基于医企联合实验室模式的医院创新发展探索实践与展望

为加快市属医院科技创新机制改革,加速科技成果转化,破解“卡脖子”技术难题,首都医科大学附属北京安贞医院布局建设医企联合实验室,将其作为创新成果转化新型研发平台,积极探索实践市属医院临床医学研究向产品转化的创新方法。本文围绕近些年本院在创新型医院转型过程中存在的问题,提出开展医企联合实验室建设的必要性,并从制度保障、管理模式、运行机制等方面进行分析,总结与检测类、人工智能类以及材料类创新企业共同建设的联合实验室取得的成效,对未来医院持续创新发展提出积极展望。综合认为医企联合实验模式是针对当前医疗机构与创新企业技术创新融合的新尝试,对医疗机构复合型人才培养、创新成果转化以及激发创新发展新思路有着重要的现实意义。

比较医学研究在医院全面发展中的地位和作用

比较医学是通过实验动物来研究人类各种疾病,从而为保护和增进人类健康服务的综合性学科。通过比较医学研究培养医学人才,可阐明疾病机制,提高诊疗水平,造福人类的健康事业。因此,比较医学研究是医学发展的重要基础,是现代化医院“医、教、研”工作全面发展的重要组成部分。

全国医疗机构制剂现状调研及问题分析

目的了解我国医疗机构制剂的发展现况,促进医疗机构制剂持续健康发展。方法在国家药事管理专业质控中心的组织下,采用网络调查的形式,对各省(区、市)和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据进行统计分析。结果在全国4 639家医院中,具有制剂批准文号的医院占9.36%,设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比(常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值)的平均值为0.72,有41.52%的医院该比值集中于1~0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产,且医院级别越高,其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高,委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中,拥有中药制剂的占比最高(73.66%),其次为普通化学制剂(69.93%)。从医疗机构制剂年产值看,三级医院高于二级医院,民营医院高于公立医院,且其与医疗机构制剂生产方式、生产品种以及医院是否设立制剂室有关。医疗机构制剂在区域发展上呈现出华中、华北、华南地区高于东北、西北、西南地区的趋势。结论目前我国医疗机构制剂以医院自产为主,制剂类型较单一,且存在各级别各地区医疗机构制剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题。建议医院重视医疗机构制剂创新,尤其是疗效确切的特色制剂的发展,充分发挥其"拾遗补缺"的作用;同时,要加强对制剂调拨的政策支持、重视区域制剂中心的建立。

浅谈基层医院检验科的发展与管理

文章通过对当前基层医院检验科的现状进行分析，结合当前新医疗卫生体制改革的大局、科学发展观及检验科管理的相关规范，提出了基层医院检验科的发展与管理的建议。

校-企(院)协同在医学检验特色拓展方向人才分类培养中的探索

以医学检验技术专业教育国家质量标准及检验行业、产业发展为依据,以就业岗位需求为导向,设立“形态学检验”“IVD产业”“科研与创新(含研究生应考)”三个拓展方向,开设相关方向特色课程模块,主编相关教材;学校与IVD企业(医院)产学研合作,共同制订人才培养方案,实施导师制,协同培养拓展方向人才;学生除了完成医学检验专业所必须完成的课程外,同时,学生根据自己的兴趣、志向与职业规划,选择其中的一个方向作为自己拓展方向,选修相关方向特色课程模块,完成见习、实习环节,让自己学有专长。

高原医学实验室信息系统进展

本文就医院实验室信息系统的组成、发展进行了介绍,并分析了我省高原地区医学实验室进展状况.并提出在高原建设医学实验室信息系统的必要性.

医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识

随着临床医学和检验医学的不断发展,实验室自建检测方法(包括自制试剂等)流程与管理规范化成为医疗机构的迫切需求。北京医学会检验医学分会、上海市医学会检验医学专科分会组织专家进行了政策学习、文献归纳、专业讨论与总结,并形成该专家共识。该共识基于自建检测的质量、风险、性能三方面核心关键要素,围绕术语、研发与产品准备、检验流程、登记备案、督查、检验前中后环节、转化应用与推广等内容给出了共识性建议,以期为医疗机构开展相应工作提供参考。

医学检验实验室自建检测方法的现状分析与管理展望

目的进行医学检验实验室自建检测方法(LDTs)的现状分析与管理展望。方法对比分析国内外LDTs的管理策略,包括质量控制、准确性、安全性、知识产权保护、经济利益、职业发展和人才培养等方面。结果为解决LDTs的管理问题,研究人员需要关注临床管理、经费管理、专利管理和运行管理。在临床管理中,研究人员需重视LDTs在临床实践中的应用,以确保其为临床医生提供实际价值。在经费管理方面,研究人员需要关注LDTs项目的合规性问题,以确保其在临床监管下的可持续发展。在专利管理方面,研究人员需要关注市场化和专利转让问题,以保护各方权益。在运行管理方面,研究人员可以通过市场竞争机制激发创新活力,搭建合作平台以获取充足的临床数据。在日常管理中,研究人员可以借鉴ISO17511、ISO15189和CAP的相关规定,以规范LDTs的质量管理和标准化操作,提高其可靠性和准确性。结论未来,LDTs的管理和法规将日益完善,通过体制机制的改革,可以有效地打通研究者与市场之间的壁垒,刺激研究者的创新意愿和创新动能,从而产生更多的体外诊断(IVD)试剂产品,为患者带来福利。