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基于FAERS的贝伐珠单抗相关药品不良事件信号挖掘
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作者 庞培杰 殷鑫 +1 位作者 刘天宇 贾映东 《中国药业》 CAS 2024年第14期109-113,共5页
目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用。方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2014年1月1日至2023年5月1日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil 2.1在线工具进行数据挖掘;采用报告比值... 目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用。方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2014年1月1日至2023年5月1日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil 2.1在线工具进行数据挖掘;采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法联合检验ADE信号,利用《监管活动医学词典》(MedDRA)25.1中的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE信号进行归类与分析。结果 共获得以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告60 675份,涉及患者60 675例,上报地区主要为北美洲(48.78%)和亚洲(29.00%);严重ADE报告中,以死亡报告数最多(14 358例,23.66%)。605个PT信号涉及ADE报告20 127份(患者20 127例),可归入21个SOC,信号数排前3的SOC分别为胃肠系统疾病(89个),良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状肿瘤,68个)及眼器官疾病(66个);ADE例数排前3的SOC分别为全身性疾病及给药部位各种反应(3 059例)、血液及淋巴系统疾病(2 813例)和血管与淋巴管类疾病(2 235例)。ADE报告例数排前5的PT分别为疾病进展(1 279例)、高血压(1 072例)、贫血(585例)、骨髓抑制(583例)和蛋白尿(569例)。结论 临床医师在用药期间除关注贝伐珠单抗的常见ADE外,应重点关注其导致的高血压、蛋白尿、骨髓抑制、出血、胃肠穿孔、间质性肺病等严重ADE。 展开更多
关键词 贝伐珠单抗 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信区间递进神经网络法
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基于FAERS的培唑帕尼不良事件信号挖掘
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作者 游宏勇 李卫平 王强 《中国药业》 CAS 2024年第12期105-109,共5页
目的为临床合理使用培唑帕尼提供参考。方法通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取2009年1月1日至2023年4月30日以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信递进神经网络(BCPNN)法对ADE信号... 目的为临床合理使用培唑帕尼提供参考。方法通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取2009年1月1日至2023年4月30日以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信递进神经网络(BCPNN)法对ADE信号进行挖掘。结果共得到ADE报告24141份,检测到ADE信号273个,共涉及21个系统器官分类(SOC),其中各类检查(62个,22.71%)、胃肠系统疾病(41个,15.02%)、肝胆系统疾病(17个,6.23%)等涉及信号数较多。首选语(PT)报告例数排前3的分别为腹泻(4065例)、食欲减退(1648例)、高血压(1395例);ADE信号强度排前3的为肛门直肠溃疡、毛发颜色改变、睫毛脱色。结论培唑帕尼ADE信号挖掘结果与其药品说明书记载基本一致。对于培唑帕尼药品说明书中未提及的部分ADE,如肿块(多部位)、黄视症等,目前虽尚无研究证实与使用该药有直接关联,但临床使用时也需留意。 展开更多
关键词 培唑帕尼 药品不良事件 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信递进神经网络法
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基于美国FAERS数据库的达比加群酯不良反应信号挖掘研究 被引量:2
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作者 曾露 王璐 魏安华 《药品评价》 CAS 2023年第5期607-611,共5页
目的挖掘达比加群酯的药品不良反应(ADR)信号,为其临床使用安全性提供参考依据。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),联合报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、综合标准法(MHRA)和贝叶斯置信度递进神经... 目的挖掘达比加群酯的药品不良反应(ADR)信号,为其临床使用安全性提供参考依据。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),联合报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、综合标准法(MHRA)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对FAERS中2010年10月至2022年12月上报的达比加群酯ADR报告进行数据挖掘,分析相关ADR信号分布及信号强度,并深入分析不同部位出血相关ADR情况。结果共筛选出达比加群酯不良反应例次155881例,ADR信号783个,映射到27个系统器官,最多的系统器官为胃肠系统,排名前三的强信号分别为胃肠出血、脑血管意外和出血。药品说明书未收载的ADR包括有脑血管意外、跌倒、缺血性脑卒中、急性肾损伤、房颤等。同时得到出血相关ADR数31669例,以胃肠系统,神经系统、血管和淋巴系统等出血为主。结论达比加群酯在临床使用过程中应重点关注出血相关ADR,尤其是胃肠出血,同时应警惕说明书中未记录的ADR,并做好相关事件的应对措施。 展开更多
