椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎间盘突出症的临床研究

目的探讨椎间孔镜宽视野、简易、即刻手术(BEIS)技术治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床优势。方法采用随机数字表法将2015年1月至2022年12月临沂市中心医院疼痛科收治的400例LDH患者分为两组,各200例,对照组予传统椎板开窗减压髓核摘除术治疗,研究组予椎间孔镜BEIS技术治疗,观察两组手术时间、术中出血量、术后首次下床活动时间、住院时间、并发症发生率及复发率;并比较手术前后两组患者视觉模拟评分法(VAS)、日本骨科协会(JOA)评分标准评定脊柱功能、Oswestry功能障碍指数(ODI),半年后使用改良MacNab标准评价疗效。结果研究组手术时间和术后首次下床活动时间、住院时间短于对照组,术中出血量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组术后并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组随访复发率差异无统计学意义(P>0.05);两组术前VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),研究组术后24 h、术后48 h、术后1周时VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);组间术前JOA评分与ODI评分差异无统计学意义(P>0.05);两组术后JOA评分与ODI评分较术前均有改善,其中研究组JOA评分高于对照组,ODI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组治疗有效率(94.27%)高于对照组(85.13%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论椎间孔镜BEIS技术是治疗LDH的有效术式,不仅疗效满意,且安全性高,术后恢复快,值得临床应用。

BEIS通道技术在髓核游离型腰椎间盘突出患者中的近远期疗效观察

目的探讨BEIS通道技术在髓核游离型腰椎间盘突出(LIDP)患者中的近远期疗效。方法选取2019年1月~2021年1月宁国市人民医院收治的80例髓核游离型LIDP患者,按照手术方式分为传统组与微创组,各40例。传统组患者采用推板开窗手术,微创组采用椎间孔镜BEIS通道技术进行治疗。观察两组患者临床基本指标差异,对比术前及术后3个月、术后2年两组患者疼痛感受[简化McGill疼痛问卷中文版(SF-MPQ)]及腰椎功能[Oswestry功能障碍指数(ODI)]变化,评估术后3个月及术后2年两组患者预后结局[腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表(PRO)],统计术后2年内各项并发症发生情况。结果术后微创组住院时间、切口长度、术中出血量以及透视次数分别为(4.62±1.05)d、(1.05±0.21)cm、(9.61±2.43)ml、(2.83±0.70)次,与传统组对应指标(8.45±1.17)d、(4.36±0.68)cm、(40.62±11.45)ml、(15.40±3.43)次比较,均明显更低,差异有统计学意义(t=15.408、29.415、16.756、22.710,P<0.05);术后3个月微创组SF-MPQ、ODI以及PRO评分分别为(27.72±5.28)分、(30.21±4.33)分、(50.60±13.52)分,均明显低于传统组(32.30±5.54)分、(35.42±4.55)分、(58.84±15.27)分,差异有统计学意义(t=P<0.05);术后2年微创组SF-MPQ、ODI以及PRO评分分别为(21.26±4.31)分、(22.83±4.17)分、(33.78±10.23)分,均明显低于传统组(25.54±4.22)分、(26.65±4.12)分、(42.36±11.70)分,差异有统计学意义(P<0.05);术后2年内微创组并发症总发生率为5.00%(240),与传统组并发症发生率12.50%(540)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论BEIS通道技术在髓核游离型LIDP患者中应用效果良好,对于改善患者临床基本指标,缓解其近远期疼痛感受,促进腰椎功能恢复,提高改善患者近远期预后结局均可起到积极作用。

