蒙药白蒿三味汤散剂质量标准研究

目的建立白蒿三味汤散剂中绿原酸和盐酸麻黄碱的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的麻黄及小白蒿进行鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.025 mol/L磷酸溶液（10∶90）,流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果薄层鉴别色谱特征斑点明显。盐酸麻黄碱的线性范围为0.13~0.56μg,线性关系良好（r=0.999 8）,平均加样回收率为98.38%,RSD为1.41%（n=5）。结论 TLC法鉴别该制剂中小白蒿和麻黄及用高效液相色谱仪测定盐酸麻黄碱的方法简便准确、专属性强,可作为白蒿三味汤散剂的质量控制方法。