关键词 达比加群酯 药物相关性副作用和不良反应 药物不良反应报告系统 比例失衡法 综合标准法 贝叶斯置信度递进神经网络法
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基于BOHB-BP的增材制造成型件质量预测方法 被引量:3
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作者 徐旺莉 史廷春 +1 位作者 陈鸿宇 岳秀艳 《计算机集成制造系统》 EI CSCD 北大核心 2023年第8期2733-2742,共10页
表面粗糙度和拉伸强度是衡量熔融沉积制造(FDM)成型件质量的重要指标,但由于FDM工艺参数众多,且与FDM成型件质量之间呈现非线性关系,因此传统方法难以准确预测这两项指标。为此,提出一种贝叶斯超频道优化算法(BOHB)与BP神经网络相结合的... 表面粗糙度和拉伸强度是衡量熔融沉积制造(FDM)成型件质量的重要指标,但由于FDM工艺参数众多,且与FDM成型件质量之间呈现非线性关系,因此传统方法难以准确预测这两项指标。为此,提出一种贝叶斯超频道优化算法(BOHB)与BP神经网络相结合的FDM 3D打印成型件质量预测方法以提高预测精度与稳定性。将层厚、扫描次数和填充间隔这三个工艺参数作为模型的输入;利用BOHB算法对BP神经网络的超参数进行优化得到BOHB-BP模型;使用中心复合实验获取表面粗糙度和拉伸强度的实验数据,在以上两种数据集上根据留一法验证模型的精度与稳定性;将模型BOHB-BP与模型GA-BP和BP的预测情况进行对比实验,证明了所提方法在不同数据集上均有更好的预测精度与稳定性。 展开更多
关键词 熔融沉积制造 质量预测 贝叶斯超频道优化算法 留一法 BP神经网络
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河道洪水概率预报方法研究 被引量:2
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作者 鄢来标 康玲 《水力发电》 北大核心 2008年第12期40-41,共2页
河道洪水预报对防洪减灾和水资源的综合利用有着重要的现实意义。考虑到水文预报不确定性的水文风险,为了更科学地对河道洪水进行预测,提出将贝叶斯方法的思路引入到河道洪水的概率预报中,计算预报流量的概率密度分布和置信区间,获得河... 河道洪水预报对防洪减灾和水资源的综合利用有着重要的现实意义。考虑到水文预报不确定性的水文风险,为了更科学地对河道洪水进行预测,提出将贝叶斯方法的思路引入到河道洪水的概率预报中,计算预报流量的概率密度分布和置信区间,获得河道洪水的概率预报结果,为防洪决策提供更丰富的信息。 展开更多
关键词 洪水概率预报 BP神经网络 贝叶斯方法
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基于BCPNN预警技术的喜炎平注射液致荨麻疹信号检测应用研究 被引量:3
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作者 余超 徐玉茗 +3 位作者 周鹃 万凯化 李穗 袁兴东 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第14期1921-1924,共4页
目的:对江西省自发呈报系统药品不良反应(ADR)监测数据库中喜炎平注射液引起荨麻疹的信号进行数据挖掘及预警分析。方法:收集江西省自发呈报系统2004-2016年连续监测的ADR报告,建立数据库,利用贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法计算喜炎... 目的:对江西省自发呈报系统药品不良反应(ADR)监测数据库中喜炎平注射液引起荨麻疹的信号进行数据挖掘及预警分析。方法:收集江西省自发呈报系统2004-2016年连续监测的ADR报告,建立数据库,利用贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法计算喜炎平注射液引起荨麻疹的信息成分(IC)值,分析信号IC值及其区间逐年变化趋势。结果:共收集2004-2016年间江西省ADR报告328 324例,经BCPNN法检测喜炎平注射液引起荨麻疹的信号IC值为1.10(IC值下限为0.65,上限为1.54),即显示有信号;各年信号IC值分布为-0.87~1.65。结论:BCPNN法结果提示荨麻疹是喜炎平注射液的预警信号,且风险有继续增加的趋势,预警精度随报告数量的增加而提高。 展开更多
关键词 喜炎平注射液 贝叶斯置信传播神经网络 信号检测 自发呈报系统
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度拉糖肽药物警戒信号的挖掘与评价 被引量:2
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作者 吴遵平 吴利利 《实用药物与临床》 CAS 2022年第9期777-781,共5页
目的对度拉糖肽上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据。方法采用ROR和BCPNN 2种方法对FAERS数据库中2014年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析。利用SPSS 23.0分析性别、年龄及给药剂量对主要累及系统AD... 目的对度拉糖肽上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据。方法采用ROR和BCPNN 2种方法对FAERS数据库中2014年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析。利用SPSS 23.0分析性别、年龄及给药剂量对主要累及系统ADR的影响。结果共纳入5729311份报告,首要怀疑度拉糖肽的报告有25523份;ROR和BCPNN法同时挖掘出95个度拉糖肽的安全警戒信号,其中说明书中未提及的可疑ADR信号有26个。累及11个系统,胃肠系统ADR最多。与其他系统ADR比较,患者性别、年龄和给药剂量对胃肠系统ADR的影响均有统计学意义(P<0.05),女性多于男性,年龄以60岁以上居多,给药剂量多为0.75 mg/周。度拉糖肽致严重ADR报告共计2065例,占比为8.09%。结论对度拉糖肽安全警戒信号进行挖掘与评价,提示临床采取相应的措施,关注高风险人群,可预防ADR发生,降低用药风险。 展开更多
关键词 度拉糖肽 报告比值法 贝叶斯置信传播神经网络法 药物警戒 信号挖掘
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Study on Early Warning Signals of Report on Adverse Reactions of Spontaneous Reporting System of Runzao Zhiyang Capsule
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作者 Wang Lingdi Xie Yanming +1 位作者 Wang Lianxin Zhang Chang 《World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2018年第4期44-49,共6页