椎间孔镜BEIS技术与TLIF手术治疗老年腰椎管狭窄症的疗效比较

目的:评估椎间孔镜BEIS技术与TLIF手术治疗老年腰椎管狭窄症的疗效。方法:选择2020年01月~2022年02月在我院就诊的老年腰椎管狭窄症患者80例作为实验对象,根据知情同意与随机原则,将所有患者进行分组处理,研究组中的40例患者使用椎间孔镜BEIS技术行皮椎间孔镜下髓核摘除射频消融术治疗,常规组的40例患者使用TLIF术治疗,之后分析两组患者的治疗效果、VAS评分、手术情况及ODI指数情况。结果:研究组治疗总有效率为82.5%(35/40)高于常规组的67.5%(27/40),差异有统计学意义(χ2=4.588,P=0.032<0.05);研究组术后3个月、术后6个月及术后12个月的VAS评分及ODI指数均低于常规组(P<0.05);研究组的术中出血量、术后引流量、手术时间及卧床时间均更少于常规组(P<0.05)。结论:椎间孔镜BEIS技术与TLIF手术,在治疗老年腰椎管狭窄症期间,可有效地促进患者术后恢复,疗效稳定且显著。

椎间孔镜BEIS技术治疗老年患者腰椎管狭窄症疗效研究

目的探讨经皮椎间孔镜BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症的临床疗效及安全性。方法回顾性分析2013年1月至2013年8月在我院接受腰椎管狭窄症64例患者临床资料,男39例,女25例;年龄63~82岁,平均（68.3±3.7）岁。并评价手术疗效。结果与术前对比,术后3个月和1年视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）和Oswestry功能障碍指数（oswestry disability index,ODI）呈逐渐下降趋势（P〈0.05）,对比差异有统计学意义。结论经皮椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎管狭窄症创伤小,疗效确切,术后恢复快,腰椎及下肢功能改善效果良好。

椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎管狭窄症早期疗效研究

目的:探讨椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎管狭窄症的临床效果。方法:选取2014年1月至2016年5月80例腰椎管狭窄症患者进行研究,采用随机数字表法分为微创组(椎间孔镜BEIS技术)和传统组(传统手术方法)各40例,对比两组患者的手术时间、出血量、住院时间,术后疼痛、ODI功能评分。结果:微创组的手术时间、出血量、住院时间均低于传统组,差异具有统计学意义(P<0.05);术后1周、术后1个月、3个月,微创组的VAS、ODI评分与传统组差异不具有统计学意义(P>0.05),两组患者的VAS、ODI评分与术前比较均显著的降低(P<0.05)。结论:椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎管狭窄症具有创伤小、恢复快的优势,手术效果与传统手术相当。

椎间孔镜BEIS技术治疗合并腰椎侧凸的老年人腰椎间盘突出症的观察

目的观察经皮椎间孔镜BEIS技术治疗同时合并腰椎侧凸的老年性腰椎间盘突出症的临床疗效。方法回顾性分析2015年1月至2017年3月本科收治的合并腰椎侧凸的老年性腰椎间盘突患者40例。其中,治疗组21例,应用椎间孔镜BEIS技术行髓核摘除射频消融术;对照组19例,行腰椎后路椎板开窗减压单纯髓核摘除术。40例均通过门诊及电话进行1年的随访,对两组的切口长度、手术时间、术中出血量及住院时间进行对比;观察患者的术前、术后1 d、1个月、1年的JOA(Japanese Orthopaedic Association Scores)评分及冠状位Cobb角的变化,评价两组的临床疗效。结果治疗组的手术时间、切口长度、术中出血量及住院时间显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),两组患者在术后疼痛JOA评分等方面相比于术前下降明显,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间比较术后疼痛方面差异无统计学意义(P>0.05),但冠状位Cobb角差异明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论经皮椎间孔镜BEIS技术和单纯髓核摘除治疗合并腰椎侧凸的老年人椎间盘突出症的疗效相近,但前者恢复更快,具有创伤小、手术时间短、出血少、住院时间短及腰椎畸形恢复更佳等优势,值得临床推广。

