国产BHP6601型SPECT临床验证方案

目的 :建立和评价国产SPECT的临床验证标准。材料和方法 :参照国家关于新药临床验证的指导原则和核医学操作规范 ,设计以西门子ECAM型SPECT为对照机型 ,通过临床 15 0例受检者 ,动物实验 44只 ,多种采集、处理方式对比研究的方式 ,进行国产BHP660 1型SPECT临床验证。结果 :二种设备各种采集方式、条件、数据分析、图像处理方面基本相同 ,检出病灶数相近 ( 15 1和 15 3 ) ,动态、断层、门控显像检测效率和所测参数基本一致。动物显像效果相同。结论 :基于临床病例全方位性能比较方式的影像设备临床验证方案客观可靠 ,有可操作性。

国产BHP 6601型SPECT的性能测试与质量控制

通过测试,评估国产BHP6601型SPECT仪的产品质量和各项性能指标。参照NEMA规范和厂方技术标准,以常规测量模型以及相应的放射源(99mTc、131I)对SPECT系统进行全面的性能测量,亦包括系统的物理、机械性能等。固有空间分辨率3.8mm,固有非均匀性±(2.1～3.2)%,固有空间非线性(0.1～0.6)mm,系统空间分辨率(CFOV):FWHM:9.3mm,FWTM:17.0mm;系统非均匀性:积分±2.3%,微分±1.9%,系统灵敏度(LEGP):12.1s-1(kBq/cm2)。结果表明,测量指标达到国家标准。仪器性能稳定可靠,能满足临床需要。