶免疫测定法(BED HIV-1 capture enzyme immunoassay,简称BED-CEIA)检测出其中的新近感染样品,进而估算新近感染率。结果河南省2009年男男性行为者、吸毒和性病门诊男性就诊者哨点的新发感染率分别为4.50%、0.46%和0.13%。单阳配偶人群的新近感染率为0.39%。结论河南省2009年男男性行为人群新发感染率较高,同时不同地区单阳配偶人群的新近感染率有较大差别。

四川省凉山州2011-2013年应用BED-CEIA法估算临床病人的HIV新发感染率

目的了解四川省凉山彝族自治州医疗机构临床病人的艾滋病病毒(HIV)新发感染状况及流行趋势。方法 2011-2013年,在四川省凉山州通过医疗机构其他就诊者、受血制品前和术前检查所发现的全部HIV-1感染者为对象,采集样本进行BED-CEIA检测,估算临床病人的HIV新发感染率。结果 2011-2013年,凉山州医疗机构来源人群中共发现HIV抗体阳性病人6 087例,各年分别为1 843例、2 031例、2 213例,HIV-1阳性率分别为0.54%、0.68%和0.51%,新发感染率各为0.17%[95%可信区间(CI):0.15%~0.19%]、0.41%(95%CI:0.38%~0.45%)和0.31%(95%CI:0.29%~0.34%)。结论凉山州临床病人的新发感染率有所上升,艾滋病向一般人群扩散,应扩大艾滋病的防控范围。

限制性抗原亲和力与BED捕获酶免法用于HIV-1新发感染检测的比较研究

目的比较限制性抗原亲和力酶免法(简称LAg)与BED捕获酶免法(简称BED)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)新发感染检测的结果,评价2种方法的适用性。方法应用LAg和BED 2种方法同时检测HIV抗体阳性急性感染期、发病期、常规报告病例样品,用Mc Nermar检验2种方法新发感染检出率和一致性。结果 24份HIV抗体阳性急性感染期病例样品,LAg判定新发感染23份(95.83%),BED判定新发感染24份(100.00%)。328份常规报告病例样品,LAg判定长期感染237份(72.26%),BED判定长期感染224份(68.30%)。71份发病期病例样品,LAg判定长期感染49份(69.01%),BED判定长期感染46份(64.79%)。Mc Nermar检验2种方法对常规报告病例、发病期病例样品及不同的CD4+T细胞计数判定新发感染结果一致性差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 LAg新发感染检出率及错判率低于BED,受CD4+T细胞计数影响较BED小,更加真实地反映新发感染情况。

采用BED-CEIA法估算男男性行为人群HIV-1新发感染率

目的监测黑龙江省2011年男男性行为人群中艾滋病病毒(HIV)新近感染状况并计算其HIV-1新发感染率。方法收集黑龙江省2011年5个男男性行为人群哨点监测样本共计2 004份,采用酶联免疫和蛋白印迹方法检测出HIV抗体阳性样本,应用BED HIV-1捕获酶联法(BED-CEIA)对这些HIV抗体阳性样本进行检测,得出其新近感染所占比例,进而估算该人群的HIV-1年新发感染率。结果应用BED-CEIA方法共检测样本61份,其中30份为新近感染。计算得到2012年黑龙江省MSM人群HIV-1年新发感染率为3.41%(95%CI:2.19%～4.64%)。结论 2011年黑龙江省男男性行为人群监测哨点发现HIV感染者中约半数为新发感染,男男性行为人群艾滋病疫情态势不容乐观,应对该人群开展HIV-1新发感染连续监测。

人类免疫缺陷病毒新近感染及其检测技术的研究进展

人类免疫缺陷病毒(HIV)感染使全球面临严重问题,而对HIV新近感染的检测是估算HIV新发感染趋势研究的新方向。HIV核心蛋白p24抗原可早期检出因而用于HIV新近感染的检测,但因其敏感性低,对群体发病率的估计存在局限性;HIV核酸检测用于新近感染的判断敏感性和特异性都较高,尤其是集合核酸技术的应用降低了核酸检测技术本身的高成本;BED(指HIV-1特异的B、E和D亚型)捕获酶联免疫法的数据结果则更能反映出新近感染高危因素以及其他方面的变化规律,对评估HIV新发感染动态趋势起到积极作用。