椎间孔镜BEIS技术用于60岁以上腰椎手术失败综合征的观察

目的:评价BEIS(broad easy immediate surgery)技术行椎间孔镜下髓核摘除射频消融术治疗60岁以上腰椎手术失败综合征的中期疗效。方法:对2010年1月至2015年1月收治的40例60岁以上的腰椎手术失败综合征患者的临床资料进行回顾性分析,其中男34例,女6例,年龄60~76岁,平均66岁,病程10个月~4年。根据两组治疗方法的不同分为BEIS组和翻修组,BEIS组用BEIS技术行椎间孔镜下髓核摘除射频消融术,翻修组行经椎间孔腰椎椎体间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)进行腰椎翻修。两组的性别、年龄、病程、手术节段对比,差异无统计学意义(P>0.05),观察两组患者的手术时间、术中出血量、卧床时间、住院时间;术前与术后1个月、1年和3年采用视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、日本骨科协会评分(Japanese Orthopaedic Association Score,JOA)对两组疗效进行比较。结果:BEIS组的手术时间为(60.2±10.3) min、术中出血量为(60.1±4.5) ml、术后卧床时间为(2.2±1.5) d、住院时间为(4.04±1.40) d,均显著低于翻修组(P<0.05)。两组患者术后不同时间段的疼痛VAS、JOA评分较术前明显改善(P<0.05),且两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:运用BEIS技术行椎间孔镜下髓核摘除射频消融术治疗60岁以上腰椎手术失败综合征疗效较TLIF翻修手术更好,且手术时间短、出血少,卧床及住院时间明显缩短,值得临床推广。

经皮椎间孔镜BEIS技术治疗复发性腰椎间盘突出症疗效及预后因素分析

目的评估经皮椎间孔镜BEIS技术治疗复发性腰椎间盘突出症的疗效,并分析可能影响术后疗效的预后因素。方法采用经皮椎间孔镜BEIS技术治疗的复发性腰椎间盘突出症病人39例,根据术前及术后末次随访时病人VAS、ODI、JOA及改良的MacNab标准评价临床疗效,并对影响预后的可能因素进行分析。结果平均随访时间为14个月(12~18个月)。依据MacNab标准,优良率为82.1%;腰腿疼痛VSA评分由术前(7.33±1.01)降至术后(2.69±1.50),差异有统计学意义(P<0.05);腰椎功能ODI由术前(59.08±7.16)降至术后(13.54±3.36),JOA评分由术前(14.92±3.37)升至术后(26.05±1.76),差异均有统计学意义(P<0.05)。本研究中病人症状持续时间不超过3个月和不合并侧隐窝狭窄能获得较好的治疗效果。结论经皮椎间孔镜BEIS技术对复发性腰椎间盘症病人疗效显著,不适症状持续时间及侧隐窝狭窄是影响疗效的重要预后因素。

经皮脊柱椎间孔镜下应用BEIS技术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效及安全性评价

目的研究经皮脊柱椎间孔镜下应用BEIS技术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效和安全性。方法采用回顾性分析,研究对象为2019年1月至2020年1月泰州市人民医院入院的64例腰椎管狭窄症患者,按照治疗方法不同分为对照组(n=32)和研究组(n=32)。对照组选用经椎间孔入路腰椎椎体间融合术治疗,研究组选用BEIS技术行经皮椎间孔镜下髓核摘除射频消融术治疗。比较2组患者手术相关指标(术中出血量、手术时间、术后卧床时间、住院时间),手术后3个月腰腿疼痛评分、腰椎功能障碍评分及并发症发生率。结果研究组患者的术中出血量、手术时间、术后卧床时间、住院时间分别为(61.67±5.63)mL、(59.91±9.73)min、(2.31±1.58)d、(3.94±1.36)d,均显著低于对照组[(326.82±17.46)mL、(118.34±20.16)min、(6.14±1.65)d、(8.41±3.32)d],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后腰腿疼痛评分、腰椎功能障碍评分与并发症发生率分别为(1.52±0.59)分、(7.48±2.21)分、3.13%,均明显低于对照组[(3.16±0.78)分,(18.54±7.17)分,21.87%],差异有统计学意义(P<0.05)。结论经皮脊柱椎间孔镜下应用BEIS技术治疗腰椎管狭窄症的效果显著,可减轻腰腿疼痛,改善腰椎功能,且并发症少,安全可靠,值得临床推广应用。

