包茎松凝胶的制备及质量控制

目的:制备包茎松凝胶并建立质量控制方法。方法:以倍他米松和红霉素为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法测定其中主药含量。结果:所得凝胶符合凝胶剂质量要求,质量控制方法准确可靠.倍他米松检测浓度在6.15～20.49μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为98.34%,RSD=0.80%;红霉素检测浓度在10.09～60.55μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为97.79%,RSD=1.79%。结论:本制备工艺简单可行;质控方法可控制该制剂质量。

包茎松凝胶质量控制的研究

目的制备包茎松凝胶,完善包茎松凝胶的质量控制方法。方法采用HPLC法同时测定红霉素和倍他米松的含量。色谱柱:Agilent C_(18);流动相:0.025mol·L^(-1) KH_2PO_4-乙腈(70∶30);流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:220nm;柱温:35℃;进样量:20μL。结果倍他米松的线性方程为Y=18.564 X-18.68(r=0.999 3),线性范围:8.6~172μg·mL^(-1);红霉素的线性方程为Y=0.112 5 X-9.87(r=0.995 2),线性范围:150.35~3 007μg·mL^(-1)。结论该方法重复性好,方法可行,能有效控制该制剂的质量。