BED-CEIA估计HIV-1新近感染率的有效性及其影响因素的评价

在艾滋病流行病学研究中,衡量艾滋病流行趋势最常用的指标是HIV累积感染率和新近感染率.与累积感染率相比,新近感染率对艾滋病流行趋势预测、干预效果评价以及防制策略的制定等能提供更直接的信息.在获取新近感染率的方法中,除了经典的流行病学队列随访方法,目前普遍使用的血清学方法之一是IgG捕获BED酶联免疫法（BED-CEIA）.2001年,美国疾病预防控制中心（CDC）艾滋病免疫和诊断室评估了16种基于不同抗体和原理的HIV-1新近感染检测方法,发现新近感染者与既往感染者相比,各种抗体滴度均较低;其中gp41抗体滴度在新近感染者和既往感染者中的差别最大,两者的滴度区间几乎没有重叠,新近感染者的gp41抗体亲和力低于既往感染者,从而认为gp41抗体能够区分新近感染者和既往感染者,并且酶联免疫实验操作相对简单、效果也较理想,因此该室着手开发基于gp41抗体的HIV-1新近感染检测的酶联免疫方法[1].

北京市2009-2011年部分新报告HIV病例中新发感染的流行病学分析

目的了解北京市近年新报告HIV病例和HIV-1新发感染病例流行特征及相关影响因素。方法对北京市2009年第一季度、2010年第一季度、2011年第二季度新报告HIV阳性并符合BED捕获酶联免疫法（BED—CEIA）检测标准的血清样本进行检测。根据社会人口学特征对新报告HIV病例及BED阳性病例分组并计算构成比，分析相关影响因素。结果2009年第一季度、2010年第一季度、2011年第二季度北京市新报告HIV并符合BED—CEIA检测标准的病例分别为274、236、356例，BED阳性率分别为35．0％、31．8％、33．7％，各年度新报告病例主要集中在男性（89．1％、88．6％、91．9％）、20～39岁（77．4％、75．8％、82．O％）、汉族（77．7％、88．6％、85．7％）及外地户籍人口（74．1％、80．5％、2011年数据缺失），经性传播病例构成比呈上升趋势（67．5％、76．2％、86．8％），其中男男性行为者（MSM）传播上升明显（44．9％、45．3％、62．6％），注射吸毒出现一定的下降（15.3％、8．1％、9．0％）。各年度BED阳性与阴性新报告HIV病例在性别、传播途径及样本来源构成比方面的差异有统计学意义（P〈0．05），病例年龄及婚姻状况构成比差异无统计学意义（P〉0．05）。结论近年北京市MSM人群在新报告HIV病例及HIV-1新发感染病例中所占比重较大，呈继续上升趋势。MSM人群是北京市HIV感染的高危人群。

2008—2015年天津市HIV-1新近感染特征及相关因素分析

对2008—2015年天津市HIV感染者和艾滋病患者(HIV/AIDS)报告病例进行新近感染判定,分析HIV-1新近感染相关因素。2008—2015年天津市男男同性性传播占全部HIV-1新近感染者比例由37.7%上升至83.7%。≤30岁(OR=1.53,95%CI:1.30~1.79)、汉族(OR=1.40,95%CI:1.02~1.91)、高中(OR=1.28,95%CI:1.05~1.56)和大学(OR=1.23,95%CI:1.00~1.50)学历、学生(OR=1.79,95%CI:1.28~2.51)感染者中为新近感染的可能性较高;通过自愿咨询检测(VCT)(OR=2.58,95%CI:2.026~3.29)、性病门诊(OR=2.02,95%CI:1.51~2.71)、男男性行为人群(MSM)专题调查(OR=2.88,95%CI:2.33~3.58)和无偿献血者筛查(OR=2.64,95%CI:1.84~3.79)发现的感染者为新近感染的可能性较高。

