白癜搽剂的制备和质量控制研究

目的制备白癜搽剂并对其主要成分进行定性和定量检测。方法以补骨脂、栀子等药材为主要原料加75%乙醇浸泡一周制成搽剂,同时采用薄层色谱法(TLC)对处方中的补骨脂、栀子进行定性鉴别,并用薄层扫描法对补骨脂素和异补骨脂素进行含量控制。结果薄层色谱上均鉴别出制剂和各自药材的特征斑点,而空白对照色谱无此斑点;且补骨脂素和异补骨脂素在0.002μg/ml～0.006μg/ml浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率补骨脂素为97.13%,RSD=5.84%;异补骨脂素为97.55%,RSD=5.2%。结论制剂处方及制备工艺合理,简便;质量控制方法操作简单,重现性好,适用于该制剂的质量控制。