局麻下经皮椎间孔镜Beis技术髓核摘除射频热疗纤维环成形术治疗腰椎间盘突出症的疗效评估

目的探析局麻下经皮椎间孔镜Beis技术髓核摘除射频热疗纤维环成形术治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法选择腰椎间盘突出症患者40例,采用局麻下经皮椎间孔镜Beis技术髓核摘除射频热疗纤维环成形术进行治疗,在术后1周以及1年进行随访,使用视觉模拟量表评分和Macnab评分评估疗效。结果 40例患者并未出现严重并发症。术后1周以及1年的VAS评分相较于术前有不同程度的好转,差异具有统计学意义(P<0.05)。Macnab评分术后1周优良率达到94.0%,术后1年优良率达到95.0%。结论针对腰椎间盘突出症的治疗采用Beis技术疗效优良,并发症少,值得临床推广使用。

椎间孔镜Beis技术治疗椎间盘术后假性囊肿1例

患者,男,53岁,因腰椎术后4年,腰痛伴左下肢放射痛麻木6个月入院。体检:腰部活动受限,棘突旁压痛+,左下肢直腿抬高试验40°+,加强试验+,左下肢麻木,双侧鞍区感觉无殊,无大小便障碍,左下肢肌力Ⅳ级,右下肢肌力Ⅴ级。既往在全身麻醉下行L 4~5椎间盘突出髓核摘除术。入院后行腰椎X线、CT及MRI检查,诊断为L 4~5椎间盘假性囊肿(见图1A)。入院后平卧硬板床,行脱水、激素及营养神经等对症治疗,未见缓解。择期采用经皮椎间孔镜Beis技术行游离髓核摘除射频消融术:患者右侧卧位,术前透视标记进针点。局部浸润麻醉后,用穿刺针经后外侧入路向上关节突穿刺,针道与冠状位呈25°~30°夹角,与矢状位呈60°~70°夹角,穿刺至靶点,C臂机证实正位片位于下位椎体后上缘的中间处,侧位片位于下位椎体上关节突的尖部(见图1B)。

椎间孔镜Beis技术治疗向上游离型腰椎间盘突出症1例

患者,男,53岁,因腰痛伴左下肢放射痛麻木6个月,加重伴行走困难1 d,急诊入院。体检:腰部活动受限,棘突旁压痛(+),左下肢直腿抬高试验(+)40°,加强试验(+),左侧下肢麻木,双侧鞍区感觉无殊,无大小便障碍,左下肢肌力3级,右下肢肌力4级。腰椎CT及MRI检查示髓核向上游离(见图1)。诊断:急性腰椎间盘突出症(向上游离型)。局麻下急诊行经皮穿刺椎间孔镜下髓核摘除视频消融术(Beis技术)。C臂机透视证实穿刺针正位位于下位椎体后上缘中间处,侧位位于下位椎体上关节突尖部。逐级扩张,然后使用各级环锯扩大椎间孔,置入工作管道,插入内窥镜,调整工作通道及镜头方向,通过镜下辨认椎管内组织,确认为游离及突出的髓核组织后,使用各种抓钳将游离的椎间盘组织完整取出(见图2)。术后卧床休息1 d,双下肢麻木疼痛基本消失。左下肢直腿抬高试验转为阴性,左下肢肌力变为4级,右下肢肌力变为5级。佩戴腰部支具下地活动。

经皮椎间孔镜BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症临床观察

目的探究经皮椎间孔镜BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症的效果。方法选取我院2016年2月~2017年3月收治的90例老年腰椎管狭窄症患者。根据治疗方法不同分为对照组和研究组各45例。对照组采用全椎板切除手术进行治疗,研究组采用经皮椎间孔镜BEIS技术治疗。比较两组患者治疗效果,手术时间、术中出血量、拔除引流管时间,并发症发生率,术前术后疼痛评分、ODI指数、Mac Nab评分。结果研究组治疗效果显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组手术时间、术中出血量、拔除引流管时间显著少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组并发症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,研究组疼痛评分、ODI指数、Mac Nab评分显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论经皮椎间孔镜BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症效果显著,可有效减轻患者疼痛,改善腰椎功能,减少并发症发生,且手术操作简单,出血少,引流时间短,值得推广。