Spontaneous reporting system(SRS) is an important way to monitor the adverse drug reaction(ADR) and discover the ADR signal for marketed drugs. It can detect adverse reaction signals timely and effectively, and preven... Spontaneous reporting system(SRS) is an important way to monitor the adverse drug reaction(ADR) and discover the ADR signal for marketed drugs. It can detect adverse reaction signals timely and effectively, and prevent the occurrence of drug damage. Runzao Zhiyang Capsule is mainly composed of Radix Polygoni Multiflor, Radix Polygoni Multiflori Preparata, Radix Rehmanniae Recens, Radix Sophorae Flavescentis, Folium Mori and Urtica dentata Hand.-Mazz. It has the functions of nourishing blood, nourishing yin, expelling wind to relieve itching and moistening the intestines to relieve constipation. It is mainly used for skin itching, acne, constipation and other diseases caused by blood deficiency and wind dryness. The large, national SRS database of ADRs needs effective evaluation methods. We reported on the use of Bayesian confidence propagation neural network method(BCPNN) and reporting rate ratio method(PRR) with propensity score to control confounding variables. The tendency score method was used to control the hybrid bias produced by SRS data analysis. After the calculation of PRR and BCPNN, the score of "diarrhea", "rash" and "gastric dysfunction" showed that there was an early warning before and after matching. To sum up, it indicated that diarrhea, rash and gastric dysfunction were early warning signs. 展开更多
关键词 Runzao Zhiyang CAPSULE SPONTANEOUS REPORTING system ADVERSE reactions Liver injury REPORTING rate ratio method bayesian confidence propagation neural network method
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药品不良反应报告常用信号检测方法应用研究 被引量:18
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作者 汤榕 李林贵 +3 位作者 孙维红 顾希 杜慧 王晓霞 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第14期1309-1311,共3页
目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考。方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BC... 目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考。方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法进行定量检测,对生成的可疑信号进行比较分析,探索以自发呈报系统数据库为基础的定量信号检测方法的运用和科学的ADR信号检测途径。结果与结论:通过对869种Drug-ADR组合和66种Drugs-ADR组合进行3种常用方法信号定量检测,发现对部分已知信号能够检出,PRR法、ROR法结果相近,BCPNN法差别较大,3种方法信号强度各不相同。 展开更多
关键词 药品不良反应 频数法 比例报告法 报告比值比法 贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型法 信号检测
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我院药品不良反应/事件主动监测系统构建 被引量:12
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作者 吴晓燕 张海霞 葛卫红 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第4期437-442,共6页
目的:构建药品不良反应/事件主动监测系统,为临床提供用药安全信息,及时发现并快速上报药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/事件(adverse drug event,ADE),实现基于该系统的ADR/ADE真实世界研究条件。方法:联合"触发器原理&q... 目的:构建药品不良反应/事件主动监测系统,为临床提供用药安全信息,及时发现并快速上报药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/事件(adverse drug event,ADE),实现基于该系统的ADR/ADE真实世界研究条件。方法:联合"触发器原理"与"贝叶斯置信传播神经网络法"挖掘医院信息系统的ADR/ADE信号,由药师负责建立规则、布局功能模块以及对效果进行评估验证,由软件工程师负责编写计算机程序实现。结果:建立了较全面的监测规则,实现了实时预警与回顾性研究数据快速提取,完成了ADR/ADE主动监测平台的搭建。结论:ADR/ADE实时预警有利于及时处置,减少药品危害,并提高上报效能,快速筛选数据的功能为上市后药品安全性再评价提供便利,对建立药品安全性监测与评价信息技术平台有重要意义。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 触发器 贝叶斯置信传播神经网络 主动监测 真实世界研究
