治疗人类免疫缺陷病毒感染的复方新药——Biktarvy~

Biktarvy~是治疗人类免疫缺陷-Ⅰ型病毒(HIV-Ⅰ)感染的复方新药,由HIV核苷类逆转录酶抑制药恩曲他滨(emtricitabine)、核苷酸逆转录酶抑制药富马酸替诺福韦艾拉酚酸(tenofovir alafenamide fumarate)和首次上市的HIV整合酶链转移抑制药比特拉韦(bictegravir)等3种固定剂量抗HIV药物组成,由美国Gilead Sci.Inc公司研制。2017年5月17日获得美国食品药品管理局(FDA)治疗儿科HIV-Ⅰ感染罕用药的资格认定,2017年8月10日取得FDA优先审评的待遇,2018年2月7日获准上市,用于治疗成人HIV-Ⅰ感染。该文对复方新药Biktarvy~的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

抗艾滋病新药BIKTARVY的药理作用及临床评价

BIKTARVY是由比替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦3种成分组成的口服复合制剂。该药被视为是治疗Ⅰ型艾滋病病毒(HIV-1)感染的完整方案,被批准用于治疗未经治疗或取得完全病毒学抑制3个月以上、没有耐药史、没有治疗失败史的HIV-1感染者。现对本药的药理作用、药动学、临床及安全性评价和药物相互作用等做一综述。