2014-2018年山东省MSM哨点HIV-1新发感染研究

目的分析山东省2014-2018年MSM哨点HIV-1新发感染率,全面了解新发感染情况。方法按照全国艾滋病哨点监测实施方案要求,用实验室方法对2014-2018年采集的MSM哨点人群血液样本进行HIV抗体检测和HIV-1新发感染检测,计算HIV抗体阳性率和HIV-1新发感染率等指标。结果2014-2018年山东省8个MSM哨点共监测15820人,HIV抗体阳性656人,总阳性率为4.15%。2014-2018年HIV抗体阳性率分别为4.41%(135/3060)、4.55%(146/3210)、4.57%(151/3307)、3.91%(124/3169)和3.25%(100/3074);HIV-1新发感染率分别为4.16%、3.25%、3.44%、2.77%和3.06%。2014-2018年山东省8个MSM哨点中,HIV抗体阳性率和HIV-1新发感染率排前三位的是烟台、济南和淄博市,抗体阳性率分别是8.84%(179/2024)、6.92%(148/2140)和6.33%(119/1879);HIV-1新发感染率分别为7.42%、6.29%和6.66%,远高于全省总体水平,其他哨点HIV抗体阳性率均低于全省总体水平。结论山东省MSM的HIV感染情况相对严重,不同哨点之间差别明显应继续加强宣传干预等措施。

应用BED—CEIA方法估算重庆市静脉吸毒人群艾滋病病毒感染的发病率

目的检测重庆市静脉吸毒人群中艾滋病病毒(HIV)新近感染状况并计算HIV发病率。方法收集重庆市两个监测哨点自1999—2006年以来的监测样本共计4711份,通过酶联免疫和蛋白印迹实验检测出HIV-1感染的样本,再应用Ig-G-捕获HIV-1 BED-发病率酶联方法(BED- CEIA),检测其中的新近感染样本,进而估算该人群的HIV-1发病率。结果共检出HIV-1阳性样品130份。哨点A 2001—2005年HIV感染率分别为0.73%、2.02%、1.54%、2.96%、2.80%,发病率分别为0.57%、0.93%、0、1.24%、1.68%;哨点B 2004—2006年HIV感染率分别为4.21%、9.96%、8.13%,发病率分别为0.95%、1.04%、0.90%。虽然两个哨点在发病率方面都有起伏,但差异无统计学意义,感染率与发病率变化趋势一致。结论目前在重庆市监测哨点发现的HIV感染者大部分为既往感染者,发病率维持在较稳定的范围。

2010—2015年天津市男男同性性行为者HIV-1新近感染状况调查

目的了解天津市男男性行为者(men who have sex with men,MSM)HIV-1新近感染流行趋势,分析其相关影响因素。方法 2010-2015年依托社区志愿者工作组对MSM开展连续横断面调查,利用BED捕获酶联免疫法(BED capture enzyme immunoassay,BED-CEIA)对HIV-1确证阳性样品进行新近感染判定,估算HIV-1新近感染率。采用单因素χ~2检验和多因素非条件logistic回归分析HIV-1新近感染影响因素。结果 2010-2015年累计检测MSM 10 380例,发现HIV感染者/AIDS患者678例,其中211例判定为HIV-1新近感染。HIV阳性检出率从4.5%(55/1 218)上升至9.1%(162/1 778),HIV-1新近感染率从4.2%(95%CI:2.5%～5.9%)上升至7.0%(95%CI:5.0%～9.0%)。多因素分析结果显示,相比外地户籍,天津本地户籍感染者为HIV-1新近感染的可能性更高(OR=1.475,95%CI:1.023～2.126);相比已婚感染者,未婚感染者为HIV-1新近感染的可能性更高(OR=1.703,95%CI:1.003～2.890);相比商业服务人员,学生MSM是HIV-1新近感染的可能性更高。结论天津市MSM人群疫情上升明显,且存在快速增长趋势,天津本市户籍、未婚和学生MSM中HIV-1新近感染风险较高,应采取更具针对性干预措施加以控制。