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基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析 被引量:10
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作者 魏瑞丽 谢雁鸣 张文丽 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1497-1502,共6页
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到... 为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18~44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊 自发呈报系统 不良反应 报告率比例法 贝叶斯置信传播神经网络法 倾向性评分
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基于FAERS数据库挖掘分析他汀类药物不良反应 被引量:6
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作者 高鹍 程峰 李浩 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第22期2383-2387,共5页
目的:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法:采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果:新发现他汀类药物部分共性不良反应(大于4种他... 目的:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法:采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果:新发现他汀类药物部分共性不良反应(大于4种他汀类药物存在的新发不良反应)12种,且他汀类药物糖尿与新发糖尿病之间存在较强的关联性。结论:他汀类药物较为确定的不良反应是血压降低以及新发糖尿病,在骨骼和呼吸系统方面他汀类药物的不良反应与文献报道存在争议,他汀类药物对血液、精神、神经、消化系统、肾脏及泌尿系统方面造成的风险尚未有足够循证医学证据支撑。对他汀类药物的应用后续要持续监测安全性风险,同时要积极合理地使用,提高风险获益水平。 展开更多
关键词 他汀类 不良反应研究 FAERS数据库 报告比值比法 贝叶斯置信区间传播神经网络法
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Parallel ADR Detection Based on Spark and BCPNN 被引量:6
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作者 Li Sun Shan Sun +2 位作者 Tianlei Wang Jiyun Li Jingsheng Lin 《Tsinghua Science and Technology》 SCIE EI CAS CSCD 2019年第2期195-206,共12页
Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the Wo... Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the World Health Organization to monitor ADRs. Currently, ADR reports are collected through the spontaneous reporting system. However, with the continuous increase in ADR reports and possible use scenarios, the efficiency of the stand-alone ADR detection algorithm will encounter considerable challenges. Meanwhile, the BCPNN algorithm requires a certain number of disk I/O, which leads to considerable time consumption. In this study,we propose a Spark-based parallel BCPNN algorithm, which speeds up data processing and reduces the number of disk I/O in BCPNN, and two optimization strategies. Then, the ADR data collected from the FDA Adverse Event Reporting System are used to verify the performance of the proposed algorithm and its optimization strategies.Experiments show that the parallel BCPNN can significantly accelerate data processing and the optimized algorithm has a high acceleration rate and can effectively prevent memory overflow. Finally, we apply the proposed algorithm to a dataset provided by a real medical consortium. Experiments further prove the performance and practical value of the proposed algorithm. 展开更多
关键词 ADVERSE Drug Reaction (ADR) bayesian confidence propagation neural network (BCPNN) PARALLEL SPARK
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