椎间孔镜BEIS技术治疗两节段腰椎间盘突出症

目的评价椎间孔镜BEIS技术治疗两节段腰椎间盘突出症的临床疗效。方法回顾分析2015年12月—2017年1月在我科治疗的31例两节段腰椎间盘突出症患者的临床资料,年龄(34.3±7.8)岁。行经皮椎间孔镜下BEIS技术两节段椎间盘髓核摘除术。比较术前、术后1个月及末次随访时的腰椎Oswestry功能指数(ODI)、疼痛VAS评分、腰椎总活动度(ROM)。结果所有患者均获随访,随访时间(7.2±2.1)个月。术前ODI为(67.4±6.1)%,术后1个月和末次随访时分别为(18.2±2.08)%和(9.37±2.2)%,与术前相比差异有统计学意义(P<0.05)。术前VAS评分:(7.12±1.06)分,术后1个月和末次随访时分别为(2.11±0.42)分和(1.09±0.37)分,与术前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。术前ROM为(14.3±8.15)°,术后1个月和随访时分别为(48.3±5.13)°和(60.3±9.47)°,与术前相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论椎间孔镜BEIS技术治疗两节段腰椎间盘突出症具有良好的临床疗效,安全、微创。

经皮椎间孔镜下BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症

目的评价经皮椎间孔镜下BEIS技术治疗老年腰椎管狭窄症的临床效果。方法对40例老年腰椎管狭窄症患者实施经皮椎间孔镜下BEIS技术治疗,采用视觉模拟评分法(VAS法)和改良Mac Nab疗效评定标准评定治疗效果。结果术后当日、术后3 d、1周、1个月及3个月VAS评分分均显著低于术前,差异有统计学意义(P<0.05)。根据改良疗效评定Mac Nab标准,本组优30例,良5例,可5例,优良率87.5%(35/40)。结论经皮椎间孔镜下BEIS技术对治疗老年腰椎管狭窄症,近期效果确切且安全。

椎间孔镜BEIS技术与微创通道髓核摘除治疗腰椎间盘突出症的比较

目的比较经皮椎间孔镜“广泛-简单-直接”技术(broad easy immediate surgery,BEIS)与微创通道髓核摘除技术治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法回顾性分析我院2016年5月~2018年8月89例因腰椎间盘突出症行微创手术的患者资料,其中BEIS手术55例,微创通道手术34例。比较2组手术时间、术后并发症。术前、术后3天、术后3个月、术后1年以及末次随访采用视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)评估腰腿痛程度,Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)评估腰椎功能,术后1年用改良MacNab标准评估疗效。采用腰椎正侧位片及动力位片评估术前、术后1年手术节段椎间盘高度以及腰椎稳定性。结果BEIS组手术时间[(123.0±50.6)min]明显长于微创通道组[(56.5±19.1)min](t=8.791,P=0.000)。术后2组各个时间点VAS和ODI均较术前明显改善(P<0.05),且术后3天BEIS组明显优于微创通道组(P<0.05),其他时点2组差异无显著性(P>0.05)。术后1年BEIS组MacNab优良率为90.9%(50/55),微创通道组为88.2%(30/34),差异无显著性(χ^2=0.002,P=0.964)。2组术后1年椎间隙高度较术前均明显下降(P<0.05),2组下降百分比差异无显著性(P>0.05)。2组术后1年腰椎不稳发生率差异无显著性(P>0.05)。结论椎间孔镜BEIS技术和微创通道髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症均能取得满意的效果。相对于微创通道髓核摘除术,BEIS手术需要更长的手术时间,但术后短时间内临床效果更好。