新建HIV-1新发感染快速检测方法与ELISA法的比较研究

目的初步评价艾滋病病毒Ⅰ型(HIV-1)新发感染快速检测方法,在横断面现场调查人群样本中的应用能力,并分析抗病毒治疗对该方法的影响。方法应用该研究前期构建的金标银染免疫渗滤快速检测方法(简称快速检测法),检测2014年江西省国家级哨点新报告的HIV-1感染者和抗病毒治疗者的样本。将新发感染判定的结果与限制性抗原亲和力方法(LAg Avidity EIA,简称LAg法)、BED捕获酶免疫法(BED CEIA,简称BED法)进行一致性和相关性比较,进一步分析三种方法检测抗病毒治疗者样本的差异。结果纳入研究的新发感染者样本共122份,快速检测法与LAg法、BED法判定新发感染结果的一致率分别为94.26%和88.52%。快速检测法检测探针灰度值与LAg法和BED法的ODn值具有较高的相关性。R2分别为0.947 5与0.923 4。经配对卡方检验分析,快速检测法判定新发感染的比例显著低于BED法(P<0.001),而与LAg法差异无统计学意义(P=0.257)。纳入研究的抗病毒治疗者的样本共117份,快速检测法对其误判为近期的比率为16.24%(19/117),而BED方法和LAg方法的误判比率分别为16.24%(19/117)、14.53%(17/117)。另外,快速检测法对所有样本常规HIV抗体检测结果均正确。结论金标银染免疫渗滤快速检测方法检测HIV-1新发感染具有良好的准确性和实际应用性。但抗病毒治疗对快速检测法影响较大,应在横断面人群调查时删除抗病毒治疗样本。

福建省2012年男男性行为人群HIV感染率与新发感染率调查

目的了解福建省男男性行为(MSM)人群艾滋病病毒(HIV)感染的流行状况,为制定防治策略提供依据。方法对2012年福州、泉州和厦门市哨点监测MSM人群进行问卷和HIV血清学调查。结果福建省MSM的HIV和梅毒感染率分别为9.1%(95/1 040)和9.3%(97/1 040);HIV-1新发感染率为10.9%(7.9%～13.9%)。结论福建省MSM人群HIV和梅毒感染率均处于较高水平,而且新发感染情况不容乐观,必须加大综合干预力度,促进其行为改变。

四川省凉山彝族自治州2011-2014年15～24岁人群HIV新发感染监测分析

目的了解凉山彝族自治州15~24岁人群艾滋病病毒(HIV)的新发感染率及新发感染情况,了解该人群HIV的流行状况和趋势。方法收集2011-2014年凉山州各级医疗机构病历报告汇总的所有15~24岁接受HIV检测的个体,用酶联免疫吸附试验和蛋白印迹方法检测出的HIV抗体阳性样本数,排除既往阳性样本后,再应用BED捕获酶免疫法(BED-CEIA)检测出新发感染样本数,进而估算各年的HIV-1新发感染率。结果 2011-2014年,凉山州所有医疗机构共检测出15~24岁HIV新发感染者574例,占全部新发感染者的18.40%(574/3120)。各年新发感染率分别为0.40%、0.49%、0.61%和0.59%。HIV新发感染者以彝族(94.08%)、未婚(45.30%)、文盲和小学教育程度(66.38%)、农民(77.18%)和无业(3.48%)的个体居多。性传播和注射吸毒是凉山州青少年人群感染HIV主要的传播途径,但性接触传播的比例呈现逐年快速上升趋势(趋势χ~2=74.80,P<0.05)。结论凉山州青少年人群HIV感染形势严峻,通过性传播途径的HIV新发感染比例呈现逐年上升趋势。女性新发感染率呈现增长,青少年人群的主要HIV新发感染者为彝族、文化程度低、职业大多为农民和无业者。