白头翁口服液的提取与澄清工艺的优化

试验旨在优化白头翁口服液的提取和澄清工艺。采用L9(34)正交试验对白头翁口服液的水提与澄清工艺进行优化。试验固定提取次数3次,以液料比、浸泡时间、提取时间为考察因素,以盐酸小檗碱含量为评价指标,对水提工艺进行探索研究;以药液浓度、澄清剂用量、絮凝温度为考察因素,以吸光度、盐酸小檗碱保留率为综合评价指标,对澄清工艺进行探索研究,同时对絮凝澄清工艺与醇沉澄清工艺进行比较。结果显示,白头翁口服液的最佳水提工艺为液料比10 mL/g、浸泡时间30 min、提取次数3次、每次提取时间70 min。最佳澄清工艺为药液浓度1∶7 g/mL,ZTC1+1天然澄清剂用量6%A、3%B,絮凝温度60℃。絮凝澄清工艺除杂后盐酸小檗碱平均保留率为70.89%,而醇沉澄清工艺的盐酸小檗碱平均保留率仅56.72%,且不同批次絮凝澄清制备口服液测定的含量保留率相对标准偏差(RSD)值<1.00%(n=3)。研究表明,试验优化的提取澄清工艺稳定可靠,可用于工业化生产。