百蕊颗粒结合头孢丙烯治疗急性扁桃体炎的疗效及对血清炎性因子水平的影响

目的探讨百蕊颗粒和头孢丙烯联合使用对急性扁桃体炎患儿临床治疗效果及血清炎性因子水平的影响。方法医院儿科收治的150例急性扁桃体炎患儿根据数字表法分为对照组和观察组各75例。两组患儿入院后给予常规检查,对照组患儿给予头孢丙烯片口服治疗,观察组患儿给予头孢丙烯片和百蕊颗粒联合治疗,对比两组患儿临床治疗效果、退热时间、咽喉部症状消退时间、脓性分泌物消失时间、不良反应发生率,对比两组患儿治疗前后的疼痛程度和睡眠质量。结果观察组患儿临床总有效率(98.67%,74/75)和对照组(82.67%,62/75)比较明显较高,观察组患儿退热时间[(2.48±0.19)d]、咽喉部症状消退时间[(2.83±0.21)d]、脓性分泌物消失时间[(2.41±0.17)d]和对照组患儿退热时间[(4.79±0.38)d]、咽喉部症状消退时间[(4.01±0.36)d]、脓性分泌物消失时间[(3.35±0.24)d]比较明显较短,观察组患儿治疗后疼痛评分[(2.37±0.21)分]、睡眠质量评分[(3.35±0.26)分]和对照组疼痛评分[(5.14±0.48)分]、睡眠质量评分[(6.67±0.59)分]比较明显较低,观察组患儿治疗后血清hs-CRP[(2.55±0.23)mg/L]、PCT[(1.48±0.13)ng/mL]、IL-6[(31.28±2.73)ng/L]、TNF-α[(11.28±1.07)ng/L]、IL-17水平[(11.21±1.01)ng/L]和对照组血清hs-CRP[(4.72±0.42)mg/L]、PCT[(4.37±0.39)ng/mL]、IL-6[(45.19±3.98)ng/L]、TNF-α[(17.39±1.65)ng/L]、IL-17水平[(14.78±1.36)ng/L]比较明显较低,观察组患儿降低程度更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿均未出现严重不良反应。结论急性扁桃体炎患儿采用百蕊颗粒和头孢丙烯联合治疗,能明显改善临床不适症状,减轻疼痛和炎症反应,提高睡眠质量。

百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证患者临床疗效及安全性的多中心、双盲、双模拟、随机对照试验

目的评价百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证的临床疗效及安全性。方法采用多中心、双盲、双模拟、随机对照试验方法,选取来自7个中心的162例急性咽炎风热证患者,各中心按照试验组与对照组2∶1的比例分组。试验组108例应用百蕊颗粒+热炎宁颗粒模拟剂口服,对照组54例应用热炎宁颗粒+百蕊颗粒模拟剂口服,疗程5天,并于第6天随访。分别采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)进行分析。主要疗效指标为治疗5天后咽痛消失率;次要疗效指标为治疗3天后咽痛消失率,治疗前、治疗每天及第6天随访时咽痛视觉模拟评分法(VAS)评分,治疗前及第6天随访时进行中医证候评分,并于第6天随访时评价中医证候疗效;记录治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等变化,不良事件的发生情况,进行安全分析集(SS)分析。结果本研究162例患者进入FAS和SS分析,158例(试验组105例,对照组53例)进入PPS分析。FAS分析显示,试验组治疗5天后咽痛消失率为80.56%(87/108),对照组为64.81%(35/54),两组差异有统计学意义(χ^(2)=5.10,P=0.0239);PPS分析显示,试验组患者治疗5天后咽痛消失率为80.00%(84/105),对照组为64.15%(34/53),两组差异有统计学意义(χ^(2)=4.85,P=0.0277)。FAS和SS分析均显示,两组治疗3天后咽痛消失率差异无统计学意义(P>0.05);与本组治疗前比较,两组治疗第2、3、4、5天及第6天随访时咽痛VAS评分均降低(P<0.01),但两组间各时间点比较差异无统计学意义(P>0.05);两组第6天随访时中医证候评分均低于本组治疗前,且试验组低于对照组(P<0.01);试验组中医证候疗效痊愈率、愈显率均显著高于对照组(P<0.01)。治疗前后两组患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能差异均无统计学意义(P>0.05),均未发生严重不良事件。结论百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证临床疗效肯定,可显著改善临床症状,且安全性好。