椎间孔镜BEIS技术治疗责任单节段腰椎间盘突出症疗效分析

目的探讨经皮椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎间盘突出症疗效分析及并发症原因分析。方法回顾性分析2016年02月-2017年02月在昆明医科大学第五附属医院采用椎间孔镜BEIS技术行椎间盘髓核摘除术98例临床资料。男54例,女44例;年龄46-88岁,平均(64.5±8.4)岁;L3/4节段1例、L4/5节段63例,L5/S1节段34例。分别于术前、术后1周、3个月、6个月随访时采用疼痛视觉模拟评分法(visual analog scale,VAS)和Oswestry功能指数(ODI)对患者的临床疗效进行评估,于术后6个月时采用Mac Nab量表评价手术疗效。结果 98例均顺利完成手术,1例患者因血肿形成行术区穿刺排出随访,97例患者获得随访,随访时间均为6个月,术前和术后1周、3个月、6个月时VAS评分分别为7.62±1.42、2.93±0.72、2.01±0.84、1.86±0.57;术前和术后3个月、6个月时的ODI分别为67.22±6.4、21.96±8.04、15.87±3.49。术后患者腰腿痛明显缓解,腰腿痛VAS评分及ODI评分与术前比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。术后6个月时改良Mac Nab评价疗效优56例,良31例,可6例,差5例,优良率为88.78%。1例术后出现硬膜外血肿,3例术后患肢异样感觉,1例硬脊膜撕裂。结论经皮椎间孔镜BEIS技术治疗腰椎间盘突出症可取得满意疗效,具有创伤小,术后恢复快,近期疗效确切等优点。

椎间孔镜BEIS技术与椎板开窗髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症患者的疗效比较

目的比较椎间孔镜BEIS技术与椎板开窗髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症患者的疗效。方法选择2017年10月至2018年10月收治的70例腰椎间盘突出症患者,根据入院先后顺序分为对照组与试验组,每组35例。对照组给予椎板开窗髓核摘除术,试验组给予椎间孔镜BEIS技术。比较两组各项指标与不良反应情况。结果试验组视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)、术中出血量均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论给予腰椎间盘突出患者椎间孔镜BEIS技术治疗,能减轻患者的疼痛,减少术中出血量和并发症。

椎间孔镜BEIS技术治疗脱出型腰椎间盘突出症患者的效果

目的探讨椎间孔镜BEIS技术治疗脱出型腰椎间盘突出症患者的效果。方法回顾性分析2018年9月至2019年9月河北省保定市涿州市医院收治的106例脱出型腰椎间盘突出症患者的临床资料,根据手术方法不同分为试验组(椎间孔镜BEIS技术,52例)和对照组(传统椎板开窗减压髓核摘除术,54例),比较两组的围手术期指标、腰椎功能及功能障碍情况。结果试验组术中出血量少于对照组,术后住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后3个月,两组日本矫形外科学会(JOA)评分均升高,Oswestry功能障碍指数(ODI)评分均降低,且试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论椎间孔镜BEIS技术治疗脱出型腰椎间盘突出症患者的效果显著,可减少术中出血量,缩短住院时间,促进腰椎功能恢复,减轻功能障碍。

浅谈伊柯夫BEIS系统在我院Ⅰ期临床研究中的应用和体会

自2015年7月22日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后,临床试验数据的完整性和真实性越发地引起了药品注册申请人、临床试验机构、合同研究组织(CRO)的重视。我院为了进一步提高Ⅰ期临床试验的规范化和管理效率,保证各项数据资料的清晰准确可靠,于2017年开始推动和加强了药物临床试验信息化平台的建设并逐步应用于新药Ⅰ期临床研究中,通过伊柯夫的BEIS系统与医院信息管理系统(HIS)和实验室信息管理系统(LIS)等第三方系统进行对接,可有效实现试验的全流程实时信息化管理,大大提高了临床试验的质量和研究效率。